Речь MCI в шуме
21 августа 2026 г. обновлено: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Восприятие речи в шуме как улучшенный маркер нейрокогнитивной дисфункции
Цель этого исследования — определить, различаются ли люди с MCI (легкими когнитивными нарушениями) и здоровые субъекты сравнения в отношении способности слышать тихие звуки и того, как их мозг понимает и обрабатывает звук.
Исследователи также оценивают у пациентов с MCI, связаны ли слуховые тесты с нейрокогнитивными функциями.
Исследователи заинтересованы в том, можно ли обнаружить изменения в когнитивных способностях у людей с MCI с помощью тестов того, как мозг обрабатывает звук.
Исследователи предполагают, что участники с MCI получат худшие результаты как по слуховым, так и по нейрокогнитивным тестам, чем участники без MCI.
Участникам предлагается пройти несколько типов тестов на слух, пройти серию нейрокогнитивных тестов и заполнить несколько анкет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samantha Leigh, BS
- Номер телефона: 5408195715
- Электронная почта: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Samantha Leigh, BS
- Номер телефона: 5408195715
- Электронная почта: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сообщество в Ливане и его окрестностях, Нью-Хэмпшире и пациенты из DHMC.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с диагнозом или подозрением на наличие MCI (для группы MCI) или с нормальной когнитивной функцией (для контрольной группы)
- Отсутствие других факторов риска, которые могут повлиять на работу CAP (центральной слуховой обработки) (например, активные ушные инфекции, врожденная задержка развития, тяжелая потеря слуха).
- Возраст 55-80
- Нормальная слуховая чувствительность (<40 дБ HL Pure Tone Average (в среднем 500, 1000, 2000 Гц) пороги с обеих сторон
- Нормальная функция среднего уха, определяемая тимпанометрией (0,3-2,0 мл)
- Носитель английского языка
Критерий исключения:
- Активные инфекции уха или аномальная патология среднего уха
- Другое состояние здоровья, препятствующее завершению набора тестов CAP.
- Периферическая потеря слуха от легкой до глубокой (>40 дБ (децибел) HL (потеря слуха) Средний чистый тон (в среднем 500, 1000, 2000 Гц) с обеих сторон
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
- Заболевания ЦНС (центральной нервной системы) в анамнезе, которые могут серьезно повлиять на когнитивные функции (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, нейросифилис, внутричерепные опухоли, тяжелая травма головы с потерей сознания (≥30 минут) и цереброваскулярные заболевания в анамнезе. )
- Тяжелые психические заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- Текущее неконтролируемое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции (например, гипертония).
- История расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина/кофеина)
- Предполагаемое преморбидное интеллектуальное функционирование ниже 70 баллов по шкале теста преморбидного функционирования (TOPF).
- Некорректируемая тяжелая потеря слуха или зрения.
- Использование «препаратов, улучшающих когнитивные функции»
- Частые, сильные головные боли (редкие головные боли или мигрени допустимы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МРП
Участники с диагнозом или подозрением на наличие MCI
|
|
Контроль
Участники без МРП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста на слух в шуме
Временное ограничение: 1 временной момент (занимает 15 минут)
|
Показатели проверки слуха в шуме (ПОДСКАЗКА) между энергетической маскировкой и информационной маскировкой для двух говорящих (IM).
Производительность будет измеряться по наименьшему соотношению сигнал/шум (громкость представления предложений по сравнению с громкостью фонового шума), которое может услышать участник.
|
1 временной момент (занимает 15 минут)
|
|
Трехзначный показатель производительности при тестировании на шум
Временное ограничение: 1 временной момент (занимает 15 минут)
|
Производительность поведенческой тройной цифры (TDT) между энергетической маскировкой и информационной маскировкой для двух говорящих (IM).
Производительность будет измеряться по наименьшему соотношению сигнал/шум (громкость представления цифр по сравнению с громкостью фонового шума), которое может услышать участник.
|
1 временной момент (занимает 15 минут)
|
|
Размер реакции слуховых нейронов на фоновый шум
Временное ограничение: 1 временной момент (занимает 45 минут)
|
Изменение амплитуды нейронного ответа между энергетической маскировкой и информационной маскировкой с двумя собеседниками (IM).
|
1 временной момент (занимает 45 минут)
|
|
Время реакции слухового нейрона на фоновый шум
Временное ограничение: 1 временной момент (занимает 45 минут)
|
Изменение задержки нейронного ответа между энергетической маскировкой и информационной маскировкой с двумя собеседниками (IM).
|
1 временной момент (занимает 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02002079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .