- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06105398
Vliv stability jádra na funkce ruky
23. října 2023 aktualizováno: Gülçe İrem Yalçınkaya
Zkoumání vlivu stability jádra na funkce ruky u pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety
Určení faktorů ovlivňujících funkci ruky po úrazech horní končetiny je velmi důležité pro udržení nezávislosti v každodenních činnostech.
Cílem této studie je zjistit vztah mezi stabilitou jádra a funkcí ruky u pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety a porovnat výsledky se zdravými pacienty podobného věku.
Cílem této studie je zjistit vztah mezi stabilitou jádra a funkcí ruky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci manžety.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ramenní kloub je kloub, který je díky svému širokému prosincovému pohybu otevřený zraněním.
Z tohoto důvodu je nejdůležitější příčinou bolestí horních končetin. Nejčastější příčinou bolestí ramene je poranění rotátorové manžety. Poranění rotátorové manžety je bolestivý problém ramene, který způsobuje pohybové omezení, bolesti a zhoršené funkční aktivity.
K nadměrnému používání ramene dochází v důsledku zhoršené stability ramene, listopad, svalová slabost, trauma.
Přestože prevalence ruptur rotátorové manžety stoupá s věkem, obvykle začínají ve věku 40 let a incidence se zvyšuje o 54 % ve věku 60 let a o 60–80 % ve věku 80 let.
V běžné populaci má prevalenci v rozmezí 20–50 %.
Artroskopická reparace našla široké uplatnění z důvodů, že ochrana adhezního místa deltového listopadu, diagnostika a léčba souběžných intraartikulárních patologií jsou jednodušší, adheze jsou méně časté, bolestivost je menší a rehabilitace po reparaci je snadnější. Stabilita jádra je považována za velmi důležitou z hlediska biomechanické účinnosti, protože optimalizuje produkci síly při všech druzích fyzických aktivit, od běhu po házení, a minimalizuje zatížení kloubů.
Je však málo jasné, jaké přesně jsou anatomické a fyziologické charakteristiky struktur, které tvoří stabilitu jádra.
Stabilita jádra je však definována jako schopnost řídit polohu a pohyb trupu na pánvi, aby se umožnila optimální produkce, přenos a kontrola síly a pohybu na terminální segment během činností.
Základní listopadová svalová aktivita je nejlépe chápána jako předem naprogramovaná integrace regionálních, jednokloubových a vícekloubových svalů pro zajištění stability a listopadová svalová aktivita je nejlépe chápána jako předprogramovaná integrace regionálních, jednokloubových a vícekloubových svalů. svaly produkovat pohyb.
Výsledkem je vytvoření proximální stability pro distální pohyblivost, proximální-distální model generování síly a interaktivní momenty, které pohybují a chrání distální klouby.
Silná stabilizace jádra minimalizuje zatížení páteře, zvyšuje odolnost periferních kloubů a také zajišťuje přenos energie do distálních segmentů.
Vztah mezi stabilitou jádra a výkonem zpomalení končetiny byl studován u sportovců obecně.
Většina studií se však zaměřila na stabilitu jádra a vztah dolních končetin. Hodnocení funkce a výkonu ruky je důležité z hlediska určení úrovně dovedností dané osoby v činnostech každodenního života a prokázání účinnosti rehabilitace. Funkci ruky lze definovat jako schopnost ruky pro každodenní činnosti v souvislosti s anatomickou integritou, pohyblivostí, silou, citem, koordinací, věkem, pohlavím, duševním stavem, nemocí nebo traumatem a stavem dalších kloubů proximálních končetin (rameno, loket, zápěstí).
Aby bylo možné určit, které přístupy jsou účinnější při nápravě ztráty funkce, ke které dochází po různých úrazech a onemocněních, je nejprve nutné dobře porozumět faktorům, které tento výkon ovlivňují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina: 47 pacientů ve věku 40-75 let Kontrolní skupina: 47 zdravých dospělých ve věku 40-75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti, kteří podstoupili opravu rotátorové manžety (alespoň před rokem)
- Non-rerupturants
- Ti, kteří po operaci neutrpěli žádné jiné poranění horní končetiny
- Ti, kteří nemají žádná chronická onemocnění, která mohou negativně ovlivnit hojení vazů
- Ti, kteří nemají žádnou patologii páteře a bederní oblasti
- Ti, kteří nemají bolesti zad a zad
- Ti, kteří nemají žádná nervosvalová onemocnění
- Ti, se kterými se dá spolupracovat
Kritéria vyloučení pro dobrovolníky:
- Pacienti, kteří nepodstoupili opravu rotátorové manžety
- Ti, kteří se opakují
- Ti, kteří po operaci utrpěli jakékoli jiné poranění horní končetiny
- Ti s jakýmkoli chronickým onemocněním, které může negativně ovlivnit hojení vazů
- Ti s jakoukoli patologií páteře a bederní oblasti
- Ti s bolestmi zad a zad
- Ti, kteří podstoupili operaci páteře
- Ti s jakýmkoli neuromuskulárním onemocněním
- Ti, kteří nemohou navázat spolupráci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedokončili hodnocení a chtěli dobrovolně odejít, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti ve věku 40–75 let, kteří si nechali opravit rotátorovou manžetu alespoň před rokem na Ortopedické a traumatologické klinice Univerzity Pamukkale
|
klinické hodnotící testy
|
|
Kontrolní skupina
zdravých dospělých ve věku 40-75 let
|
klinické hodnotící testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test dominance ruky
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum preferencí rukou v Edinburghu
|
1 rok
|
|
test svalové síly
Časové okno: 1 rok
|
Ruční dynamometr Jamar
|
1 rok
|
|
Vyhodnocení testu reakční doby
Časové okno: 1 rok
|
Nelsonův test reakce ruky
|
1 rok
|
|
funkční test horních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum Q-DASH
|
1 rok
|
|
test funkce ruky
Časové okno: 1 rok
|
Funkční test ruky Jebsena Taylora
|
1 rok
|
|
test rovnováhy horních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Test rovnováhy Y horních končetin
|
1 rok
|
|
test stabilizace jádra
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení stabilizace jádra (flexor trupu, výdrž extenzorů trupu, boční prkno, dvojité rovné spouštění nohou)
|
1 rok
|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Vizuální analogová škála (VAS)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pamukkale Universty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .