D3-vitamiinilla tehostetut munat esikouluikäisille lapsille (VD3-egg)

1. D-vitamiinin toiminnot:

   D-vitamiini (VD) on rasvaliukoinen vitamiini. Sen päätehtävä on ylläpitää optimaalista kalsiumin ja fosforin tasoa kehossa; se auttaa myös neuromuskulaarisessa siirtymisessä ja luun mineralisaatiossa, mikä on tärkeää luuston terveydelle ja kasvulle lapsille. VD-reseptoreita on luussa, luuytimessä, rasvakudoksessa, lisämunuaisessa, aivoissa, mahassa, ohutsuolessa, paksusuolessa, haimassa, maksassa, keuhkoissa, lihaksissa, aktivoiduissa B- ja T-lymfosyyteissä ja muissa elimissä, kudoksissa ja soluissa. Tästä syystä oletetaan erilaisia ​​toimintoja. VD-seerumipitoisuuksien, jotka ovat yli 75 mmol/l (30 ng/ml), on osoitettu pitävän solujen kasvun hallinnassa ja estävän soluja muuttumasta autonomisiksi ja pahanlaatuisiksi.

2. D-vitamiinin puutteet ja puutteet:

   Maailmanlaajuisesti suuri osa lapsista, nuorista ja keski-ikäisistä aikuisista kärsii D-vitamiinin puutteesta. On arvioitu, että noin miljardilla ihmisellä maailmassa voi olla D-vitamiinin puutos.

   Latinalaisessa Amerikassa vain Meksikolla on edustavaa väestötietoa D-vitamiinin puutteesta. Viime aikoina on dokumentoitu, että D-vitamiinin puute ja riittämättömyys ovat kansanterveysongelma Meksikossa. Vuoden 2012 kansalliseen terveys- ja ravitsemustutkimukseen (ENSANUT) osallistuneessa valtakunnallisessa edustavassa otoksessa, jossa oli 6 827 1–11-vuotiasta lasta, D-vitamiinin puutteen esiintyvyys oli 33 % (25-OH-D <50 nmol/L), mikä tarkoittaa, että Meksikossa on 3 miljoonaa lasta, joilla on D-vitamiinin puutos. Toisaalta vajaatoiminta (25-OH-D 50 <75 nmol/L) vaikuttaa 56 %:lla lapsista. Samoin havaittiin, että alle 3 % lapsista käyttää D-vitamiinilisää.

3. D-vitamiinisuositukset lapsille:

   APP:n vuodesta 2008 lähtien antama D-vitamiinin saantisuositus (Wagner CL, 2008) 1–8-vuotiaille lapsille on riittävä saanti 400–600 IU (10–15 µg) ja siedettävän ylemmälle saantitasolle. enintään 2500 IU (63µg) 1–3-vuotiaille lapsille ja 3000 IU (75µg) 4–8-vuotiaille lapsille.

4. Kuvaus tutkimuksesta:

   Keksittiin kaksoissokkokontrolloitu satunnaistettu klusteritutkimus.

   Osallistujat olivat lapsia kuudesta päiväkodista (SEDESOL) Cuernavacasta, Morelosista, Meksikosta. Tutkimusotoksessa oli 275 lasta, jotka suorittivat tutkimuksen (protokollan mukaan kussakin hoitoryhmässä oli vähintään 125 lasta), iältään 12–59 kuukautta ja jotka osallistuivat kuuteen hoitokeskukseen (SEDESOL) Cuernavacassa, Morelosissa.

5. Tavoite

   Arvioida D3-vitamiinilla täydennettyjen munien kulutuksen tehokkuutta seerumin 25-OH-D-pitoisuuksiin 12–59 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka käyvät hoitokeskuksissa (SEDESOL) Cuernavacassa.

6. Hoito- ja kontrolliryhmät:

   Interventioryhmän (väkevöity kananmuna) ja kontrolliryhmän (lisätty muna) satunnaiset osoitukset tehtiin ottaen huomioon jokainen päiväkoti kohdeyksikkönä.

   Kolme päiväkotia satunnaistettiin interventioryhmään ja kolme kontrolliryhmään. Tutkimus kesti 12 viikkoa.

   Hoitoryhmä söi väkevöityä munaa saadakseen 10 mikrogrammaa D3-vitamiinia, joka vastaa 400 IU:ta kolekalsiferolia, 3 kertaa viikossa.

   Kontrolliryhmä sai kananmunaa (~ 43 IU D-vitamiinia) samalla tiheydellä kuin interventioryhmä.

7. Tärkeimmät tulokset:

   Tärkeimmät tulosmuuttujat olivat seerumin 25-hydroksi-D3-vitamiinin (25-OH-D3) tasot. Toinen päätulos oli lisäkilpirauhashormonin (PTH) arviointi.

   Muut muuttujat:

   Veriparametrit otettiin: kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi ja hemoglobiini.

   Painon, pituuden, iän antropometriset mittaukset.

   Sairastavuus (ripuli, ummetus ja hengitystietulehdukset) arvioitiin kolme kertaa viikossa ja kirjattiin.

   Vakioitu henkilöstö punnitaan ennen ja jälkeen aamiaisen syödyn munan ruuan punnitusvaa'alla.

   Äideiltä kysyttiin lasten tavanomaisesta ruokavaliosta kahdella ruokavaliokyselylomakkeella: 24 tunnin ruokavalion muistutuksella ja ruokailutiheyskyselyllä tutkimuksen alussa ja lopussa.

8. Eettiset näkökohdat:

Protokolla toimitettiin Meksikon kansallisen autonomisen yliopiston lääketieteen tutkimusosaston tutkimus- ja etiikkakomitealle. Tutkimus hyväksyttiin 8.5.2018 folio FM/DI/028/2018.

Lasten äidit tai huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuskirjeen.