Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCI-tale i støj

12. januar 2026 opdateret af: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Taleopfattelse i støj som en forbedret markør for neurokognitiv dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personer med MCI (Mild Cognitive Impairment) og raske sammenligningspersoner er forskellige med hensyn til deres evne til at høre bløde lyde, og hvordan deres hjerne forstår og behandler lyd. Efterforskerne vurderer også, inden for dem med MCI, om høretestene er forbundet med neurokognitiv funktion. Efterforskerne er interesserede i at lære, om ændringer i kognition hos dem med MCI kan påvises ved hjælp af test af, hvordan hjernens processer lyder. Efterforskerne antager, at deltagere med MCI vil score dårligere på både høretest og neurokognitive test end deltagere uden MCI. Deltagerne bliver bedt om at udfylde flere typer høretest, tage en række neurokognitive tests og udfylde et par spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundet i og omkring Libanon, NH og patienter fra DHMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diagnosticeret med eller mistænkt for at have MCI (for MCI-gruppen) eller er kognitivt normale (for kontrolgruppen)
  • Fravær af andre risikofaktorer, der kan påvirke CAP (Central Auditory Processing) ydeevne (f.eks. aktive øreinfektioner, medfødt udviklingsforsinkelse, alvorligt høretab)
  • Alder 55-80
  • Normal hørefølsomhed (<40 dB HL Pure Tone Average (gennemsnit på 500, 1000, 2000 Hz) tærskler bilateralt
  • Normal mellemørefunktion defineret ved tympanometri (0,3-2,0 ml)
  • Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive øreinfektioner eller unormal mellemørepatologi
  • Anden helbredstilstand, der forbyder færdiggørelsen af ​​CAP-testbatteriet
  • Mildt til kraftigt perifert høretab (>40 dB (decibel) HL (høretab) Pure Tone Gennemsnit (gennemsnit på 500, 1000, 2000 Hz) bilateralt
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Anamnese med CNS-lidelse (Centralnervesystemet), der kan have alvorlig indvirkning på kognitiv funktion (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neurosyfilis, intrakranielle tumorer, historie med betydelige hovedtraumer med bevidsthedstab (≥30 min) og cerebrovaskulær sygdom )
  • Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)
  • Aktuel, ukontrolleret medicinsk tilstand, der kan påvirke kognition (f.eks. hypertension)
  • Historie om stofbrugsforstyrrelser inden for (bortset fra nikotin/koffein)
  • Estimeret præmorbid intellektuel funktion under en skaleret score på 70 baseret på Test of Premorbid Functioning (TOPF)
  • Ikke-korrigerbart alvorligt høre- eller synstab
  • Brug af "kognitionsfremmende stoffer"
  • Hyppig, svær hovedpine (lejlighedsvis hovedpine eller migræne er fint)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MCI
Deltagere diagnosticeret med eller mistænkt for at have MCI
Styring
Deltagere uden MCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høre-i-støj-testydelse
Tidsramme: 1 tidspunkt (tager 15 minutter)
Ydeevnen for Hearing in Noise Tests (TIP) mellem energetisk maskering og 2-talker informationsmaskering (IM). Ydeevne vil blive målt ved det laveste signal-til-støj-forhold (volumen, hvor sætninger præsenteres i forhold til baggrundsstøj), som kan høres af deltageren.
1 tidspunkt (tager 15 minutter)
Tredobbelt ciffer i støjtestpræstation
Tidsramme: 1 tidspunkt (tager 15 minutter)
Ydeevne for det adfærdsmæssige Triple Digit (TDT) mellem energetisk maskering og 2-talker informationsmaskering (IM). Ydeevne vil blive målt ved det laveste signal-til-støj-forhold (lydstyrke, hvor cifre præsenteres i forhold til baggrundsstøj), som kan høres af deltageren.
1 tidspunkt (tager 15 minutter)
Størrelse af auditiv neural respons i baggrundsstøj
Tidsramme: 1 tidspunkt (tager 45 minutter)
Ændringen i amplitude af neural respons mellem energetisk maskering og 2-talker informationsmaskering (IM).
1 tidspunkt (tager 45 minutter)
Timing af auditiv neural respons i baggrundsstøj
Tidsramme: 1 tidspunkt (tager 45 minutter)
Ændringen i latens af neural respons mellem energetisk maskering og 2-talker informationsmaskering (IM).
1 tidspunkt (tager 45 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner