- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108752
Lapaluun stabiloinnin ja rintakehän ojennusharjoitusten vertaileva vaikutus nuorille aikuisille, joilla on tekstiniska-oireyhtymä.
Lapaluun stabiloinnin ja rintakehän ojennusharjoitusten vertaileva vaikutus kipuun, vammaisuuteen, liikerataan ja kraniovertebraalikulmaan nuorilla aikuisilla, joilla on tekstiniska-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekstinkaula on noussut laajalle levinneeksi nykyaikaiseksi epidemiaksi, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin, erityisesti nuorempiin väestöryhmiin, koska he ovat alttiina kädessä pidettävien mobiililaitteiden käytölle useita tunteja päivässä hyvin nuoresta iästä alkaen. Kädessä pidettävän mobiililaitteen käytöstä johtuvan asennon ja niskakivun välinen suhde on edelleen kiistanalainen. Kaularangan epäadaptiivisen asennon hallintaan voidaan käyttää välillistä hoitoa niskan suoran hoidon sijaan, mikä on alueellisen keskinäisen riippuvuuden käsitteen perusta, eli kivun aiheuttajasta tulee muiden ruumiinosien vaurioitumisen syy. Siksi vaurioitun osan hoitamatta jättäminen, vaan syyalueen välillinen hoito voi lievittää oireita. Biodynaaminen suhde kohdunkaulan ja rintarangan välillä liittyy harjoitukseen, joka on tärkeä niskakipuja aiheuttava tekijä. Siksi monet kliinikot kiinnittävät huomiota niskakipupotilaiden rintarangaan ja suosittelevat rintakehän ojennusharjoituksia. Toisaalta monet tutkijat suosittelivat lapaluun stabilointiharjoitusta palautumishoitona eteenpäin suuntautuvan pään asennon aiheuttamien epätasapainoisten lapalihasten osalta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka liikuntaohjelmat, joita ei sovelleta suoraan kohdunkaulan selkärangaan, vaikuttavat ihmisiin, joilla on teksti-niska-oireyhtymä. Tämän tutkimuksen merkitys on arvioida aiemmin harvoin tutkittua samankeskisen ja epäkeskisen harjoituksen vertailua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Puhelinnumero: 03338013182
- Sähköposti: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä mies- että naispuoliset osallistujat, joilla on eteenpäin suuntautuva pään asento tai tekstin kaulan oireyhtymä,
Osallistujat, joilla on niskakipuja viimeisen kolmen kuukauden ajalta,
Älypuhelimia tulee käyttää vähintään 3 tuntia päivässä,
Osallistujat, joiden CVA <53°, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat kaula- ja rintarangan leikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana,
Vakavat patologiset tilat viimeisen kolmen kuukauden aikana,
Synnynnäiset selkärangan epämuodostumat tai nivelreuma.
Neurologiset oireet ja vakavat psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapsiluun stabilointiharjoitukset
Lapavarren vakautusharjoitukset sekä kuumapakkaus ja kohdunkaulan aktiiviset liikesarjat
|
Lapsiluun stabilointiharjoitukset koostuvat neljästä harjoitusohjelmasta.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 15 toiston sarjalla, 10 sekuntia per toisto 40 minuuttia päivässä, kolmesti viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Perushoitona käytetään kuumapakkausta 7-10 minuuttia ja kohdunkaulan aktiivista liikerataa.
|
Kokeellinen: Rintakehän pidennysharjoitukset
Rintakehän pidennysharjoitukset sekä kuumapakkaus ja kohdunkaulan aktiiviset liikesarjat
|
Rintakehän laajennusharjoitukset koostuvat kolmesta harjoitusohjelmasta.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 15 toiston sarjalla, 10 sekuntia per toisto 40 minuuttia päivässä, kolmesti viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Perushoitona käytetään kuumapakkausta 7-10 minuuttia ja kohdunkaulan aktiivista liikerataa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta. NDI on kelvollinen ja luotettava työkalu, jonka arvot vaihtelevat välillä 0,50 - 0,98. NDI-arviointi sisältää 10 kohdan, 50 pisteen indeksikyselyn, joka arvioi niskakivun ja oireiden vaikutuksia erilaisten toiminnallisten toimintojen aikana. |
6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yksinkertainen ja usein käytetty menetelmä kivun voimakkuuden vaihteluiden arvioimiseen.
VAS:n luotettavuus vammaisuuteen on kohtalaisesta hyvään eli 0,98.
Sen pätevyys on kuitenkin kyseenalainen.
|
6 viikkoa
|
Goniometri kohdunkaulan liikeratojen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta.
Goniometrillä on kohtuullinen testaajien välinen luotettavuus, joka vaihtelee välillä 0,79-0,92.
Tämän työkalun kelpoisuus on hyvä eli 0,97-0,98
Tätä työkalua käytetään yleisimmin kliinisissä ympäristöissä nivelten liikeratojen arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
Fotogrammetria kraniovertebraalisen kulman mittaamiseen (image j -ohjelmisto)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta. "Image J" on analyysiohjelmisto, jolla on korkea luotettavuus ja kelpoisuus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kraniovertebral-kulmaa digitaalikameralla. Kamera sijoitetaan 1,5 m:n päähän osallistujan oikeasta kyljestä ottamaan sivuttain valokuvauskuvan osallistujan päästä ja niskasta istuma-asennossa. Kraniovertebraalinen kulma on kulma 7. kohdunkaulan nikaman (C7) kautta kulkevan vaakaviivan ja C7:stä korvan traguson ulottuvan linjan välinen kulma. Tuloksena oleva sopeutumaton niskan asento määritetään Image J -ohjelmistolla. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteenpäin suuntautuva pään asento
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset lapaluun vakauttamiseksi
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulValmisOlkapääkipu | Bankart-vauriot | Supraspinatus tendiniittiTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaJäätynyt olkapää | Lapuoteen mobilisaatio | Lapaluun proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusEgypti