- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105398
het effect van kernstabiliteit op handfuncties
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Gülçe İrem Yalçınkaya
Onderzoek naar het effect van kernstabiliteit op de handfuncties bij patiënten die een rotator cuff-operatie ondergaan
Het bepalen van de factoren die de handfunctie beïnvloeden na letsel aan de bovenste ledematen is erg belangrijk voor het behouden van de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen rompstabiliteit en handfunctie te bepalen bij patiënten die een rotator cuff-operatie ondergaan en de resultaten te vergelijken met gezonde patiënten van een vergelijkbare leeftijd.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen rompstabiliteit en handfunctie te bepalen bij patiënten die een artroscopische manchetoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het schoudergewricht is een gewricht dat openstaat voor blessures vanwege de brede bewegingsvrijheid.
Om deze reden is het de belangrijkste oorzaak van pijn in de bovenste ledematen. De meest voorkomende oorzaak van schouderpijn zijn verwondingen aan de rotator cuff. Verwondingen aan de rotator cuff zijn een pijnlijk probleem van de schouder dat bewegingsbeperking, pijn en verminderde functionele activiteiten veroorzaakt.
Overmatig gebruik van de schouder treedt op als gevolg van verminderde schouderstabiliteit, november, spierzwakte, trauma.
Hoewel de prevalentie van rotator cuff-rupturen toeneemt met de leeftijd, beginnen ze meestal op de leeftijd van 40 jaar en neemt de incidentie toe met 54% op de leeftijd van 60 en met 60-80% op de leeftijd van 80 jaar.
Het heeft een prevalentie variërend van 20-50% in de algemene bevolking.
Artroscopisch herstel heeft wijdverbreid gebruik gevonden vanwege de redenen dat de bescherming van de adhesieplaats van de deltaspier november, de diagnose en behandeling van gelijktijdige intra-articulaire pathologieën gemakkelijker zijn, verklevingen minder vaak voorkomen, pijn minder is en revalidatie na reparatie gemakkelijker is. Kernstabiliteit wordt als zeer belangrijk beschouwd in termen van biomechanische efficiëntie, omdat het de krachtproductie bij allerlei fysieke activiteiten, van rennen tot werpen, optimaliseert en de belasting op de gewrichten minimaliseert.
Er bestaat echter weinig duidelijkheid over wat precies de anatomische en fysiologische kenmerken zijn van de structuren waaruit de kernstabiliteit bestaat.
Kernstabiliteit wordt echter gedefinieerd als het vermogen om de positie en beweging van de romp op het bekken te controleren om optimale productie, overdracht en controle van kracht en beweging naar het terminale segment tijdens activiteiten mogelijk te maken.
De kernactiviteit van de novemberspieren kan het best worden begrepen als de voorgeprogrammeerde integratie van regionale, enkelgewrichts- en meergewrichtsspieren om stabiliteit te bieden, en de spieractiviteit van november kan het beste worden begrepen als de voorgeprogrammeerde integratie van regionale, enkelgewrichts- en meergewrichtsspieren. spieren om beweging te veroorzaken.
Dit resulteert in het creëren van proximale stabiliteit voor distale mobiliteit, een proximaal-naar-distaal model voor krachtopwekking en interactieve momenten die de distale gewrichten bewegen en beschermen.
Sterke kernstabilisatie minimaliseert de belasting van de wervelkolom, verhoogt de duurzaamheid van de perifere gewrichten en zorgt bovendien voor energieoverdracht naar de distale segmenten.
De relatie tussen kernstabiliteit en vertragingsprestaties van ledematen is onderzocht bij atleten in het algemeen.
De meeste onderzoeken hebben zich echter geconcentreerd op de kernstabiliteit en de relatie met de onderste ledematen. Evaluatie van de handfunctie en -prestaties is belangrijk in termen van het bepalen van het vaardigheidsniveau van de persoon in dagelijkse activiteiten en het aantonen van de effectiviteit van revalidatie. De handfunctie kan worden gedefinieerd als de capaciteit van de hand voor dagelijkse activiteiten in verband met anatomische integriteit, mobiliteit, kracht, gevoel, coördinatie, leeftijd, geslacht, mentale toestand, ziekte of trauma, en de toestand van andere proximale ledematengewrichten (schouder, elleboog, pols).
Om te bepalen welke benaderingen effectiever zijn bij het corrigeren van het functieverlies dat optreedt na verschillende blessures en ziekten, is het eerst noodzakelijk om een goed begrip te hebben van de factoren die deze prestaties beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studiegroep: 47 patiënten tussen de 40 en 75 jaar. Controlegroep: 47 gezonde volwassenen tussen de 40 en 75 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten bij wie een rotator cuff-reparatie is uitgevoerd (minstens één jaar geleden)
- Niet-rerupturanten
- Degenen die na de operatie geen andere verwondingen aan de bovenste ledematen hebben opgelopen
- Degenen die geen chronische ziekten hebben die de genezing van ligamenten negatief kunnen beïnvloeden
- Degenen die geen pathologie van de wervelkolom en de lumbale regio hebben
- Degenen die geen lage rug- en rugpijn hebben
- Degenen die geen neuromusculaire ziekten hebben
- Degenen die kunnen samenwerken
Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:
- Patiënten die geen rotator cuff-reparatie hebben ondergaan
- Degenen die terugkeren
- Degenen die na de operatie een ander letsel aan de bovenste ledematen hebben opgelopen
- Degenen met chronische ziekten die de genezing van ligamenten negatief kunnen beïnvloeden
- Degenen met pathologie van de wervelkolom en de lumbale regio
- Degenen met lage rug- en rugpijn
- Degenen die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Degenen met een neuromusculaire ziekte
- Degenen die geen samenwerking tot stand kunnen brengen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de evaluaties niet voltooiden en vrijwillig wilden vertrekken, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten tussen de 40 en 75 jaar die minstens één jaar geleden een rotator cuff-reparatie hebben ondergaan bij de Orthopedie- en Traumatologiekliniek van de Universiteit van Pamukkale
|
klinische evaluatietests
|
|
Controlegroep
gezonde volwassenen tussen de 40 en 75 jaar
|
klinische evaluatietests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handdominantietest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Handvoorkeursonderzoek uit Edinburgh
|
1 jaar
|
|
spierkracht testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Jamar handdynamometer
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de reactietijdtest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nelson handreactietest
|
1 jaar
|
|
functietest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Q-DASH-onderzoek
|
1 jaar
|
|
handfunctietest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Jebsen Taylor handfunctietest
|
1 jaar
|
|
Balanstest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bovenste extremiteit Y-balanstest
|
1 jaar
|
|
kernstabilisatietest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kernstabilisatiebeoordeling (rompflexor, rompextensoruithoudingsvermogen, zijplank, dubbele gestrekte benen laten zakken)
|
1 jaar
|
|
Pijn schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visueel analoge schaal (VAS)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pamukkale Universty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .