Vitamin D3-forstærkede æg hos førskolebørn (VD3-egg)

1. D-vitamin funktioner:

   D-vitamin (VD) er et fedtopløseligt vitamin. Dens hovedfunktion er at opretholde optimale niveauer af calcium og fosfor i kroppen; det hjælper også med neuromuskulær transmission og knoglemineralisering, hvilket er vigtigt for knoglesundhed og vækst hos børn. Der er VD-receptorer i knogle, knoglemarv, fedtvæv, binyre, hjerne, mave, tyndtarm, tyktarm, bugspytkirtel, lever, lunge, muskler, aktiverede B- og T-lymfocytter og i andre organer, væv og celler. Af denne grund antages forskellige funktioner. VD-serumkoncentrationer over 75 mmol/l (30 ng/ml) har vist sig at holde cellevækst under kontrol og forhindre celler i at blive autonome og maligne.

2. Forekomster af D-vitaminmangel og insufficiens:

   På verdensplan mangler en høj andel af børn, unge og midaldrende voksne D-vitamin. Det er blevet anslået, at omkring en milliard mennesker i verden kan lide D-vitaminmangel.

   I Latinamerika har kun Mexico repræsentative befolkningsdata om D-vitaminmangel. For nylig er det blevet dokumenteret, at mangel og mangel på D-vitamin er et folkesundhedsproblem i Mexico. I en national repræsentativ prøve på 6.827 børn i alderen 1 til 11 år, som deltog i 2012 National Health and Nutrition Survey (ENSANUT), var prævalensen af ​​D-vitaminmangel 33 % (25-OH-D <50 nmol/L), hvilket betyder, at der er 3 millioner børn med D-vitaminmangel i Mexico. På den anden side rammer insufficiens (25-OH-D på 50 <75 nmol/L) 56 % af børnene. Ligeledes viste det sig, at mindre end 3 % af børn indtager et tilskud med D-vitamin.

3. Anbefalinger til indtagelse af D-vitamin hos børn:

   De nuværende D-vitamin-anbefalinger lavet af APP siden 2008 (Wagner CL, 2008) for børn i alderen 1 til 8 år er et tilstrækkeligt indtag på 400-600 IE (10-15µg), og for det tolerable øvre indtagsniveau foreslås det. ikke overstige 2500 IE (63 µg) i tilfælde af børn fra 1 til 3 år og 3000 IE (75 µg) hos børn fra 4 til 8 år.

4. Beskrivelse af undersøgelsen:

   Et dobbeltblindt kontrolleret klynge randomiseret feltforsøg blev udviklet.

   Deltagerne var børn fra 6 daginstitutioner (SEDESOL) i Cuernavaca, Morelos, Mexico. Undersøgelsesprøven havde 275 børn, der fuldførte undersøgelsen (protokollen vurderede at have mindst 125 børn i hver behandlingsgruppe), fra 12 til 59 måneder, som deltog i 6 pasningscentre (SEDESOL), i Cuernavaca, Morelos.

5. Objektiv

   For at evaluere effektiviteten af ​​forbruget af berigede æg med vitamin D3 på serumkoncentrationerne af 25-OH-D hos børn i alderen 12 til 59 måneder, der går på plejecentre (SEDESOL) i Cuernavaca.

6. Behandlings- og kontrolgrupper:

   De tilfældige tildelinger af interventionsgruppen (beriget æg) og kontrolgruppen (uberiget æg) blev udført under hensyntagen til hver daginstitution som en tildelingsenhed.

   Tre daginstitutioner blev randomiseret til interventionsgruppen og tre til kontrolgruppen. Undersøgelsen varede 12 uger.

   Behandlingsgruppen indtog et beriget æg for at give 10 mcg vitamin D3 svarende til 400 IE cholecalciferol 3 gange om ugen.

   Kontrolgruppen modtog ubefæstede æg (~ 43 IE D-vitamin) med samme hyppighed som interventionsgruppen.

7. Hovedresultater:

   De vigtigste udfaldsvariabler var serumniveauerne af 25-hydroxyvitamin D3 (25-OH-D3). Det andet hovedresultat var at evaluere parathyroidhormonet (PTH).

   Andre variabler:

   Blodparametre blev taget: total kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, glucose og hæmoglobin.

   Antropometriske målinger af vægt, højde, alder.

   Sygelighed (diarré, forstoppelse og luftvejsinfektioner) blev evalueret tre gange om ugen og registreret.

   Standardiseret personale vejer det æg, der indtages før og efter morgenmaden med en fødevarevægt.

   Mødre blev spurgt om børns sædvanlige kost ved hjælp af to diætspørgeskemaer: et 24-timers kosttilbagekaldelse og et spørgeskema med madfrekvens ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

8. Etiske overvejelser:

Protokollen blev forelagt for forsknings- og etikkomitéen for medicinforskningsafdelingen på det nationale autonome universitet i Mexico. Undersøgelsen blev godkendt den 8. maj 2018 med folio FM/DI/028/2018.

Børnenes mødre eller værger underskrev et informeret samtykkebrev.