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Discours MCI dans le bruit

18 mars 2024 mis à jour par: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

La perception de la parole dans le bruit comme marqueur amélioré du dysfonctionnement neurocognitif

Le but de cette étude est de déterminer si les personnes atteintes de MCI (Mild Cognitive Impairment) et les sujets de comparaison en bonne santé diffèrent en ce qui concerne leur capacité à entendre les sons doux et la façon dont leur cerveau comprend et traite les sons. Les enquêteurs évaluent également, chez les personnes atteintes de MCI, si les tests auditifs sont associés au fonctionnement neurocognitif. Les enquêteurs souhaitent savoir si les changements cognitifs chez les personnes atteintes de MCI peuvent être détectés à l'aide de tests sur la façon dont le cerveau traite le son. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants atteints de MCI obtiendront de moins bons résultats aux tests auditifs et aux tests neurocognitifs que les participants sans MCI. Les participants sont invités à effectuer plusieurs types de tests auditifs, à passer une série de tests neurocognitifs et à remplir quelques questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La communauté du Liban et des environs, NH et les patients du DHMC.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes diagnostiqués ou soupçonnés d'avoir un MCI (pour le groupe MCI) ou qui sont cognitivement normaux (pour le groupe témoin)
  • Absence d'autres facteurs de risque pouvant affecter les performances du CAP (Central Auditory Processing) (par exemple, otites actives, retard de développement congénital, perte auditive sévère)
  • 55-80 ans
  • Sensibilité auditive normale (<40 dB HL Pure Tone Average (moyenne de 500, 1 000, 2 000 Hz) seuils bilatéraux
  • Fonction normale de l'oreille moyenne définie par tympanométrie (0,3-2,0 ml)
  • Anglophone

Critère d'exclusion:

  • Infections actives de l’oreille ou pathologie anormale de l’oreille moyenne
  • Autre condition de santé interdisant la réalisation de la batterie de tests CAP
  • Surdité périphérique légère à profonde (> 40 dB (décibel) HL (perte auditive) Pure Tone Average (moyenne de 500, 1 000, 2 000 Hz) bilatéralement
  • Adultes incapables de consentir
  • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Les prisonniers
  • Antécédents de troubles du SNC (système nerveux central) pouvant avoir un impact grave sur la fonction cognitive (par exemple, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, neurosyphilis, tumeurs intracrâniennes, antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience (≥ 30 min) et maladie cérébrovasculaire )
  • Maladie mentale grave (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
  • Problème de santé actuel non contrôlé pouvant affecter la cognition (par exemple, hypertension)
  • Antécédents de troubles liés à l'usage de substances (autres que la nicotine/la caféine)
  • Fonctionnement intellectuel prémorbide estimé en dessous d'un score échelonné de 70 basé sur le test de fonctionnement prémorbide (TOPF)
  • Perte auditive ou visuelle sévère non corrigible
  • Utilisation de « médicaments améliorant la cognition »
  • Maux de tête fréquents et sévères (des maux de tête ou des migraines occasionnelles conviennent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MCI
Participants diagnostiqués ou soupçonnés d'avoir un MCI
Contrôle
Participants sans MCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances des tests d'audition dans le bruit
Délai: 1 point dans le temps (prend 15 minutes)
Les performances des tests d'audition dans le bruit (HINT) entre le masquage énergétique et le masquage informationnel (IM) à 2 locuteurs. Les performances seront mesurées par le rapport signal/bruit le plus bas (volume auquel les phrases sont présentées par rapport au volume du bruit de fond) pouvant être entendu par le participant.
1 point dans le temps (prend 15 minutes)
Performances à trois chiffres dans les tests de bruit
Délai: 1 point dans le temps (prend 15 minutes)
Performance pour le triple chiffre comportemental (TDT) entre le masquage énergétique et le masquage informationnel (IM) à 2 locuteurs. Les performances seront mesurées par le rapport signal/bruit le plus bas (volume auquel les chiffres sont présentés par rapport au volume du bruit de fond) pouvant être entendu par le participant.
1 point dans le temps (prend 15 minutes)
Taille de la réponse neuronale auditive dans le bruit de fond
Délai: 1 point dans le temps (prend 45 minutes)
Le changement d'amplitude de la réponse neuronale entre le masquage énergétique et le masquage informationnel (IM) à 2 locuteurs.
1 point dans le temps (prend 45 minutes)
Moment de la réponse neuronale auditive dans le bruit de fond
Délai: 1 point dans le temps (prend 45 minutes)
Le changement de latence de la réponse neuronale entre le masquage énergétique et le masquage informationnel (IM) à 2 locuteurs.
1 point dans le temps (prend 45 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Dartmouth College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02002079

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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