MCI řeč v šumu
12. ledna 2026 aktualizováno: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vnímání řeči v hluku jako vylepšený marker neurokognitivní dysfunkce
Účelem této studie je zjistit, zda se lidé s MCI (lehká kognitivní porucha) a zdravé srovnávací subjekty liší, pokud jde o jejich schopnost slyšet jemné zvuky a jak jejich mozek rozumí a zpracovává zvuk.
Vyšetřovatelé také hodnotí u pacientů s MCI, zda jsou sluchové testy spojeny s neurokognitivními funkcemi.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda lze změny v kognitivních funkcích u lidí s MCI detekovat pomocí testů, jak mozek zpracovává zvuk.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci s MCI dosáhnou horšího skóre jak v testech sluchu, tak v neurokognitivních testech než účastníci bez MCI.
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili několik typů sluchových testů, provedli řadu neurokognitivních testů a vyplnili několik dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Leigh, BS
- Telefonní číslo: 5408195715
- E-mail: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Samantha Leigh, BS
- Telefonní číslo: 5408195715
- E-mail: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunita v Libanonu a okolí, NH a pacienti z DHMC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s diagnostikovanou MCI nebo s podezřením na MCI (pro MCI skupinu) nebo jsou kognitivně normální (pro kontrolní skupinu)
- Absence dalších rizikových faktorů, které by mohly ovlivnit výkon CAP (Central Auditory Processing) (např. aktivní ušní infekce, vrozené vývojové zpoždění, těžká ztráta sluchu)
- Věk 55-80 let
- Normální prahy citlivosti sluchu (<40 dB HL Pure Tone Average (průměr 500, 1000, 2000 Hz) oboustranně
- Normální funkce středního ucha definovaná tympanometrií (0,3-2,0 ml)
- Rodilý anglický mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Aktivní ušní infekce nebo abnormální patologie středního ucha
- Jiný zdravotní stav zakazující absolvování zkušební baterie CAP
- Mírná až hluboká periferní ztráta sluchu (>40 dB (decibel) HL (ztráta sluchu) Průměr čistého tónu (průměr 500, 1000, 2000 Hz) bilaterálně
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
- Porucha CNS (centrálního nervového systému), která může vážně ovlivnit kognitivní funkce (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neurosyfilis, intrakraniální nádory, anamnéza významného poranění hlavy se ztrátou vědomí (≥ 30 minut) a cerebrovaskulární onemocnění )
- Závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
- Současný, nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit kognici (např. hypertenze)
- Historie poruchy užívání látek v rámci (jiné než nikotin/kofein)
- Odhadované premorbidní intelektuální fungování pod škálovaným skóre 70 na základě Testu premorbidního fungování (TOPF)
- Nenapravitelná těžká ztráta sluchu nebo zraku
- Užívání "léků zlepšujících kognici"
- Časté, silné bolesti hlavy (občasné bolesti hlavy nebo migrény jsou v pořádku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MCI
Účastníci s diagnózou nebo podezřením na MCI
|
|
Řízení
Účastníci bez MCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon testu slyšení v hluku
Časové okno: 1 časový bod (trvá 15 minut)
|
Výkon pro Sluch v testech hluku (HINT) mezi energetickým maskováním a 2-mluvícím informačním maskováním (IM).
Výkon bude měřen nejnižším poměrem signálu k šumu (hlasitost, při které jsou věty prezentovány v porovnání s hlasitostí hluku na pozadí), kterou může účastník slyšet.
|
1 časový bod (trvá 15 minut)
|
|
Trojčíslí ve výkonu testu hluku
Časové okno: 1 časový bod (trvá 15 minut)
|
Výkon pro behaviorální trojčíslí (TDT) mezi energetickým maskováním a informačním maskováním 2 mluvčích (IM).
Výkon bude měřen nejnižším poměrem signálu k šumu (hlasitost, při které jsou zobrazeny číslice ve srovnání s hlasitostí hluku na pozadí), kterou může účastník slyšet.
|
1 časový bod (trvá 15 minut)
|
|
Velikost sluchové nervové odezvy v šumu na pozadí
Časové okno: 1 časový bod (trvá 45 minut)
|
Změna amplitudy neurální odezvy mezi energetickým maskováním a informačním maskováním 2 mluvčích (IM).
|
1 časový bod (trvá 45 minut)
|
|
Načasování sluchové nervové odezvy v hluku na pozadí
Časové okno: 1 časový bod (trvá 45 minut)
|
Změna latence neurální odezvy mezi energetickým maskováním a informačním maskováním 2 mluvčích (IM).
|
1 časový bod (trvá 45 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)