- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105398
el efecto de la estabilidad central en las funciones de la mano
23 de octubre de 2023 actualizado por: Gülçe İrem Yalçınkaya
Investigación del efecto de la estabilidad central sobre las funciones de la mano en pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador
Determinar los factores que afectan la función de la mano después de lesiones en las extremidades superiores es muy importante para mantener la independencia en las actividades de la vida diaria.
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la estabilidad central y la función de la mano en pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador y comparar los resultados con pacientes sanos de edad similar.
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la estabilidad central y la función de la mano en pacientes sometidos a cirugía artroscópica con manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación del hombro es una articulación que está expuesta a lesiones debido a su amplio rango de movimiento.
Por esta razón, es la causa más importante de dolor en las extremidades superiores. La causa más común de dolor en el hombro son las lesiones del manguito rotador. Las lesiones del manguito rotador son un problema doloroso del hombro que causa restricción de movimiento, dolor y deterioro de las actividades funcionales.
El uso excesivo del hombro se produce como resultado de una alteración de la estabilidad del hombro, noviembre, debilidad muscular y traumatismos.
Aunque la prevalencia de roturas del manguito rotador aumenta con la edad, suelen comenzar a los 40 años y la incidencia aumenta un 54% a los 60 años y un 60-80% a los 80 años.
Tiene una prevalencia que oscila entre el 20-50% en la población general.
La reparación artroscópica ha encontrado un uso generalizado debido a que la protección del sitio de adhesión del deltoides es más fácil, el diagnóstico y tratamiento de patologías intraarticulares concomitantes, las adherencias son menos comunes, el dolor es menor y la rehabilitación después de la reparación es más fácil. La estabilidad del core se considera muy importante en términos de eficiencia biomecánica porque optimiza la producción de fuerza en todo tipo de actividades físicas, desde correr hasta lanzar, y minimiza las cargas ejercidas sobre las articulaciones.
Sin embargo, hay poca claridad acerca de cuáles son exactamente las características anatómicas y fisiológicas de las estructuras que conforman la estabilidad central.
Sin embargo, la estabilidad central se define como la capacidad de controlar la posición y el movimiento del tronco sobre la pelvis para permitir una producción, transferencia y control óptimos de la fuerza y el movimiento al segmento terminal durante las actividades.
La actividad muscular central de noviembre se entiende mejor como la integración preprogramada de músculos regionales, uniarticulares y multiarticulares para proporcionar estabilidad y la actividad muscular de noviembre se entiende mejor como la integración preprogramada de músculos regionales, uniarticulares y multiarticulares. músculos para producir movimiento.
Esto da como resultado la creación de estabilidad proximal para la movilidad distal, un modelo de generación de fuerza de proximal a distal y momentos interactivos que mueven y protegen las articulaciones distales.
Una fuerte estabilización del núcleo minimiza la carga sobre la columna vertebral, aumenta la durabilidad de las articulaciones periféricas y también proporciona transferencia de energía a los segmentos distales.
La relación entre la estabilidad del core y el rendimiento de desaceleración de las extremidades se ha estudiado en atletas en general.
Sin embargo, la mayoría de los estudios se han centrado en la estabilidad central y la relación de las extremidades inferiores. La evaluación de la función y el rendimiento de la mano es importante para determinar el nivel de habilidad de la persona en las actividades de la vida diaria y demostrar la eficacia de la rehabilitación. La función de la mano se puede definir como la capacidad de la mano para actividades diarias en relación con la integridad anatómica, movilidad, fuerza, sensación, coordinación, edad, sexo, estado mental, enfermedad o traumatismo, y el estado de otras articulaciones proximales de las extremidades (hombro, codo, muñeca).
Para determinar qué enfoques son más eficaces para corregir la pérdida de función que se produce después de diversas lesiones y enfermedades, primero es necesario tener una buena comprensión de los factores que afectan este rendimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo de estudio: 47 pacientes entre 40 y 75 años Grupo de control: 47 adultos sanos entre 40 y 75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes a los que se les haya realizado una reparación del manguito rotador (hace al menos un año)
- No rerupturantes
- Aquellos que no hayan sufrido otras lesiones en los miembros superiores después de la cirugía.
- Aquellos que no padecen ninguna enfermedad crónica que pueda afectar negativamente la curación de los ligamentos.
- Aquellos que no tengan ninguna patología de la región espinal y lumbar.
- Aquellos que no tienen espalda baja y dolor de espalda.
- Aquellos que no tienen ninguna enfermedad neuromuscular.
- Quienes pueden cooperar
Criterios de exclusión para voluntarios:
- Pacientes que no han tenido reparación del manguito rotador
- Los que son recurrentes
- Quienes hayan sufrido alguna otra lesión en el miembro superior tras la cirugía.
- Personas con alguna enfermedad crónica que pueda afectar negativamente la curación de los ligamentos.
- Personas con alguna patología de columna y región lumbar.
- Aquellos con dolor lumbar y de espalda.
- Quienes se han sometido a una cirugía de columna.
- Aquellos con alguna enfermedad neuromuscular.
- Aquellos que no pueden establecer cooperación.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes que no completaron las evaluaciones y quisieron abandonar voluntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes entre 40 y 75 años que se sometieron a una reparación del manguito rotador hace al menos un año en la Clínica de Ortopedia y Traumatología de la Universidad de Pamukkale.
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pruebas de evaluación clínica
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Grupo de control
adultos sanos entre 40 y 75 años
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pruebas de evaluación clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de dominancia de manos
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuesta de preferencia de mano de Edimburgo
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1 año
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prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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Dinamómetro de mano Jamar
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1 año
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Evaluación de la prueba de tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de reacción de la mano de Nelson
|
1 año
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prueba de función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Encuesta Q-DASH
|
1 año
|
|
prueba de función de la mano
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
|
1 año
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prueba de equilibrio de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de equilibrio en Y de las extremidades superiores
|
1 año
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|
prueba de estabilización del núcleo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la estabilización del núcleo (flexor del tronco, resistencia del extensor del tronco, plancha lateral, descenso doble de la pierna estirada)
|
1 año
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|
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala analógica visual (EVA)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pamukkale Universty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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