Ovos enriquecidos com vitamina D3 em crianças pré-escolares (VD3-egg)

1. Funções da vitamina D:

   A vitamina D (VD) é uma vitamina solúvel em gordura. Sua principal função é manter níveis ideais de cálcio e fósforo no organismo; também auxilia na transmissão neuromuscular e na mineralização óssea, importante na saúde óssea e no crescimento infantil. Existem receptores VD nos ossos, medula óssea, tecido adiposo, adrenal, cérebro, estômago, intestino delgado, cólon, pâncreas, fígado, pulmão, músculo, linfócitos B e T ativados e em outros órgãos, tecidos e células. Por esta razão, diversas funções são assumidas. Foi demonstrado que concentrações séricas de VD acima de 75 mmol/l (30 ng/ml) mantêm o crescimento celular sob controle e evitam que as células se tornem autônomas e malignas.

2. Prevalências de deficiências e insuficiência de vitamina D:

   Em todo o mundo, uma elevada proporção de crianças, jovens e adultos de meia-idade têm deficiência de vitamina D. Estima-se que cerca de mil milhões de pessoas no mundo podem ter deficiência de vitamina D.

   Na América Latina, apenas o México possui dados populacionais representativos sobre a deficiência de vitamina D. Recentemente foi documentado que a deficiência e insuficiência de vitamina D são um problema de saúde pública no México. Numa amostra representativa nacional de 6.827 crianças de 1 a 11 anos que participaram no Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição (ENSANUT) de 2012, a prevalência de deficiência de vitamina D foi de 33% (25-OH-D <50 nmol/L), o que significa que existem 3 milhões de crianças com deficiência de vitamina D no México. Por outro lado, a insuficiência (25-OH-D de 50 <75 nmol/L) afeta 56% das crianças. Da mesma forma, constatou-se que menos de 3% das crianças consomem suplemento com vitamina D.

3. Recomendações de ingestão de vitamina D em crianças:

   A recomendação atual de ingestão de vitamina D feita pelo APP desde 2008 (Wagner CL, 2008) para crianças de 1 a 8 anos é uma Ingestão Adequada de 400-600 UI (10-15µg), e para o Nível Superior Tolerável de Ingestão sugere-se não exceder 2.500 UI (63 µg) no caso de crianças de 1 a 3 anos e 3.000 UI (75 µg) em crianças de 4 a 8 anos.

4. Descrição do estudo:

   Um ensaio de campo randomizado, duplo-cego e controlado foi desenvolvido.

   Os participantes eram crianças de 6 creches (SEDESOL) de Cuernavaca, Morelos, México. A amostra do estudo contou com 275 crianças que completaram o estudo (o protocolo considerou ter pelo menos 125 crianças em cada grupo de tratamento), de 12 a 59 meses, que frequentavam 6 centros de atendimento (SEDESOL), em Cuernavaca, Morelos.

5. Objetivo

   Avaliar a eficácia do consumo de ovos fortificados com vitamina D3 nas concentrações séricas de 25-OH-D em crianças de 12 a 59 meses que frequentam centros de atendimento (SEDESOL) em Cuernavaca.

6. Grupos de tratamento e controle:

   As distribuições aleatórias do grupo intervenção (ovo fortificado) e grupo controle (ovo não fortificado) foram feitas considerando cada creche como unidade de alocação.

   Três creches foram randomizadas para o grupo intervenção e três para o grupo controle. O estudo durou 12 semanas.

   O grupo de tratamento consumiu um ovo fortificado para fornecer 10 mcg de vitamina D3 equivalente a 400 UI de colecalciferol, 3 vezes por semana.

   O grupo controle recebeu ovo não fortificado (~ 43 UI de vitamina D) com a mesma frequência que o grupo intervenção.

7. Principais resultados:

   As principais variáveis ​​​​de desfecho foram os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D3 (25-OH-D3). O segundo desfecho principal foi avaliar o hormônio da paratireóide (PTH).

   Outras variáveis:

   Foram coletados parâmetros sanguíneos: colesterol total, colesterol HDL, triglicerídeos, glicose e hemoglobina.

   Medidas antropométricas de peso, altura, idade.

   A morbidade (diarréia, constipação e infecções do trato respiratório) foi avaliada três vezes por semana e registrada.

   Pessoal padronizado pesa o ovo consumido antes e depois do café da manhã com uma balança de alimentos.

   As mães foram questionadas sobre a dieta habitual das crianças por meio de dois questionários dietéticos: um recordatório alimentar de 24 horas e um questionário de frequência alimentar no início e no final do estudo.

8. Considerações éticas:

O protocolo foi submetido ao Comitê de Ética e Pesquisa da Divisão de Pesquisa em Medicina da Universidade Nacional Autônoma do México. O estudo foi aprovado em 8 de maio de 2018 com o fólio FM/DI/028/2018.

As mães ou responsáveis ​​das crianças assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.