Œufs enrichis en vitamine D3 chez les enfants d'âge préscolaire (VD3-egg)

1. Fonctions de la vitamine D :

   La vitamine D (VD) est une vitamine liposoluble. Sa fonction principale est de maintenir des niveaux optimaux de calcium et de phosphore dans l’organisme ; il contribue également à la transmission neuromusculaire et à la minéralisation osseuse, importantes pour la santé osseuse et la croissance des enfants. Il existe des récepteurs VD dans les os, la moelle osseuse, le tissu adipeux, les surrénales, le cerveau, l'estomac, l'intestin grêle, le côlon, le pancréas, le foie, les poumons, les muscles, les lymphocytes B et T activés et dans d'autres organes, tissus et cellules. Pour cette raison, diverses fonctions sont assumées. Il a été démontré que des concentrations sériques de VD supérieures à 75 mmol/l (30 ng/ml) maintiennent la croissance cellulaire sous contrôle et empêchent les cellules de devenir autonomes et malignes.

2. Prévalences des carences et insuffisances en vitamine D :

   Dans le monde, une forte proportion d’enfants, de jeunes et d’adultes d’âge moyen souffrent d’une carence en vitamine D. On estime qu’environ un milliard de personnes dans le monde pourraient souffrir d’une carence en vitamine D.

   En Amérique latine, seul le Mexique dispose de données démographiques représentatives sur la carence en vitamine D. Récemment, il a été documenté que la carence et l'insuffisance en vitamine D constituent un problème de santé publique au Mexique. Dans un échantillon national représentatif de 6 827 enfants âgés de 1 à 11 ans ayant participé à l'Enquête Nationale Santé et Nutrition (ENSANUT) de 2012, la prévalence de la carence en vitamine D était de 33 % (25-OH-D < 50 nmol/L), ce qui Cela signifie qu'il y a 3 millions d'enfants souffrant d'une carence en vitamine D au Mexique. En revanche, l'insuffisance (25-OH-D de 50 < 75 nmol/L) touche 56 % des enfants. De même, il a été constaté que moins de 3 % des enfants consomment un supplément de vitamine D.

3. Recommandations d'apport en vitamine D chez l'enfant :

   Les recommandations actuelles en matière d'apport en vitamine D formulées par l'APP depuis 2008 (Wagner CL, 2008) pour les enfants âgés de 1 à 8 ans sont un apport suffisant de 400 à 600 UI (10 à 15 µg), et pour l'apport supérieur tolérable, il est suggéré ne pas dépasser 2 500 UI (63 µg) chez les enfants de 1 à 3 ans et 3 000 UI (75 µg) chez les enfants de 4 à 8 ans.

4. Description de l'étude :

   Un essai sur le terrain randomisé en grappes contrôlé en double aveugle a été développé.

   Les participants étaient des enfants de 6 garderies (SEDESOL) à Cuernavaca, Morelos, Mexique. L'échantillon de l'étude comprenait 275 enfants qui ont terminé l'étude (le protocole envisageait d'avoir au moins 125 enfants dans chaque groupe de traitement), âgés de 12 à 59 mois, qui ont fréquenté 6 centres de prise en charge (SEDESOL), à Cuernavaca, Morelos.

5. Objectif

   Évaluer l'efficacité de la consommation d'œufs enrichis en vitamine D3 sur les concentrations sériques de 25-OH-D chez les enfants âgés de 12 à 59 mois qui fréquentent les centres de soins (SEDESOL) à Cuernavaca.

6. Groupes de traitement et de contrôle :

   Les répartitions aléatoires du groupe d'intervention (œuf enrichi) et du groupe témoin (œuf non enrichi) ont été effectuées en considérant chaque garderie comme unité d'attribution.

   Trois garderies ont été randomisées dans le groupe d'intervention et trois dans le groupe témoin. L'étude a duré 12 semaines.

   Le groupe de traitement a consommé un œuf enrichi pour fournir 10 mcg de vitamine D3 équivalent à 400 UI de cholécalciférol, 3 fois par semaine.

   Le groupe témoin a reçu des œufs non enrichis (~ 43 UI de vitamine D) à la même fréquence que le groupe d'intervention.

7. Principaux résultats :

   Les principales variables de résultat étaient les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D3 (25-OH-D3). Le deuxième résultat principal était d'évaluer l'hormone parathyroïdienne (PTH).

   Autres variables :

   Les paramètres sanguins ont été pris : cholestérol total, cholestérol HDL, triglycérides, glucose et hémoglobine.

   Mesures anthropométriques du poids, de la taille, de l'âge.

   La morbidité (diarrhée, constipation et infections des voies respiratoires) a été évaluée trois fois par semaine et enregistrée.

   Un personnel standardisé pèse l'œuf consommé avant et après le petit-déjeuner avec une balance alimentaire.

   Les mères ont été interrogées sur le régime alimentaire habituel de leurs enfants au moyen de deux questionnaires diététiques : un rappel alimentaire de 24 heures et un questionnaire sur la fréquence des aliments au départ et à la fin de l'étude.

8. Considérations éthiques:

Le protocole a été soumis au Comité de recherche et d'éthique de la Division de recherche en médecine de l'Université nationale autonome du Mexique. L'étude a été approuvée le 8 mai 2018 avec le folio FM/DI/028/2018.

Les mères ou tuteurs des enfants ont signé une lettre de consentement éclairé.