Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCI-tal i brus

30 april 2024 uppdaterad av: Christopher E. Niemczak, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Taluppfattning i buller som en förbättrad markör för neurokognitiv dysfunktion

Syftet med denna studie är att avgöra om personer med MCI (Mild Cognitive Impairment) och friska jämförelsepersoner skiljer sig åt med avseende på deras förmåga att höra mjuka ljud och hur deras hjärna förstår och bearbetar ljud. Utredarna utvärderar också, inom de med MCI, om hörseltesterna är associerade med neurokognitiv funktion. Utredarna är intresserade av att lära sig om förändringar i kognition hos personer med MCI kan upptäckas med hjälp av tester av hur hjärnans processer låter. Utredarna antar att deltagare med MCI kommer att få sämre resultat på både hörseltest och neurokognitiva test än deltagare utan MCI. Deltagarna uppmanas att fylla i flera typer av hörseltest, ta en serie neurokognitiva tester och fylla i några frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Space Medicine Lab at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhället i och runt Libanon, NH och patienter från DHMC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som diagnostiserats med eller misstänks ha MCI (för MCI-grupp) eller är kognitivt normala (för kontrollgrupp)
  • Frånvaro av andra riskfaktorer som kan påverka CAP-prestanda (Central Auditory Processing) (t.ex. aktiva öroninfektioner, medfödd utvecklingsförsening, allvarlig hörselnedsättning)
  • Ålder 55-80
  • Normal hörselkänslighet (<40 dB HL Pure Tone Average (genomsnitt 500, 1000, 2000 Hz) trösklar bilateralt
  • Normal mellanörat funktion definierad av tympanometri (0,3-2,0 ml)
  • Engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Aktiva öroninfektioner eller onormal mellanörat patologi
  • Andra hälsotillstånd som förbjuder komplettering av CAP-testbatteriet
  • Mild till djup perifer hörselnedsättning (>40 dB (decibel) HL (hörselnedsättning) Pure Tone Average (genomsnitt 500, 1000, 2000 Hz) bilateralt
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Fångar
  • Historik av CNS-störning (Centrala nervsystemet) som allvarligt kan påverka kognitiv funktion (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, neurosyfilis, intrakraniella tumörer, historia av betydande huvudtrauma med medvetslöshet (≥30 min) och cerebrovaskulär sjukdom )
  • Allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom)
  • Aktuellt, okontrollerat medicinskt tillstånd som kan påverka kognitionen (t.ex. hypertoni)
  • Historik med missbruksstörning inom (annat än nikotin/koffein)
  • Uppskattad premorbid intellektuell funktion under en skalad poäng på 70 baserat på Test of Premorbid Functioning (TOPF)
  • Ej korrigerbar allvarlig hörsel- eller synnedsättning
  • Användning av "kognitionsförbättrande droger"
  • Frekvent, svår huvudvärk (enstaka huvudvärk eller migrän är bra)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MCI
Deltagare som diagnostiserats med eller misstänks ha MCI
Kontrollera
Deltagare utan MCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testprestanda för hörsel-i-brus
Tidsram: 1 tidpunkt (tar 15 minuter)
Prestanda för hörsel i brustester (HINT) mellan energisk maskering och 2-talare informationsmaskering (IM). Prestandan kommer att mätas med det lägsta signal-brusförhållandet (volym vid vilken meningar presenteras jämfört med bakgrundsbrusvolym) som kan höras av deltagaren.
1 tidpunkt (tar 15 minuter)
Trippelsiffrig i brustestprestanda
Tidsram: 1 tidpunkt (tar 15 minuter)
Prestanda för den beteendemässiga trippelsiffran (TDT) mellan energetisk maskering och 2-talare informationsmaskering (IM). Prestanda kommer att mätas av det lägsta signal-brusförhållande (volym vid vilken siffror presenteras jämfört med bakgrundsbrusvolym) som kan höras av deltagaren.
1 tidpunkt (tar 15 minuter)
Storleken på auditiv neural respons i bakgrundsljud
Tidsram: 1 tidpunkt (tar 45 minuter)
Förändringen i amplitud av neurala svar mellan energetisk maskering och 2-talare informationsmaskering (IM).
1 tidpunkt (tar 45 minuter)
Timing av auditiv neural respons i bakgrundsljud
Tidsram: 1 tidpunkt (tar 45 minuter)
Förändringen i latens av neurala svar mellan energisk maskering och 2-talare informationsmaskering (IM).
1 tidpunkt (tar 45 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02002079

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera