Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCI-tale i støy

18. mars 2024 oppdatert av: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Taleoppfatning i støy som en forbedret markør for nevrokognitiv dysfunksjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om personer med MCI (Mild Cognitive Impairment) og sunne sammenligningspersoner er forskjellige med hensyn til deres evne til å høre myke lyder og hvordan hjernen deres forstår og behandler lyd. Etterforskerne vurderer også, innenfor de med MCI, om hørselstestene er assosiert med nevrokognitiv funksjon. Etterforskerne er interessert i å finne ut om endringer i kognisjon hos de med MCI kan oppdages ved hjelp av tester av hvordan hjerneprosessene lyder. Etterforskerne antar at deltakere med MCI vil skåre dårligere både på hørselstester og nevrokognitive tester enn deltakere uten MCI. Deltakerne blir bedt om å fullføre flere typer hørselstester, ta en rekke nevrokognitive tester og fylle ut noen få spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnet i og rundt Libanon, NH og pasienter fra DHMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne diagnostisert med eller mistenkt å ha MCI (for MCI-gruppen) eller er kognitivt normale (for kontrollgruppen)
  • Fravær av andre risikofaktorer som kan påvirke CAP (Central Auditory Processing) ytelse (f.eks. aktive øreinfeksjoner, medfødt utviklingsforsinkelse, alvorlig hørselstap)
  • Alder 55-80
  • Normal hørselsfølsomhet (<40 dB HL Pure Tone Average (gjennomsnitt på 500, 1000, 2000 Hz) terskler bilateralt
  • Normal mellomørefunksjon definert av tympanometri (0,3-2,0 ml)
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive ørebetennelser eller unormal mellomørepatologi
  • Andre helsetilstander som forbyr fullføring av CAP-testbatteriet
  • Mildt til dyptgående perifert hørselstap (>40 dB (desibel) HL (hørselstap) Pure Tone Average (gjennomsnitt på 500, 1000, 2000 Hz) bilateralt
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Fanger
  • Anamnese med forstyrrelser i sentralnervesystemet (sentralnervesystemet) som kan ha alvorlig innvirkning på kognitiv funksjon (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nevrosyfilis, intrakranielle svulster, historie med betydelig hodetraume med bevissthetstap (≥30 min) og cerebrovaskulær sykdom )
  • Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse)
  • Nåværende, ukontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke kognisjon (f.eks. hypertensjon)
  • Historie om rusforstyrrelser innen (annet enn nikotin/koffein)
  • Estimert premorbid intellektuell funksjon under en skalert poengsum på 70 basert på Test of Premorbid Functioning (TOPF)
  • Ikke-korrigerbar alvorlig hørsel eller synstap
  • Bruk av "kognisjonsforbedrende stoffer"
  • Hyppig, alvorlig hodepine (sporadiske hodepine eller migrene er greit)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MCI
Deltakere diagnostisert med eller mistenkt å ha MCI
Kontroll
Deltakere uten MCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørsel-i-støy-testytelse
Tidsramme: 1 tidspunkt (tar 15 minutter)
Ytelsen for Hearing in Noise Tests (HINT) mellom energisk maskering og 2-talker informasjonsmaskering (IM). Ytelsen vil bli målt ved det laveste signal-til-støy-forholdet (volum som setninger presenteres med sammenlignet med bakgrunnsstøyvolum) som kan høres av deltakeren.
1 tidspunkt (tar 15 minutter)
Trippelsifret i støytestytelse
Tidsramme: 1 tidspunkt (tar 15 minutter)
Ytelse for det atferdsmessige trippelsifferet (TDT) mellom energisk maskering og 2-talker informasjonsmaskering (IM). Ytelsen vil bli målt ved det laveste signal-til-støy-forholdet (volum som sifrene presenteres med sammenlignet med bakgrunnsstøyvolumet) som kan høres av deltakeren.
1 tidspunkt (tar 15 minutter)
Størrelse på auditiv neural respons i bakgrunnsstøy
Tidsramme: 1 tidspunkt (tar 45 minutter)
Endringen i amplitude av nevral respons mellom energetisk maskering og 2-talker informasjonsmaskering (IM).
1 tidspunkt (tar 45 minutter)
Timing av auditiv neural respons i bakgrunnsstøy
Tidsramme: 1 tidspunkt (tar 45 minutter)
Endringen i latens av nevral respons mellom energetisk maskering og 2-talker informasjonsmaskering (IM).
1 tidspunkt (tar 45 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002079

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere