- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06105398
effekten av kjernestabilitet på håndfunksjoner
23. oktober 2023 oppdatert av: Gülçe İrem Yalçınkaya
Undersøkelse av effekten av kjernestabilitet på håndfunksjoner hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-kirurgi
Å bestemme faktorene som påvirker håndfunksjonen etter skader i øvre lemmer er svært viktig for å opprettholde uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom kjernestabilitet og håndfunksjon hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-operasjoner og å sammenligne resultatene med friske pasienter på tilsvarende alder.
Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom kjernestabilitet og håndfunksjon hos pasienter som gjennomgår artroskopisk mansjettoperasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderleddet er et ledd som er åpent for skader på grunn av sin brede desember med bevegelse.
Av denne grunn er det den viktigste årsaken til smerter i øvre ekstremiteter. Den vanligste årsaken til skuldersmerter er rotatorcuffskader. Rotatorcuffskader er et smertefullt skulderproblem som forårsaker bevegelsesbegrensninger, smerter og svekkede funksjonelle aktiviteter.
Overdreven bruk av skulderen oppstår som følge av nedsatt skulderstabilitet, november, muskelsvakhet, traumer.
Selv om forekomsten av rotatorcuff-rupturer øker med alderen, starter de vanligvis ved 40-årsalderen og forekomsten øker med 54 % ved 60-årsalderen og med 60-80 % ved 80-årsalderen.
Det har en prevalens som varierer fra 20-50% i den generelle befolkningen.
Artroskopisk reparasjon har funnet utbredt bruk på grunn av årsakene til at beskyttelsen av adhesjonsstedet til deltoideus november, diagnostisering og behandling av samtidige intraartikulære patologier er lettere, adhesjoner er mindre vanlige, smerte er mindre og rehabilitering etter reparasjon er lettere. Kjernestabilitet anses som svært viktig med tanke på biomekanisk effektivitet fordi den optimerer kraftproduksjonen i alle typer fysiske aktiviteter, fra løping til kasting, og minimerer belastningene på leddene.
Det er imidlertid liten klarhet om nøyaktig hva de anatomiske og fysiologiske egenskapene til strukturene som utgjør kjernestabiliteten er.
Kjernestabilitet er imidlertid definert som evnen til å kontrollere posisjonen og bevegelsen av stammen på bekkenet for å tillate optimal produksjon, overføring og kontroll av kraft og bevegelse til terminalsegmentet under aktiviteter.
Kjernemuskelaktivitet i november forstås best som den forhåndsprogrammerte integrasjonen av regionale, enkeltleddede og flerleddede muskler for å gi stabilitet, og novembermuskelaktivitet forstås best som forhåndsprogrammert integrasjon av regional, enkeltleddet og flerleddet. muskler for å produsere bevegelse.
Dette resulterer i etableringen av proksimal stabilitet for distal mobilitet, en proksimal-til-distal modell for kraftgenerering og interaktive øyeblikk som beveger og beskytter de distale leddene.
Sterk kjernestabilisering minimerer belastningen på ryggvirvelsøylen, øker holdbarheten til de perifere leddene og gir også energioverføring til de distale segmentene.
Forholdet mellom kjernestabilitet og lem Retardasjonsytelse har blitt studert hos idrettsutøvere generelt.
De fleste studiene har imidlertid fokusert på kjernestabilitet og forhold til underekstremiteter. Evaluering av håndfunksjon og ytelse er viktig når det gjelder å bestemme personens ferdighetsnivå i dagliglivets aktiviteter og demonstrere effektiviteten av rehabilitering. Håndfunksjon kan defineres som håndens kapasitet for daglige aktiviteter i forbindelse med anatomisk integritet, mobilitet, styrke, sensasjon, koordinasjon, alder, kjønn, mental status, sykdom eller traumer, og tilstanden til andre proksimale lemledd (skulder, albue, håndledd).
For å finne ut hvilke tilnærminger som er mer effektive for å korrigere funksjonstapet som oppstår etter ulike skader og sykdommer, er det først nødvendig å ha en god forståelse av faktorene som påvirker denne ytelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppe: 47 pasienter mellom 40-75 år Kontrollgruppe: 47 friske voksne mellom 40-75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter som har fått reparert rotatorcuff (minst ett år siden)
- Ikke-rerupturanter
- De som ikke har fått andre skader i overekstremitetene etter operasjonen
- De som ikke har noen kroniske sykdommer som kan påvirke leddbåndtilheling negativt
- De som ikke har patologi i ryggraden og korsryggen
- De som ikke har korsrygg og ryggsmerter
- De som ikke har noen nevromuskulære sykdommer
- De som kan samarbeides
Ekskluderingskriterier for frivillige:
- Pasienter som ikke har fått reparert rotatorcuff
- De som er tilbakevendende
- De som har fått andre skader i øvre lemmer etter operasjonen
- De med kroniske sykdommer som kan påvirke ligamentheling negativt
- De med patologi i ryggraden og korsryggen
- De med korsrygg og ryggsmerter
- De som er operert i ryggraden
- De med noen nevromuskulær sykdom
- De som ikke kan etablere samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke fullførte evalueringene og ønsket å forlate frivillig ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter mellom 40 og 75 år som fikk reparert rotatormansjett for minst ett år siden ved Ortopedi og Traumatologiklinikken ved Pamukkale University
|
kliniske evalueringstester
|
|
Kontrollgruppe
friske voksne mellom 40-75 år
|
kliniske evalueringstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hånddominanstest
Tidsramme: 1 år
|
Edinburgh Hand Preference Survey
|
1 år
|
|
muskelstyrketest
Tidsramme: 1 år
|
Jamar hånddynamometer
|
1 år
|
|
Evaluering av reaksjonstidstest
Tidsramme: 1 år
|
Nelson håndreaksjonstest
|
1 år
|
|
funksjonstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
|
Q-DASH-undersøkelse
|
1 år
|
|
håndfunksjonstest
Tidsramme: 1 år
|
Jebsen Taylor håndfunksjonstest
|
1 år
|
|
balansetest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
|
Y-balansetest for øvre ekstremiteter
|
1 år
|
|
kjernestabiliseringstest
Tidsramme: 1 år
|
Kjernestabiliseringsvurdering (trunk flexor, trunk extensor utholdenhet, sideplanke, dobbel rett bensenking)
|
1 år
|
|
Smerteskala
Tidsramme: 1 år
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pamukkale Universty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .