- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105398
die Auswirkung der Rumpfstabilität auf die Handfunktionen
23. Oktober 2023 aktualisiert von: Gülçe İrem Yalçınkaya
Untersuchung der Auswirkung der Rumpfstabilität auf die Handfunktionen bei Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen
Die Bestimmung der Faktoren, die die Handfunktion nach Verletzungen der oberen Gliedmaßen beeinflussen, ist für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten sehr wichtig.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Rumpfstabilität und Handfunktion bei Patienten nach einer Rotatorenmanschettenoperation zu bestimmen und die Ergebnisse mit gesunden Patienten ähnlichen Alters zu vergleichen.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Rumpfstabilität und Handfunktion bei Patienten zu bestimmen, die sich einer artroskopischen Manschettenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Schultergelenk ist aufgrund seiner großen Bewegungsfreiheit ein verletzungsanfälliges Gelenk.
Aus diesem Grund ist es die wichtigste Ursache für Schmerzen in den oberen Extremitäten. Die häufigste Ursache für Schulterschmerzen sind Verletzungen der Rotatorenmanschette. Verletzungen der Rotatorenmanschette sind ein schmerzhaftes Problem der Schulter, das zu Bewegungseinschränkungen, Schmerzen und Beeinträchtigungen funktioneller Aktivitäten führt.
Eine übermäßige Beanspruchung der Schulter ist auf eine beeinträchtigte Schulterstabilität, November, Muskelschwäche und ein Trauma zurückzuführen.
Obwohl die Prävalenz von Rotatorenmanschettenrupturen mit zunehmendem Alter zunimmt, beginnen sie normalerweise im Alter von 40 Jahren und die Inzidenz steigt im Alter von 60 Jahren um 54 % und im Alter von 80 Jahren um 60–80 %.
Die Prävalenz in der Gesamtbevölkerung liegt zwischen 20 und 50 %.
Arthroskopische Reparaturen haben weit verbreitete Anwendung gefunden, da die Adhäsionsstelle des Deltamuskels geschützt wird, die Diagnose und Behandlung begleitender intraartikulärer Pathologien einfacher ist, Adhäsionen seltener auftreten, Schmerzen geringer sind und die Rehabilitation nach der Reparatur einfacher ist. Die Rumpfstabilität gilt im Hinblick auf die biomechanische Effizienz als sehr wichtig, da sie die Kraftproduktion bei allen Arten körperlicher Aktivitäten, vom Laufen bis zum Werfen, optimiert und die Belastung der Gelenke minimiert.
Es besteht jedoch wenig Klarheit über die genauen anatomischen und physiologischen Eigenschaften der Strukturen, die die Rumpfstabilität ausmachen.
Rumpfstabilität wird jedoch als die Fähigkeit definiert, die Position und Bewegung des Rumpfes auf dem Becken zu kontrollieren, um bei Aktivitäten eine optimale Produktion, Übertragung und Kontrolle von Kraft und Bewegung auf das Endsegment zu ermöglichen.
Die Kernmuskelaktivität im November lässt sich am besten als die vorprogrammierte Integration regionaler, eingelenkiger und mehrgelenkiger Muskeln verstehen, um für Stabilität zu sorgen, und die Muskelaktivität im November lässt sich am besten als die vorprogrammierte Integration regionaler, eingelenkiger und mehrgelenkiger Muskeln verstehen Muskeln, um Bewegung zu erzeugen.
Dies führt zur Schaffung einer proximalen Stabilität für die distale Beweglichkeit, eines proximal-distalen Modells der Krafterzeugung und interaktiver Momente, die die distalen Gelenke bewegen und schützen.
Eine starke Rumpfstabilisierung minimiert die Belastung der Wirbelsäule, erhöht die Haltbarkeit der peripheren Gelenke und sorgt zudem für eine Energieübertragung auf die distalen Segmente.
Der Zusammenhang zwischen der Rumpfstabilität und der Verzögerungsleistung der Gliedmaßen wurde bei Sportlern im Allgemeinen untersucht.
Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf die Rumpfstabilität und die Beziehung der unteren Gliedmaßen. Die Bewertung der Handfunktion und -leistung ist wichtig, um das Fähigkeitsniveau einer Person bei alltäglichen Aktivitäten zu bestimmen und die Wirksamkeit der Rehabilitation zu demonstrieren. Die Handfunktion kann definiert werden als Fähigkeit der Hand für alltägliche Aktivitäten im Zusammenhang mit anatomischer Integrität, Beweglichkeit, Kraft, Empfindung, Koordination, Alter, Geschlecht, Geisteszustand, Krankheit oder Trauma und dem Zustand anderer proximaler Gliedmaßengelenke (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk).
Um festzustellen, welche Ansätze bei der Korrektur des Funktionsverlusts, der nach verschiedenen Verletzungen und Krankheiten auftritt, wirksamer sind, ist zunächst ein gutes Verständnis der Faktoren erforderlich, die diese Leistung beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studiengruppe: 47 Patienten im Alter zwischen 40 und 75 Jahren. Kontrollgruppe: 47 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten, bei denen eine Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt wurde (vor mindestens einem Jahr)
- Nicht rerupturierend
- Diejenigen, die nach der Operation keine weiteren Verletzungen der oberen Gliedmaßen erlitten haben
- Diejenigen, die keine chronischen Krankheiten haben, die die Bänderheilung negativ beeinflussen können
- Diejenigen, die keine Pathologie der Wirbelsäule und der Lendenwirbelsäule haben
- Diejenigen, die keine Schmerzen im unteren Rücken und im Rücken haben
- Diejenigen, die keine neuromuskulären Erkrankungen haben
- Diejenigen, mit denen man kooperieren kann
Ausschlusskriterien für Freiwillige:
- Patienten, bei denen keine Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt wurde
- Diejenigen, die wiederkehrend sind
- Diejenigen, die nach der Operation eine andere Verletzung der oberen Gliedmaßen erlitten haben
- Personen mit chronischen Krankheiten, die die Heilung der Bänder negativ beeinflussen können
- Personen mit einer Pathologie der Wirbelsäule und der Lendenwirbelsäule
- Diejenigen mit Schmerzen im unteren Rücken und im Rücken
- Diejenigen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
- Personen mit einer neuromuskulären Erkrankung
- Diejenigen, die keine Zusammenarbeit aufbauen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Auswertungen nicht abgeschlossen hatten und freiwillig gehen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, bei denen vor mindestens einem Jahr an der Klinik für Orthopädie und Traumatologie der Universität Pamukkale eine Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt wurde
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klinische Bewertungstests
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Kontrollgruppe
gesunde Erwachsene im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
|
klinische Bewertungstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handdominanztest
Zeitfenster: 1 Jahr
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Umfrage zur Handpräferenz in Edinburgh
|
1 Jahr
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Muskelkrafttest
Zeitfenster: 1 Jahr
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Jamar Handdynamometer
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1 Jahr
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Auswertung des Reaktionszeittests
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nelson-Handreaktionstest
|
1 Jahr
|
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Funktionstest der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Q-DASH-Umfrage
|
1 Jahr
|
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Handfunktionstest
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Jebsen Taylor Handfunktionstest
|
1 Jahr
|
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Gleichgewichtstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Y-Gleichgewichtstest der oberen Extremität
|
1 Jahr
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Kernstabilisierungstest
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beurteilung der Rumpfstabilisierung (Rumpfbeuger, Rumpfstreckerausdauer, Seitenplanken, doppeltes Absenken des gestreckten Beins)
|
1 Jahr
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|
Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Visuelle Analogskala (VAS)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pamukkale Universty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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