- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108752
Vergelijkend effect van scapulaire stabilisatie versus thoracale extensieoefeningen bij jonge volwassenen met tekst-neksyndroom.
Vergelijkend effect van scapulaire stabilisatie versus thoracale extensieoefeningen op pijn, invaliditeit, bewegingsbereik en craniovertebrale hoek bij jonge volwassenen met tekst-neksyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tekstnek is uitgegroeid tot een wijdverbreide moderne epidemie die mensen van alle leeftijden treft, vooral de jongere bevolkingsgroepen, omdat ze vanaf zeer jonge leeftijd meerdere uren per dag worden blootgesteld aan het gebruik van draagbare mobiele apparaten. De relatie tussen de houding als gevolg van het gebruik van mobiele apparaten en nekpijn is nog steeds discutabel. Om de onaangepaste houding van de cervicale wervelkolom te beheersen, kan indirecte behandeling in plaats van directe behandeling van de nek worden gebruikt, wat de basis is voor het concept van regionale onderlinge afhankelijkheid, dat wil zeggen dat de oorzaak van pijn de oorzaak wordt van schade aan andere lichaamsdelen. Daarom kan het niet behandelen van het beschadigde deel, maar indirect behandelen van het gebied van de oorzaak de symptomen verlichten. Een biodynamische relatie tussen de cervicale en thoracale wervelkolom wordt in verband gebracht met lichaamsbeweging, een belangrijke factor die nekpijn veroorzaakt. Daarom besteden veel artsen aandacht aan de thoracale wervelkolom van patiënten met nekpijn en bevelen zij thoracale extensieoefeningen aan. Aan de andere kant hebben veel onderzoekers scapulaire stabilisatieoefeningen aanbevolen als herstelbehandeling voor onevenwichtige scapulaire spieren veroorzaakt door een voorwaartse hoofdhouding.
Deze studie onderzoekt hoe oefenprogramma's die niet direct op de cervicale wervelkolom worden toegepast, mensen met het tekst-neck-syndroom beïnvloeden. Het belang van het huidige onderzoek is om de vergelijking tussen concentrische en excentrische oefeningen te evalueren, die voorheen zelden werd onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Contact:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefoonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers met een voorwaartse hoofdhouding of tekst-neksyndroom,
Deelnemers met nekpijn in de afgelopen drie maanden,
Smartphones moeten minimaal ≥3 uur per dag worden gebruikt,
Deelnemers met een CVA <53° zullen in dit onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van cervicale en thoracale wervelkolomoperaties in de afgelopen drie maanden,
Ernstige pathologische aandoeningen in de afgelopen drie maanden,
Congenitale afwijkingen aan de wervelkolom of reumatoïde artritis.
Neurologische symptomen en ernstige psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Scapulaire stabilisatie-oefeningen
Scapulaire stabilisatieoefeningen samen met het hotpack en cervicale actieve bewegingsoefeningen
|
De scapulierstabilisatieoefeningen bestaan uit vier oefenprogramma's.
Elke oefening wordt uitgevoerd met twee sets van 15 herhalingen, 10 seconden per herhaling, 40 minuten per dag, driemaal per week gedurende een totaal van zes weken.
De basisbehandeling bestaat uit het aanbrengen van een hotpack gedurende 7-10 minuten en cervicale actieve bewegingsoefeningen.
|
Experimenteel: Thoracale extensie-oefeningen
Thoracale extensieoefeningen samen met het hotpack en cervicale actieve bewegingsoefeningen
|
Thoraxextensieoefeningen bestaan uit drie oefenprogramma's.
Elke oefening wordt uitgevoerd met twee sets van 15 herhalingen, 10 seconden per herhaling, 40 minuten per dag, driemaal per week gedurende een totaal van zes weken.
De basisbehandeling bestaat uit het aanbrengen van een hotpack gedurende 7-10 minuten en cervicale actieve bewegingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. NDI is een valide en betrouwbaar instrument met waarden variërend van 0,50 tot 0,98. De NDI-beoordeling omvat een indexvragenlijst met 10 items en 50 punten die de effecten van nekpijn en -symptomen tijdens een reeks functionele activiteiten beoordeelt. |
6 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
De visueel analoge schaal (VAS) is een eenvoudige en veelgebruikte methode voor het beoordelen van variaties in pijnintensiteit.
De betrouwbaarheid van de VAS voor invaliditeit is matig tot goed, namelijk 0,98.
De geldigheid ervan is echter twijfelachtig.
|
6 weken
|
Goniometer voor cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
Goniometer heeft een redelijke betrouwbaarheid tussen de testers, variërend van 0,79-0,92.
De geldigheid van deze tool is goed, namelijk 0,97-0,98
Dit hulpmiddel wordt het meest gebruikt in de klinische omgeving voor het evalueren van het bewegingsbereik van het gewricht.
|
6 weken
|
Fotogrammetrie voor craniovertebrale hoek (image j-software)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. 'Image J' is een analysesoftware met hoge betrouwbaarheid en validiteit. In dit onderzoek wordt de craniovertebrale hoek beoordeeld met behulp van een digitale camera. De camera wordt op 1,5 m van de rechterkant van de deelnemer geplaatst om een zijdelings fotografisch beeld te maken van het hoofd en de nek van de deelnemer in zittende positie. De craniovertebrale hoek is de hoek tussen de horizontale lijn die de 7e halswervel (C7) passeert en de lijn die zich uitstrekt van C7 naar de tragus van het oor. De resulterende onaangepaste houding van de nek zal worden bepaald met behulp van Image J-software. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk