Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MCI Mowa w hałasie

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Percepcja mowy w hałasie jako ulepszony marker dysfunkcji neurokognitywnych

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby z MCI (łagodne zaburzenia poznawcze) i zdrowe osoby porównawcze różnią się pod względem zdolności słyszenia cichych dźwięków oraz tego, jak ich mózg rozumie i przetwarza dźwięki. Badacze oceniają także u osób z MCI, czy badania słuchu są powiązane z funkcjonowaniem neurokognitywnym. Badacze chcą dowiedzieć się, czy zmiany w funkcjonowaniu funkcji poznawczych u osób z MCI można wykryć za pomocą testów sprawdzających, jak mózg przetwarza dźwięki. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy z MCI uzyskają gorsze wyniki zarówno w testach słuchu, jak i testach neurokognitywnych niż uczestnicy bez MCI. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie wielu rodzajów testów słuchu, przystąpienie do serii testów neurokognitywnych i wypełnienie kilku kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczność w okolicach Libanu, NH i pacjenci z DHMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się MCI (dla grupy MCI) lub osoby z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (dla grupy kontrolnej)
  • Brak innych czynników ryzyka, które mogą wpływać na działanie CAP (centralnego przetwarzania słuchowego) (np. aktywne infekcje ucha, wrodzone opóźnienie rozwoju, poważny ubytek słuchu)
  • Wiek 55-80 lat
  • Normalna czułość słuchu (<40 dB HL Pure Tone Average (średnia 500, 1000, 2000 Hz) progi dwustronne
  • Prawidłowa funkcja ucha środkowego określona na podstawie tympanometrii (0,3–2,0 ml)
  • Natywny użytkownik języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne infekcje ucha lub nieprawidłowa patologia ucha środkowego
  • Inny stan zdrowia uniemożliwiający wykonanie testu baterii CAP
  • Łagodny do głębokiego ubytek słuchu obwodowego (>40 dB (decybeli) HL (ubytek słuchu) Czysty ton Średni (średnia 500, 1000, 2000 Hz) obustronnie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Więźniowie
  • Choroby OUN (ośrodkowego układu nerwowego) w wywiadzie, które mogą poważnie wpływać na funkcje poznawcze (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, kiła układu nerwowego, guzy wewnątrzczaszkowe, poważny uraz głowy z utratą przytomności (≥30 min) w wywiadzie i choroba naczyń mózgowych )
  • Ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Obecny, niekontrolowany stan chorobowy, który może wpływać na funkcje poznawcze (np. nadciśnienie)
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (innych niż nikotyna/kofeina)
  • Szacunkowe przedchorobowe funkcjonowanie intelektualne poniżej 70 w skali na podstawie Testu Przedchorobowego Funkcjonowania (TOPF)
  • Niemożliwa do skorygowania poważna utrata słuchu lub wzroku
  • Stosowanie „leków poprawiających funkcje poznawcze”
  • Częste, silne bóle głowy (sporadyczne bóle głowy lub migreny są w porządku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MCI
Uczestnicy, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się MCI
Kontrola
Uczestnicy bez MCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu słyszenia w hałasie
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (trwa 15 minut)
Wydajność testów słyszenia w hałasie (WSKAZÓWKA) pomiędzy maskowaniem energetycznym a maskowaniem informacyjnym przez 2 rozmówców (IM). Wydajność będzie mierzona na podstawie najniższego stosunku sygnału do szumu (głośności prezentowanych zdań w porównaniu z głośnością szumu tła), jaki może usłyszeć uczestnik.
1 punkt czasowy (trwa 15 minut)
Trzycyfrowa wydajność testu hałasu
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (trwa 15 minut)
Wydajność dla behawioralnej potrójnej cyfry (TDT) pomiędzy maskowaniem energetycznym a maskowaniem informacyjnym 2 rozmówców (IM). Wydajność będzie mierzona na podstawie najniższego stosunku sygnału do szumu (głośność prezentowanych cyfr w porównaniu z głośnością szumu tła), jaki może usłyszeć uczestnik.
1 punkt czasowy (trwa 15 minut)
Wielkość słuchowej odpowiedzi nerwowej w hałasie tła
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (trwa 45 minut)
Zmiana amplitudy odpowiedzi neuronowej między maskowaniem energetycznym a maskowaniem informacyjnym 2 rozmówców (IM).
1 punkt czasowy (trwa 45 minut)
Czas reakcji neuronów słuchowych w hałasie tła
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (trwa 45 minut)
Zmiana opóźnienia odpowiedzi neuronowej między maskowaniem energetycznym a maskowaniem informacyjnym 2 rozmówców (IM).
1 punkt czasowy (trwa 45 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002079

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj