- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108752
Sammenlignende effekt af skulderbladsstabilisering vs thoraxekstensionsøvelser hos unge voksne med teksthalssyndrom.
Sammenlignende effekt af skulderbladsstabilisering versus thoraxekstensionsøvelser på smerter, handicap, bevægelsesudslag og kraniovertebral vinkel hos unge voksne med teksthalssyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teksthals er opstået som en udbredt moderne epidemi, der påvirker mennesker i alle aldre, især yngre befolkningsgrupper, da de er udsat for brug af håndholdte mobile enheder i flere timer om dagen, begyndende i en meget tidlig alder. Forholdet mellem kropsholdningen på grund af brug af håndholdt mobilenhed og nakkesmerter er stadig diskutabel. For at håndtere den maladaptive kropsholdning af halshvirvelsøjlen kan indirekte behandling i stedet for direkte behandling af nakken anvendes, hvilket er grundlaget for begrebet regional indbyrdes afhængighed, det vil sige, at årsagen til smerte bliver årsag til skader på andre kropsdele. Derfor kan ikke behandling af den beskadigede del, men indirekte behandling af årsagsområdet lindre symptomerne. Et biodynamisk forhold mellem hals- og thoraxhvirvelsøjlen er forbundet med træning, en vigtig faktor, der forårsager nakkesmerter. Derfor er mange klinikere opmærksomme på thoraxrygsøjlen hos patienter med nakkesmerter og anbefaler thoraxudvidelsesøvelser. På den anden side anbefalede mange forskere skulderbladsstabiliseringsøvelser som en restitutionsbehandling for ubalancerede skulderbladsmuskler forårsaget af en fremadrettet hovedstilling.
Denne undersøgelse undersøger, hvordan træningsprogrammer, der ikke direkte anvendes på den cervikale rygsøjle, påvirker mennesker med tekstnakkesyndrom. Betydningen af den aktuelle undersøgelse er at evaluere sammenligningen mellem koncentrisk og excentrisk træning, som tidligere sjældent er undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mandlige og kvindelige deltagere med fremadrettet hovedstilling eller tekstnakkesyndrom,
Deltagere med nakkesmerter fra de seneste tre måneder,
Smartphones skal bruges i mindst ≥ 3 timer hver dag,
Deltagere med CVA <53° vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med cervikal og thorax rygsøjleoperation inden for de seneste tre måneder,
Alvorlige patologiske tilstande inden for de seneste tre måneder,
Medfødte spinale anomalier eller leddegigt.
Neurologiske tegn og alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scapular stabiliseringsøvelser
Scapular stabiliseringsøvelser sammen med hot pack og cervikal aktive vifte af bevægelsesøvelser
|
Scapulistabiliseringsøvelserne vil bestå af fire træningsprogrammer.
Hver øvelse udføres med to sæt af 15 gentagelser, 10 sek pr. rep 40 minutter om dagen, tre gange om ugen i i alt seks uger.
Baseline behandling vil være anvendelsen af en varm pakke i 7-10 minutter og cervikal aktiv række af bevægelsesøvelser.
|
|
Eksperimentel: Thorax forlængelsesøvelser
Thoraxextensionsøvelser sammen med hot pack og cervikal aktive række af bevægelsesøvelser
|
Thoraxudvidelsesøvelser vil bestå af tre træningsprogrammer.
Hver øvelse udføres med to sæt af 15 gentagelser, 10 sek pr. rep 40 minutter om dagen, tre gange om ugen i i alt seks uger.
Baseline behandling vil være anvendelsen af en varm pakke i 7-10 minutter og cervikal aktiv række af bevægelsesøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline. NDI er et gyldigt og pålideligt værktøj med værdier fra 0,50 til 0,98. NDI-vurderingen involverer et 10-element, 50-punkts indeksspørgeskema, der vurderer virkningerne af nakkesmerter og symptomer under en række funktionelle aktiviteter. |
6 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline.
Den visuelle analoge skala (VAS) er en simpel og hyppigt anvendt metode til vurdering af variationer i smerteintensitet.
Pålideligheden af VAS for handicap er moderat til god, dvs. 0,98.
Dens gyldighed er dog tvivlsom.
|
6 uger
|
|
Goniometer til cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline.
Goniometer har rimelig inter-tester pålidelighed, der spænder fra 0,79-0,92.
Gyldigheden af dette værktøj er god, dvs. 0,97-0,98
Dette værktøj er mest almindeligt anvendt i de kliniske omgivelser til evaluering af leds bevægelighed.
|
6 uger
|
|
Fotogrammetri til craniovertebral vinkel (image j software)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline. 'Image J', er en analysesoftware med høj pålidelighed og validitet. Denne undersøgelse vil vurdere craniovertebral vinkel ved hjælp af et digitalt kamera. Kameraet placeres 1,5 m fra deltagerens højre side for at tage et sidebillede af deltagerens hoved og nakke i siddende stilling. Kraniovertebralvinklen er vinklen mellem den vandrette linje, der passerer den 7. halshvirvel (C7) og linjen, der strækker sig fra C7 til ørets tragus. Den resulterende maladaptive holdning af nakken vil blive bestemt ved hjælp af Image J-software. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Scapular stabiliseringsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
manar sameh el taherCairo UniversityAfsluttetImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttet