- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108752
Srovnávací účinek cvičení stabilizace lopatky vs. extenze hrudníku u mladých dospělých se syndromem krku s textem.
Srovnávací účinek cvičení stabilizace lopatky versus extenze hrudníku na bolest, postižení, rozsah pohybu a kraniovertebrální úhel u mladých dospělých se syndromem krku s textem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Text neck se objevil jako rozšířená moderní epidemie, která postihuje lidi všech věkových kategorií, zejména mladší populaci, protože jsou vystaveni používání ručních mobilních zařízení po několik hodin denně, počínaje velmi raným věkem. Vztah mezi postojem způsobeným používáním ručního mobilního zařízení a bolestí krku je stále diskutabilní. Pro zvládnutí maladaptivního držení krční páteře lze místo přímého ošetření krku využít nepřímou léčbu, která je základem konceptu regionální interdependence, tj. příčina bolesti se stává příčinou poškození jiných částí těla. Neléčení poškozené části, ale nepřímé ošetření oblasti příčiny tedy může zmírnit příznaky. Biodynamický vztah mezi krční a hrudní páteří je spojen se cvičením, což je důležitý faktor způsobující bolesti krku. Mnoho klinických lékařů proto věnuje pozornost hrudní páteři pacientů s bolestmi krku a doporučuje cvičení na prodloužení hrudníku. Na druhou stranu mnoho vědců doporučovalo cvičení stabilizace lopatky jako regenerační léčbu pro nevyvážené svaly lopatky způsobené držením hlavy vpřed.
Tato studie zkoumá, jak cvičební programy, které nejsou přímo aplikovány na krční páteř, ovlivňují lidi se syndromem textového krku. Význam této studie je vyhodnotit srovnání mezi koncentrickým a excentrickým cvičením, které bylo dříve málo zkoumáno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonní číslo: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži i ženy s předním držením hlavy nebo syndromem textového krku,
Účastníci s bolestí krku z posledních tří měsíců,
Smartphony musí být používány alespoň ≥ 3 hodiny každý den,
Do této studie budou zahrnuti účastníci s CVA <53°.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza operací krční a hrudní páteře během posledních tří měsíců,
závažné patologické stavy během posledních tří měsíců,
Vrozené anomálie páteře nebo revmatoidní artritida.
Neurologické příznaky a těžké psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení stabilizace lopatky
Cvičení stabilizace lopatky spolu s horkým zábalem a cvičením pro aktivní rozsah pohybu krční páteře
|
Cvičení stabilizace lopatky se bude skládat ze čtyř cvičebních programů.
Každé cvičení se bude provádět ve dvou sériích po 15 opakováních, 10 sekund na opakování 40 minut denně, třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Základní léčbou bude aplikace horkého zábalu po dobu 7-10 minut a cervikální aktivní cvičení rozsahu pohybu.
|
|
Experimentální: Cvičení prodlužování hrudníku
Cvičení prodlužování hrudníku spolu s horkým zábalem a cervikálním aktivním rozsahem pohybu
|
Cvičení prodlužování hrudníku se bude skládat ze tří cvičebních programů.
Každé cvičení se bude provádět ve dvou sériích po 15 opakováních, 10 sekund na opakování 40 minut denně, třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Základní léčbou bude aplikace horkého zábalu po dobu 7-10 minut a cervikální aktivní cvičení rozsahu pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii. NDI je platný a spolehlivý nástroj s hodnotami v rozmezí od 0,50 do 0,98. Hodnocení NDI zahrnuje 10bodový, 50bodový indexový dotazník, který hodnotí účinky bolesti krku a symptomy během řady funkčních aktivit. |
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii.
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchá a často používaná metoda pro hodnocení variací intenzity bolesti.
Spolehlivost VAS pro invaliditu je střední až dobrá, tj. 0,98.
Jeho platnost je však sporná.
|
6 týdnů
|
|
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii.
Goniometr má spravedlivou spolehlivost mezi testery v rozmezí 0,79-0,92.
Validita tohoto nástroje je dobrá, tj. 0,97-0,98
Tento nástroj se nejčastěji používá v klinických podmínkách pro hodnocení rozsahu pohybu kloubu.
|
6 týdnů
|
|
Fotogrammetrie pro kraniovertebrální úhel (obrázek j software)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii. 'Image J' je analytický software s vysokou spolehlivostí a validitou. Tato studie bude hodnotit kraniovertebrální úhel pomocí digitální kamery. Kamera bude umístěna 1,5 m od pravé strany účastníka, aby bylo možné pořídit boční fotografický pohled na hlavu a krk účastníka v sedě. Kraniovertebrální úhel je úhel mezi horizontální linií procházející 7. krčním obratlem (C7) a linií táhnoucí se od C7 k tragusu ucha. Výsledné maladaptivní držení krku bude určeno pomocí softwaru Image J. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci lopatky
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno