- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06096389
Vliv suplementace Acheta Domesticus na zotavení svalů po cvičení u rekreačně aktivních mužů
Cílem této klinické studie je otestovat účinek suplementace cvrčkem domácím (Acheta domesticus) na obnovu síly u rekreačně aktivních mužů. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: zda domácí kriketový prášek může zlepšit regeneraci síly a zda domácí kriketový prášek může být alternativou k běžně používanému proteinovému doplňku. Účastníci budou cvičit (100 skoků), aby vyvolali únavu, a poté budou po dobu 4 dnů konzumovat buď izokalorické sacharidy, izolát syrovátkové bílkoviny nebo odtučněný prášek z kriketu domácího. Jejich síla bude měřena každých 24 hodin po dobu 4 dnů, aby bylo možné pozorovat zotavení.
Výzkumník porovná domácí kriketový prášek s izokalorickými sacharidy, aby zjistil, zda je obnova síly rychlejší ve skupině s domácím kriketovým práškem
Výzkumník porovná prášek z domácího kriketu s izolátem syrovátkové bílkoviny, aby zjistil, zda je obnova síly srovnatelná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci: rekreačně aktivní muži Typ studie: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Doplňková dávka je přizpůsobena každému účastníkovi denní konzumaci bílkovin. Cílem je dosáhnout 1,4 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin, proto je účastník povinen poskytnout dietní záznam 3 dny před experimentem a během experimentu. Subjekt se zúčastní jednoho seznámení 1 týden před experimentem. Během prvního dne experimentu se subjekt před sezením zahříval. Poté bude provedeno měření jejich základní síly a skoku. Poté udělají 20 opakování skoků v 5 sériích (každá sada oddělena 2 minutami odpočinku). Bezprostředně po cvičení zkonzumují buď syrovátku, domácího cvrčka nebo maltodextrin. 10 minut poté podstoupí další měření síly a skoku. 24, 48 a 72 hodin po cvičení se subjekt po konzumaci doplňku dostaví na test síly a skákání. Jsou také povinni vyplnit vizuální analogovou stupnici a formulář 7-bodové Likertovy škály týkající se jejich vnímání bolesti a bolestivosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Federal Territory of Kuala Lumpur, Malajsie, 59200
- Faculty of Sports and Exercise Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-10 hodin cvičení týdně
Kritéria vyloučení:
- kouření
- pití alkoholu
- historie chirurgického/lékařského postupu, který by mohl ovlivnit studii
- alergie na jídlo
- v lécích
- se již podobných studií účastnili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin (CHO)
Této skupině budou podávány izokalorické sacharidy (maltodextrin)
|
100 skoků z výšky 60 cm.
Rozděleno do 5 sérií po 20 opakováních
Konzumujte sacharidy (izokalorické k syrovátce)
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový proteinový izolát (WIP)
Tato skupina bude dostávat izolát syrovátkové bílkoviny
|
100 skoků z výšky 60 cm.
Rozděleno do 5 sérií po 20 opakováních
Konzumujte izolát syrovátkové bílkoviny na základě denního příjmu bílkovin subjektů
|
|
Experimentální: Domácí kriket (HCP)
Tato skupina obdrží domácí kriketový prášek
|
100 skoků z výšky 60 cm.
Rozděleno do 5 sérií po 20 opakováních
Konzumujte odtučněný prášek z domácího cvrčka na základě denního příjmu bílkovin subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: 72 hodin
|
Izokinetická extenze a flexe kolena, maximální izometrická kontrakce kolena
|
72 hodin
|
|
Napájení
Časové okno: 72 hodin
|
Výskok protipohybu, výskok z dřepu
|
72 hodin
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
10 cm vizuální analogová škála (min 0 = žádná bolestivost, max 10 = nejhorší představitelná svalová bolestivost) & 7 bodů Likertova škála (min 0 = žádná bolestivost, max 6 = silná bolest, která omezuje mou schopnost pohybu)
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Buford TW, Kreider RB, Stout JR, Greenwood M, Campbell B, Spano M, Ziegenfuss T, Lopez H, Landis J, Antonio J. International Society of Sports Nutrition position stand: creatine supplementation and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Aug 30;4:6. doi: 10.1186/1550-2783-4-6. No abstract available.
- Abaidia AE, Delecroix B, Leduc C, Lamblin J, McCall A, Baquet G, Dupont G. Effects of a Strength Training Session After an Exercise Inducing Muscle Damage on Recovery Kinetics. J Strength Cond Res. 2017 Jan;31(1):115-125. doi: 10.1519/JSC.0000000000001479.
- Agriculture Organization of the United Nations, World Health Organization, & University, U. N. (2007). Protein and amino acid requirements in human nutrition : report of a joint FAO/WHO/UNU expert consultation. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/43411
- Awobusuyi TD, Pillay K, Siwela M. Consumer Acceptance of Biscuits Supplemented with a Sorghum-Insect Meal. Nutrients. 2020 Mar 25;12(4):895. doi: 10.3390/nu12040895.
- Baiano A. (2020). Edible insects: an overview on nutritional characteristics, safety, farming, production technologies, regulatory framework, and socio-economic and ethical implications. Trends in Food Science & Technology. 100:35-50
- Brogan, E. N., Park, Y. L., Matak, K. E., & Jaczynski, J. (2021). Characterization of protein in cricket (Acheta domesticus), locust (Locusta migratoria), and silk worm pupae (Bombyx mori) insect powders. Lwt-Food Science and Technology, 152, Article 112314. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2021.112314
- Brown MA, Stevenson EJ, Howatson G. Whey protein hydrolysate supplementation accelerates recovery from exercise-induced muscle damage in females. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Apr;43(4):324-330. doi: 10.1139/apnm-2017-0412. Epub 2017 Nov 6.
- Borgenvik M, Apro W, Blomstrand E. Intake of branched-chain amino acids influences the levels of MAFbx mRNA and MuRF-1 total protein in resting and exercising human muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 1;302(5):E510-21. doi: 10.1152/ajpendo.00353.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Buckley JD, Thomson RL, Coates AM, Howe PR, DeNichilo MO, Rowney MK. Supplementation with a whey protein hydrolysate enhances recovery of muscle force-generating capacity following eccentric exercise. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):178-81. doi: 10.1016/j.jsams.2008.06.007. Epub 2008 Sep 2.
- Abbott W, Brett A, Cockburn E, Clifford T. Presleep Casein Protein Ingestion: Acceleration of Functional Recovery in Professional Soccer Players. Int J Sports Physiol Perform. 2019 Mar 1;14(3):385-391. doi: 10.1123/ijspp.2018-0385. Epub 2019 Feb 17.
- Cooke MB, Rybalka E, Stathis CG, Cribb PJ, Hayes A. Whey protein isolate attenuates strength decline after eccentrically-induced muscle damage in healthy individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Sep 22;7:30. doi: 10.1186/1550-2783-7-30.
- Cormack SJ, Newton RU, McGuigan MR, Doyle TL. Reliability of measures obtained during single and repeated countermovement jumps. Int J Sports Physiol Perform. 2008 Jun;3(2):131-44. doi: 10.1123/ijspp.3.2.131.
- de Matos FM, Novelli PK, de Castro RJS. Enzymatic hydrolysis of black cricket (Gryllus assimilis) proteins positively affects their antioxidant properties. J Food Sci. 2021 Feb;86(2):571-578. doi: 10.1111/1750-3841.15576. Epub 2021 Jan 12.
- Eddens L, Browne S, Stevenson EJ, Sanderson B, van Someren K, Howatson G. The efficacy of protein supplementation during recovery from muscle-damaging concurrent exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Jul;42(7):716-724. doi: 10.1139/apnm-2016-0626. Epub 2017 Feb 15.
- Etheridge T, Philp A, Watt PW. A single protein meal increases recovery of muscle function following an acute eccentric exercise bout. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):483-8. doi: 10.1139/H08-028.
- Hansen M, Bangsbo J, Jensen J, Bibby BM, Madsen K. Effect of whey protein hydrolysate on performance and recovery of top-class orienteering runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Apr;25(2):97-109. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0083. Epub 2014 Jul 14.
- Hermans WJH, Senden JM, Churchward-Venne TA, Paulussen KJM, Fuchs CJ, Smeets JSJ, van Loon JJA, Verdijk LB, van Loon LJC. Insects are a viable protein source for human consumption: from insect protein digestion to postprandial muscle protein synthesis in vivo in humans: a double-blind randomized trial. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):934-944. doi: 10.1093/ajcn/nqab115.
- Hilkens L, De Bock J, Kretzers J, Kardinaal AFM, Floris-Vollenbroek EG, Scholtens PAMJ, Horstman AMH, van Loon LJC, van Dijk JW. Whey protein supplementation does not accelerate recovery from a single bout of eccentric exercise. J Sports Sci. 2021 Feb;39(3):322-331. doi: 10.1080/02640414.2020.1820184. Epub 2020 Oct 5.
- Kreider RB, Campbell B. Protein for exercise and recovery. Phys Sportsmed. 2009 Jun;37(2):13-21. doi: 10.3810/psm.2009.06.1705.
- Kritikos S, Papanikolaou K, Draganidis D, Poulios A, Georgakouli K, Tsimeas P, Tzatzakis T, Batsilas D, Batrakoulis A, Deli CK, Chatzinikolaou A, Mohr M, Jamurtas AZ, Fatouros IG. Effect of whey vs. soy protein supplementation on recovery kinetics following speed endurance training in competitive male soccer players: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Mar 16;18(1):23. doi: 10.1186/s12970-021-00420-w.
- Navarro Del Hierro J, Gutierrez-Docio A, Otero P, Reglero G, Martin D. Characterization, antioxidant activity, and inhibitory effect on pancreatic lipase of extracts from the edible insects Acheta domesticus and Tenebrio molitor. Food Chem. 2020 Mar 30;309:125742. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.125742. Epub 2019 Oct 25.
- Nino MC, Reddivari L, Ferruzzi MG, Liceaga AM. Targeted Phenolic Characterization and Antioxidant Bioactivity of Extracts from Edible Acheta domesticus. Foods. 2021 Sep 28;10(10):2295. doi: 10.3390/foods10102295.
- Oonincx DG, van Itterbeeck J, Heetkamp MJ, van den Brand H, van Loon JJ, van Huis A. An exploration on greenhouse gas and ammonia production by insect species suitable for animal or human consumption. PLoS One. 2010 Dec 29;5(12):e14445. doi: 10.1371/journal.pone.0014445.
- Orkusz A. Edible Insects versus Meat-Nutritional Comparison: Knowledge of Their Composition Is the Key to Good Health. Nutrients. 2021 Apr 6;13(4):1207. doi: 10.3390/nu13041207.
- Osimani, A., Milanović, V., Cardinali, F., Roncolini, A., Garofalo, C., Clementi, F., Pasquini, M., Mozzon, M., Foligni, R., Raffaelli, N., Zamporlini, F., & Aquilanti, L. (2018). Bread enriched with cricket powder (Acheta domesticus): A technological, microbiological and nutritional evaluation. Innovative Food Science & Emerging Technologies, 48, 150-163. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ifset.2018.06.007
- Paul, A., Frederich, M., Megido, R. C., Alabi, T., Malik, P., Uyttenbroeck, R., Francis, F., Blecker, C., Haubruge, E., Lognay, G., & Danthine, S. (2017). Insect fatty acids: A comparison of lipids from three Orthopterans and Tenebrio molitor L. larvae. Journal of Asia-Pacific Entomology, 20(2), 337-340. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.aspen.2017.02.001
- Placentino U, Sogari G, Viscecchia R, De Devitiis B, Monacis L. The New Challenge of Sports Nutrition: Accepting Insect Food as Dietary Supplements in Professional Athletes. Foods. 2021 May 18;10(5):1117. doi: 10.3390/foods10051117.
- Stull VJ, Finer E, Bergmans RS, Febvre HP, Longhurst C, Manter DK, Patz JA, Weir TL. Impact of Edible Cricket Consumption on Gut Microbiota in Healthy Adults, a Double-blind, Randomized Crossover Trial. Sci Rep. 2018 Jul 17;8(1):10762. doi: 10.1038/s41598-018-29032-2.
- Trommelen J, van Loon LJ. Pre-Sleep Protein Ingestion to Improve the Skeletal Muscle Adaptive Response to Exercise Training. Nutrients. 2016 Nov 28;8(12):763. doi: 10.3390/nu8120763.
- Udomsil, N., Imsoonthornruksa, S., Gosalawit, C., & Ketudat-Cairns, M. (2019). Nutritional values and functional properties of house cricket (Acheta domesticus) and field cricket (Gryllus bimaculatus). Food Science and Technology Research, 25(4), 597-605. https://doi.org/10.3136/fstr.25.597
- van Huis, A., van Itterbeeck, J., Klunder, H., Mertens, E., Halloran, A., Muir, G., Vantomme, P. (2013). Edible insects: future prospect for food and feed security. Food and Agriculture Organization of the United Nations.
- Vangsoe MT, Joergensen MS, Heckmann LL, Hansen M. Effects of Insect Protein Supplementation during Resistance Training on Changes in Muscle Mass and Strength in Young Men. Nutrients. 2018 Mar 10;10(3):335. doi: 10.3390/nu10030335.
- Vangsoe MT, Thogersen R, Bertram HC, Heckmann LL, Hansen M. Ingestion of Insect Protein Isolate Enhances Blood Amino Acid Concentrations Similar to Soy Protein in A Human Trial. Nutrients. 2018 Sep 22;10(10):1357. doi: 10.3390/nu10101357.
- Wilborn CD, Taylor LW, Outlaw J, Williams L, Campbell B, Foster CA, Smith-Ryan A, Urbina S, Hayward S. The Effects of Pre- and Post-Exercise Whey vs. Casein Protein Consumption on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Female Athletes. J Sports Sci Med. 2013 Mar 1;12(1):74-9. eCollection 2013.
- Witard OC, Jackman SR, Kies AK, Jeukendrup AE, Tipton KD. Effect of increased dietary protein on tolerance to intensified training. Med Sci Sports Exerc. 2011 Apr;43(4):598-607. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f684c9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM.TNC2/UMREC_2337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .