- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105398
ytimen vakauden vaikutus käden toimintoihin
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gülçe İrem Yalçınkaya
Tutkimus sydämen vakauden vaikutuksesta käden toimintoihin potilailla, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus
Käden toimintaan vaikuttavien tekijöiden määrittäminen yläraajavammojen jälkeen on erittäin tärkeää itsenäisyyden säilyttämiseksi päivittäisessä elämässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ytimen vakauden ja käden toiminnan välinen suhde rotaattorimansettileikkauspotilailla ja verrata tuloksia terveisiin samanikäisiin potilaisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydämen vakauden ja käden toiminnan välinen suhde potilailla, joille tehdään artroskooppiseen mansettileikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkanivel on nivel, joka on avoin vammoihin laajan joulukuun liikkeensä vuoksi.
Tästä syystä se on tärkein yläraajakipujen syy. Yleisin olkapääkivun syy on rotaattorimansettivammat. Kiertäjämansettivammat ovat tuskallinen olkapään ongelma, joka aiheuttaa liikerajoituksia, kipua ja toimintahäiriöitä.
Olkapään liiallinen käyttö johtuu olkapään vakauden heikkenemisestä, marraskuusta, lihasheikkoudesta, traumasta.
Vaikka rotaattorimansettien repeämien esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ne alkavat yleensä 40-vuotiaana ja ilmaantuvuus lisääntyy 54 % 60-vuotiaana ja 60-80 % 80-vuotiaana.
Sen esiintyvyys vaihtelee 20-50 prosentin välillä väestössä.
Artroskooppinen korjaus on löytänyt laajaa käyttöä johtuen siitä, että hartialihaksen marraskuun tartuntakohdan suojaus, samanaikaisten nivelsairauksien diagnosointi ja hoito on helpompaa, kiinnittymät ovat vähemmän yleisiä, kipu on vähäisempää ja kuntoutus korjauksen jälkeen on helpompaa. Ytimen vakautta pidetään erittäin tärkeänä biomekaanisen tehokkuuden kannalta, koska se optimoi voimantuoton kaikenlaisissa fyysisissä aktiviteetteissa juoksusta heittoon ja minimoi niveliin kohdistuvia kuormituksia.
On kuitenkin vähän selvyyttä siitä, mitkä ovat ytimen vakauden muodostavien rakenteiden anatomiset ja fysiologiset ominaisuudet.
Ytimen vakaus määritellään kuitenkin kyvyksi hallita vartalon asentoa ja liikettä lantiolla, jotta voiman ja liikkeen optimaalinen tuotanto, siirtäminen ja hallinta terminaalisegmenttiin toimintojen aikana on mahdollista.
Marraskuun ydinaktiviteetti ymmärretään parhaiten alueellisten, yksi- ja moninivelisten lihasten esiohjelmoituna integroimisena vakauden takaamiseksi, ja marraskuun lihasten aktiivisuus ymmärretään parhaiten alueellisten, yksi- ja moninivelisten lihasten esiohjelmoituna integraationa. lihaksia liikkeen tuottamiseksi.
Tämä johtaa proksimaalisen vakauden luomiseen distaaliselle liikkuvuudelle, proksimaalisesta distaaliseen voimanmuodostuksen malliin ja interaktiivisiin momenteihin, jotka liikuttavat ja suojaavat distaalisia niveliä.
Vahva ytimen stabilointi minimoi selkärangan kuormituksen, lisää perifeeristen nivelten kestävyyttä ja tarjoaa myös energiansiirron distaalisiin segmentteihin.
Ydinvakauden ja raajojen hidastuvuuden välistä suhdetta on tutkittu urheilijoilla yleisesti.
Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt ydinvakauteen ja alaraajojen suhteeseen. Käden toiminnan ja suorituskyvyn arviointi on tärkeää, jotta voidaan määrittää henkilön taitotaso päivittäisessä elämässä ja osoittaa kuntoutuksen tehokkuus. Käden toiminta voidaan määritellä käden kyky päivittäiseen toimintaan liittyen anatomiseen eheyteen, liikkuvuuteen, voimakkuuteen, aisteihin, koordinaatioon, ikään, sukupuoleen, henkiseen tilaan, sairauteen tai traumaan ja muiden proksimaalisten raajan nivelten (olkapää, kyynärpää, ranne) kuntoon.
Jotta voidaan määrittää, mitkä lähestymistavat ovat tehokkaampia korjaamaan erilaisten vammojen ja sairauksien jälkeistä toiminnan menetystä, on ensin ymmärrettävä hyvin tähän suorituskykyyn vaikuttavat tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä: 47 potilasta iältään 40-75 vuotta Kontrolliryhmä: 47 tervettä aikuista iältään 40-75
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joille on tehty rotaattorimansettikorjaus (vähintään vuosi sitten)
- Ei-rerupturit
- Ne, jotka eivät ole kärsineet muita yläraajan vammoja leikkauksen jälkeen
- Ne, joilla ei ole kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti nivelsiteiden paranemiseen
- Ne, joilla ei ole selkärangan ja lannerangan alueen patologiaa
- Ne, joilla ei ole alaselkä- ja selkäkipuja
- Ne, joilla ei ole hermo-lihassairauksia
- Ne, joiden kanssa voidaan tehdä yhteistyötä
Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole korjattu rotaattorimansettia
- Ne, jotka ovat toistuvia
- Ne, jotka ovat kärsineet muista yläraajavammoista leikkauksen jälkeen
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti nivelsiteiden paranemiseen
- Ne, joilla on selkärangan ja lannerangan alueen patologia
- Niille, joilla on alaselkä- ja selkäkipuja
- Ne, joille on tehty selkäleikkaus
- Ne, joilla on jokin neuromuskulaarinen sairaus
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet arviointeja ja halusivat poistua vapaaehtoisesti, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
40-75-vuotiaat potilaat, joille on tehty rotaattorimansettikorjaus vähintään vuosi sitten Pamukkalen yliopiston ortopedian ja traumatologian klinikalla
|
kliiniset arviointitestit
|
|
Kontrolliryhmä
terveet 40-75-vuotiaat aikuiset
|
kliiniset arviointitestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden dominanssitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Edinburgh Hand Preference Survey
|
1 vuosi
|
|
lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jamar käsidynamometri
|
1 vuosi
|
|
Reaktioaikatestin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nelsonin käsireaktiotesti
|
1 vuosi
|
|
yläraajojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Q-DASH-kysely
|
1 vuosi
|
|
käden toimintatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
|
1 vuosi
|
|
yläraajojen tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yläraajojen Y-tasapainotesti
|
1 vuosi
|
|
ytimen stabilointitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ytimen vakautusarviointi (vartalon koukistaja, vartalon ojentajakestävyys, sivulankku, kaksoissuora jalkalasku)
|
1 vuosi
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pamukkale Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .