Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCI-toespraak in lawaai

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spraakperceptie in lawaai als een verbeterde marker voor neurocognitieve disfunctie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of mensen met MCI (Mild Cognitive Impairment) en gezonde vergelijkingspersonen verschillen wat betreft hun vermogen om zachte geluiden te horen en hoe hun hersenen geluid begrijpen en verwerken. De onderzoekers evalueren ook, binnen degenen met MCI, of de gehoortests verband houden met neurocognitief functioneren. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de vraag of veranderingen in de cognitie bij mensen met MCI kunnen worden gedetecteerd met behulp van tests van hoe de hersenen geluid verwerken. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met MCI slechter zullen scoren op zowel gehoortests als neurocognitieve tests dan deelnemers zonder MCI. Deelnemers wordt gevraagd meerdere soorten gehoortests te voltooien, een reeks neurocognitieve tests af te leggen en een paar vragenlijsten in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gemeenschap in en rond Libanon, NH en patiënten van DHMC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen bij wie MCI is vastgesteld of waarvan wordt vermoed dat ze MCI hebben (voor de MCI-groep) of die cognitief normaal zijn (voor de controlegroep)
  • Afwezigheid van andere risicofactoren die de CAP-prestaties (Central Auditory Processing) kunnen beïnvloeden (bijv. actieve oorinfecties, aangeboren ontwikkelingsachterstand, ernstig gehoorverlies)
  • Leeftijd 55-80
  • Normale gehoorgevoeligheid (<40 dB HL Pure Tone Average (gemiddeld 500, 1000, 2000 Hz) drempels bilateraal
  • Normale middenoorfunctie gedefinieerd door tympanometrie (0,3-2,0 ml)
  • Moedertaalspreker Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve oorinfecties of abnormale middenoorpathologie
  • Andere gezondheidstoestand die de voltooiing van de CAP-testbatterij verbiedt
  • Mild tot ernstig perifeer gehoorverlies (>40 dB (decibel) HL (gehoorverlies) Pure Tone Average (gemiddeld 500, 1000, 2000 Hz) bilateraal
  • Volwassenen kunnen geen toestemming geven
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen
  • Voorgeschiedenis van een stoornis van het centraal zenuwstelsel (CZS) die een ernstige invloed kan hebben op de cognitieve functie (bijv. de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, neurosyfilis, intracraniale tumoren, een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies (≥30 min) en cerebrovasculaire aandoeningen )
  • Ernstige psychische aandoeningen (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis)
  • Huidige, ongecontroleerde medische aandoening die de cognitie kan beïnvloeden (bijvoorbeeld hypertensie)
  • Voorgeschiedenis van middelenmisbruik binnen de (anders dan nicotine/cafeïne)
  • Geschat premorbide intellectueel functioneren onder een schaalscore van 70 op basis van de Test of Premorbid Functioning (TOPF)
  • Niet-corrigeerbaar ernstig gehoor- of gezichtsverlies
  • Gebruik van ‘cognitiebevorderende medicijnen’
  • Frequente, ernstige hoofdpijn (af en toe hoofdpijn of migraine is prima)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MCI
Deelnemers waarbij de diagnose MCI is gesteld of waarvan wordt vermoed dat ze MCI hebben
Controle
Deelnemers zonder MCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testprestaties bij gehoor in lawaai
Tijdsspanne: 1 tijdstip (duurt 15 minuten)
De voorstelling voor Hearing in Noise Tests (HINT) tussen energetische maskering en informatieve maskering met 2 sprekers (IM). De prestaties worden gemeten aan de hand van de laagste signaal-ruisverhouding (volume waarop zinnen worden gepresenteerd vergeleken met het volume van achtergrondgeluid) dat door de deelnemer kan worden gehoord.
1 tijdstip (duurt 15 minuten)
Drievoudige cijfers in geluidstestprestaties
Tijdsspanne: 1 tijdstip (duurt 15 minuten)
Prestaties voor de gedragsmatige Triple Digit (TDT) tussen energetische maskering en informatieve maskering met twee sprekers (IM). De prestaties worden gemeten aan de hand van de laagste signaal-ruisverhouding (volume waarbij cijfers worden weergegeven in vergelijking met het volume van achtergrondgeluid) dat door de deelnemer kan worden gehoord.
1 tijdstip (duurt 15 minuten)
Grootte van auditieve neurale respons bij achtergrondgeluid
Tijdsspanne: 1 tijdspunt (duurt 45 minuten)
De verandering in amplitude van de neurale respons tussen energetische maskering en informatiemaskering met twee sprekers (IM).
1 tijdspunt (duurt 45 minuten)
Timing van auditieve neurale respons bij achtergrondgeluid
Tijdsspanne: 1 tijdspunt (duurt 45 minuten)
De verandering in latentie van neurale respons tussen energetische maskering en informatiemaskering met twee sprekers (IM).
1 tijdspunt (duurt 45 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02002079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren