- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06105398
Wpływ stabilności rdzenia na funkcje rąk
23 października 2023 zaktualizowane przez: Gülçe İrem Yalçınkaya
Badanie wpływu stabilności rdzenia na funkcje dłoni u pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów
Określenie czynników wpływających na funkcję ręki po urazach kończyny górnej jest bardzo istotne dla utrzymania samodzielności w czynnościach życia codziennego.
Celem pracy jest określenie związku pomiędzy stabilnością rdzenia kręgowego a funkcją ręki u pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów oraz porównanie wyników ze zdrowymi pacjentami w podobnym wieku.
Celem pracy jest określenie związku pomiędzy stabilnością rdzenia kręgowego a funkcją ręki u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopowym mankietu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw barkowy jest stawem narażonym na kontuzje ze względu na szeroki zakres ruchu w grudniu.
Z tego powodu jest najważniejszą przyczyną bólu kończyny górnej. Najczęstszą przyczyną bólu barku są urazy stożka rotatorów. Urazy stożka rotatorów to bolesny problem barku, który powoduje ograniczenie ruchu, ból i upośledzenie czynności funkcjonalnych.
Nadmierne użycie barku następuje w wyniku upośledzenia stabilności barku, listopada, osłabienia mięśni, urazu.
Chociaż częstość występowania pęknięć stożka rotatorów wzrasta wraz z wiekiem, zwykle rozpoczynają się one w wieku 40 lat, a częstość występowania wzrasta o 54% w wieku 60 lat i o 60–80% w wieku 80 lat.
Częstość występowania tej choroby w populacji ogólnej waha się od 20 do 50%.
Naprawa artroskopowa znalazła szerokie zastosowanie ze względu na ochronę miejsca zrostu mięśnia naramiennego listopada, diagnostykę i leczenie współistniejących patologii śródstawowych, zrosty są rzadsze, ból jest mniejszy, a rehabilitacja po naprawie jest łatwiejsza. Stabilność rdzenia jest uważana za bardzo ważną z punktu widzenia wydajności biomechanicznej, ponieważ optymalizuje wytwarzanie siły we wszystkich rodzajach aktywności fizycznej, od biegania po rzucanie, i minimalizuje obciążenie stawów.
Jednak nie ma jasności co do dokładnych cech anatomicznych i fizjologicznych struktur tworzących stabilność rdzenia.
Jednakże stabilność rdzenia definiuje się jako zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia na miednicy, aby umożliwić optymalne wytwarzanie, przenoszenie i kontrolę siły i ruchu do segmentu końcowego podczas wykonywania czynności.
Aktywność mięśni listopadowych najlepiej rozumieć jako zaprogramowaną integrację mięśni regionalnych, jednostawowych i wielostawowych w celu zapewnienia stabilności, a aktywność mięśni listopadowych najlepiej rozumieć jako zaprogramowaną integrację mięśni regionalnych, jednostawowych i wielostawowych mięśnie, które wytwarzają ruch.
W rezultacie powstaje proksymalna stabilność ruchomości dystalnej, model wytwarzania siły od proksymalnej do dystalnej oraz interaktywne momenty, które poruszają i chronią stawy dystalne.
Silna stabilizacja rdzenia minimalizuje obciążenie kręgosłupa, zwiększa wytrzymałość stawów obwodowych, a także zapewnia transfer energii do odcinków dystalnych.
Ogólnie u sportowców badano związek pomiędzy stabilnością tułowia i wydajnością hamowania kończyn.
Jednak większość badań skupiała się na stabilności tułowia i powiązaniu kończyn dolnych. Ocena funkcji i wydajności dłoni jest ważna w kontekście określenia poziomu umiejętności danej osoby w codziennych czynnościach życiowych i wykazania skuteczności rehabilitacji. Funkcję ręki można zdefiniować jako zdolność ręki do codziennych czynności związanych z integralnością anatomiczną, mobilnością, siłą, czuciem, koordynacją, wiekiem, płcią, stanem psychicznym, chorobą lub urazem oraz stanem innych bliższych stawów kończyn (bark, łokieć, nadgarstek).
Aby określić, które podejścia są bardziej skuteczne w korygowaniu utraty funkcji, która następuje po różnych urazach i chorobach, należy najpierw dobrze zrozumieć czynniki wpływające na tę wydajność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa badana: 47 pacjentów w wieku 40-75 lat. Grupa kontrolna: 47 zdrowych dorosłych w wieku 40-75 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci, u których wykonano naprawę stożka rotatorów (co najmniej rok temu)
- Nie powodujące ponownego wybuchu
- Osoby, które po operacji nie doznały żadnych innych urazów kończyny górnej
- Ci, którzy nie mają żadnych chorób przewlekłych, które mogą negatywnie wpływać na gojenie więzadeł
- Ci, którzy nie mają żadnej patologii kręgosłupa i odcinka lędźwiowego
- Ci, którzy nie mają bólu dolnej części pleców i pleców
- Ci, którzy nie mają żadnych chorób nerwowo-mięśniowych
- Ci, z którymi można współpracować
Kryteria wykluczenia dla wolontariuszy:
- Pacjenci, u których nie przeprowadzono naprawy stożka rotatorów
- Te, które się powtarzają
- Osoby, które po operacji doznały innego urazu kończyny górnej
- Osoby z chorobami przewlekłymi, które mogą negatywnie wpływać na gojenie więzadeł
- Osoby z jakąkolwiek patologią kręgosłupa i odcinka lędźwiowego
- Osoby z bólem dolnej części pleców i pleców
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa
- Osoby z jakąkolwiek chorobą nerwowo-mięśniową
- Ci, którzy nie mogą nawiązać współpracy
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie wypełnili ankiet i chcieli dobrowolnie opuścić badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci w wieku 40-75 lat, którzy co najmniej rok temu przeszli operację stożka rotatorów w Klinice Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Pamukkale
|
testy oceny klinicznej
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe osoby dorosłe w wieku 40–75 lat
|
testy oceny klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test dominacji rąk
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie preferencji rąk w Edynburgu
|
1 rok
|
|
próba siły mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dynamometr ręczny Jamar
|
1 rok
|
|
Ocena testu czasu reakcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test reakcji ręki Nelsona
|
1 rok
|
|
test funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta Q-DASH
|
1 rok
|
|
test funkcji ręki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
|
1 rok
|
|
test równowagi kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test równowagi Y kończyny górnej
|
1 rok
|
|
test stabilizacji rdzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stabilizacji tułowia (zginanie tułowia, wytrzymałość prostowników tułowia, deska boczna, opuszczenie podwójnej prostej nogi)
|
1 rok
|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pamukkale Universty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .