- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105398
virkningen af kernestabilitet på håndfunktioner
23. oktober 2023 opdateret af: Gülçe İrem Yalçınkaya
Undersøgelse af virkningen af kernestabilitet på håndfunktioner hos patienter, der gennemgår rotator cuff-kirurgi
Bestemmelse af faktorer, der påvirker håndfunktionen efter skader i overekstremiteterne, er meget vigtig for at opretholde uafhængighed i daglige aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem kernestabilitet og håndfunktion hos patienter, der gennemgår en rotator cuff-operation, og at sammenligne resultaterne med raske patienter på samme alder.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem kernestabilitet og håndfunktion hos patienter, der gennemgår artroskopisk manchetoperation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderleddet er et led, der er åbent for skader på grund af dets brede december af bevægelse.
Af denne grund er det den vigtigste årsag til smerter i øvre ekstremiteter. Den mest almindelige årsag til skuldersmerter er rotator cuff skader. Rotator cuff skader er et smertefuldt problem i skulderen, der forårsager bevægelsesbegrænsning, smerte og nedsat funktionsevne.
Overdreven brug af skulderen opstår som følge af nedsat skulderstabilitet, november, muskelsvaghed, traumer.
Selvom forekomsten af rotatorcuff-rupturer stiger med alderen, begynder de normalt i 40-års alderen, og forekomsten stiger med 54 % i 60-års alderen og med 60-80 % i 80-års alderen.
Det har en prævalens, der spænder fra 20-50% i den generelle befolkning.
Artroskopisk reparation har fundet udbredt anvendelse på grund af de årsager, at beskyttelsen af adhæsionsstedet for deltoideus november, diagnosticering og behandling af samtidige intraartikulære patologier er lettere, adhæsioner er mindre almindelige, smerter er mindre og genoptræning efter reparation er lettere. Kernestabilitet anses for meget vigtig i forhold til biomekanisk effektivitet, fordi det optimerer kraftproduktionen i alle former for fysiske aktiviteter, fra løb til kast, og minimerer belastningerne på leddene.
Der er dog ringe klarhed over præcis, hvad de anatomiske og fysiologiske karakteristika af de strukturer, der udgør kernestabilitet, er.
Kernestabilitet er dog defineret som evnen til at kontrollere positionen og bevægelsen af stammen på bækkenet for at tillade optimal produktion, overførsel og kontrol af kraft og bevægelse til det terminale segment under aktiviteter.
Core november muskelaktivitet forstås bedst som den forprogrammerede integration af regionale, enkeltleddede og multileddede muskler for at give stabilitet, og november muskelaktivitet forstås bedst som den forprogrammerede integration af regional, enkeltleddet og multileddet muskler til at producere bevægelse.
Dette resulterer i skabelsen af proksimal stabilitet for distal mobilitet, en proksimal-til-distal model for kraftgenerering og interaktive momenter, der bevæger og beskytter de distale led.
Stærk kernestabilisering minimerer belastningen på rygsøjlen, øger holdbarheden af de perifere led og giver også energioverførsel til de distale segmenter.
Forholdet mellem kernestabilitet og lemmer. Decelerationspræstation er blevet undersøgt hos atleter generelt.
De fleste af undersøgelserne har dog fokuseret på kernestabilitet og underekstremitetsforhold. Evaluering af håndfunktion og ydeevne er vigtig i forhold til at bestemme personens færdighedsniveau i dagligdags aktiviteter og demonstrere effektiviteten af rehabilitering. Håndfunktion kan defineres som håndens kapacitet til daglige aktiviteter i forbindelse med anatomisk integritet, mobilitet, styrke, sansning, koordination, alder, køn, mental status, sygdom eller traumer og tilstanden af andre proksimale lemmerled (skulder, albue, håndled).
For at afgøre, hvilke tilgange der er mere effektive til at korrigere det funktionstab, der opstår efter forskellige skader og sygdomme, er det først nødvendigt at have en god forståelse af de faktorer, der påvirker denne præstation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesgruppe: 47 patienter mellem 40-75 år Kontrolgruppe: 47 raske voksne mellem 40-75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter, der har fået udført rotator cuff reparation (mindst et år siden)
- Ikke-rerupturanter
- Dem, der ikke har lidt andre skader i overekstremiteterne efter operationen
- Dem, der ikke har nogen kroniske sygdomme, der kan påvirke ledbåndsheling negativt
- Dem, der ikke har nogen patologi i rygmarven og lænden
- Dem, der ikke har lænde- og rygsmerter
- Dem, der ikke har nogen neuromuskulære sygdomme
- Dem der kan samarbejdes
Eksklusionskriterier for frivillige:
- Patienter, der ikke har fået repareret rotator cuff
- Dem, der er tilbagevendende
- Dem, der har lidt andre skader i øvre lemmer efter operationen
- Dem med kroniske sygdomme, der kan påvirke ledbåndsheling negativt
- Dem med enhver patologi i rygmarven og lænden
- Dem med lænde- og rygsmerter
- Dem, der er blevet opereret i rygmarven
- Dem med enhver neuromuskulær sygdom
- Dem, der ikke kan etablere samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke fuldførte evalueringerne og ønskede at forlade dem frivilligt, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter mellem 40-75 år, der fik repareret rotator cuff for mindst et år siden på Ortopædisk og Traumatologisk Klinik ved Pamukkale University
|
kliniske evalueringstests
|
|
Kontrolgruppe
raske voksne mellem 40-75 år
|
kliniske evalueringstests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hånddominans test
Tidsramme: 1 år
|
Edinburgh Hand Preference Survey
|
1 år
|
|
muskelstyrke test
Tidsramme: 1 år
|
Jamar hånddynamometer
|
1 år
|
|
Evaluering af reaktionstidstest
Tidsramme: 1 år
|
Nelsons håndreaktionstest
|
1 år
|
|
funktionstest af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
|
Q-DASH-undersøgelse
|
1 år
|
|
håndfunktionstest
Tidsramme: 1 år
|
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
|
1 år
|
|
balancetest i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
|
Y-balancetest for øvre ekstremiteter
|
1 år
|
|
kernestabiliseringstest
Tidsramme: 1 år
|
Core Stabilization Assessment (trunk flexor, trunk extensor udholdenhed, sideplanke, dobbelt lige bensænkning)
|
1 år
|
|
Smerteskala
Tidsramme: 1 år
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pamukkale Universty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .