Discorso MCI nel rumore
12 gennaio 2026 aggiornato da: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Percezione del parlato nel rumore come marcatore migliorato per la disfunzione neurocognitiva
Lo scopo di questo studio è determinare se le persone con MCI (Mild Cognitive Impairment) e soggetti sani di confronto differiscono per quanto riguarda la loro capacità di sentire i suoni deboli e il modo in cui il loro cervello comprende ed elabora il suono.
I ricercatori stanno anche valutando, nei pazienti con MCI, se i test dell'udito sono associati al funzionamento neurocognitivo.
I ricercatori sono interessati a sapere se i cambiamenti cognitivi nei soggetti con MCI possono essere rilevati utilizzando test su come il cervello elabora i suoni.
I ricercatori ipotizzano che i partecipanti con MCI avranno punteggi peggiori sia nei test uditivi che nei test neurocognitivi rispetto ai partecipanti senza MCI.
Ai partecipanti viene chiesto di completare diversi tipi di test uditivi, sostenere una serie di test neurocognitivi e completare alcuni questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samantha Leigh, BS
- Numero di telefono: 5408195715
- Email: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contatto:
- Samantha Leigh, BS
- Numero di telefono: 5408195715
- Email: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La comunità in Libano e dintorni, NH e i pazienti del DHMC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi o sospetto di MCI (per il gruppo MCI) o cognitivamente normali (per il gruppo di controllo)
- Assenza di altri fattori di rischio che potrebbero influenzare le prestazioni del CAP (Central Auditory Processing) (ad esempio, infezioni dell'orecchio attive, ritardo dello sviluppo congenito, grave perdita dell'udito)
- Età 55-80
- Soglie di sensibilità uditiva normale (<40 dB HL Pure Tone Average (media di 500, 1000, 2000 Hz) bilateralmente
- Funzione normale dell'orecchio medio definita mediante timpanometria (0,3-2,0 ml)
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Infezioni dell'orecchio attive o patologie anomale dell'orecchio medio
- Altra condizione di salute che impedisce il completamento della batteria di test CAP
- Perdita uditiva periferica da lieve a profonda (>40 dB (decibel) HL (perdita uditiva) Media tonale pura (media di 500, 1000, 2000 Hz) bilateralmente
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Storia di disturbi del sistema nervoso centrale (SNC) che potrebbero avere un impatto grave sulla funzione cognitiva (ad esempio, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neurosifilide, tumori intracranici, storia di trauma cranico significativo con perdita di coscienza (≥ 30 minuti) e malattia cerebrovascolare )
- Grave malattia mentale (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare)
- Condizione medica attuale e non controllata che potrebbe influenzare la cognizione (ad esempio, ipertensione)
- Storia di disturbo da uso di sostanze all'interno del (diverso da nicotina/caffeina)
- Funzionamento intellettivo premorboso stimato inferiore a un punteggio scalare di 70 basato sul Test del funzionamento premorboso (TOPF)
- Perdita grave non correggibile dell’udito o della vista
- Uso di "farmaci per il miglioramento della cognizione"
- Mal di testa frequenti e forti (mal di testa o emicrania occasionali vanno bene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MCI
Partecipanti con diagnosi o sospetto di MCI
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Controllo
Partecipanti senza MCI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del test dell'udito nel rumore
Lasso di tempo: 1 punto temporale (richiede 15 minuti)
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Le prestazioni per i test sull'udito nel rumore (HINT) tra il mascheramento energetico e il mascheramento informativo (IM) a 2 parlanti.
Le prestazioni saranno misurate dal rapporto segnale-rumore più basso (volume al quale vengono presentate le frasi rispetto al volume del rumore di fondo) che può essere ascoltato dal partecipante.
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1 punto temporale (richiede 15 minuti)
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Tripla cifra nelle prestazioni del test del rumore
Lasso di tempo: 1 punto temporale (richiede 15 minuti)
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Prestazioni per la tripla cifra comportamentale (TDT) tra il mascheramento energetico e il mascheramento informativo (IM) a 2 parlanti.
Le prestazioni verranno misurate in base al rapporto segnale-rumore più basso (volume al quale vengono presentate le cifre rispetto al volume del rumore di fondo) che può essere ascoltato dal partecipante.
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1 punto temporale (richiede 15 minuti)
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Dimensioni della risposta neurale uditiva al rumore di fondo
Lasso di tempo: 1 punto temporale (richiede 45 minuti)
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Il cambiamento nell'ampiezza della risposta neurale tra il mascheramento energetico e il mascheramento informativo (IM) a 2 interlocutori.
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1 punto temporale (richiede 45 minuti)
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Tempistica della risposta neurale uditiva al rumore di fondo
Lasso di tempo: 1 punto temporale (richiede 45 minuti)
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Il cambiamento nella latenza della risposta neurale tra il mascheramento energetico e il mascheramento informativo (IM) a 2 interlocutori.
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1 punto temporale (richiede 45 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02002079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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