- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108752
Сравнительный эффект стабилизации лопатки и упражнений на разгибание грудной клетки у молодых людей с синдромом текстовой шеи.
Сравнительный эффект стабилизации лопатки по сравнению с упражнениями на разгибание грудной клетки на боль, инвалидность, диапазон движений и краниовертебральный угол у молодых людей с синдромом текстовой шеи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текстовая шея превратилась в широко распространенную современную эпидемию, которая затрагивает людей всех возрастов, особенно молодых групп населения, поскольку они подвергаются использованию портативных мобильных устройств по несколько часов в день, начиная с очень раннего возраста. Связь между позой, возникающей при использовании портативных мобильных устройств, и болью в шее до сих пор остается дискуссионной. Для коррекции дезадаптивного положения шейного отдела позвоночника вместо прямого лечения шеи можно использовать непрямое лечение, что лежит в основе концепции региональной взаимозависимости, т. е. причина боли становится причиной повреждения других частей тела. Таким образом, не лечение поврежденной части, а косвенное лечение области причины может облегчить симптомы. Биодинамические взаимоотношения между шейным и грудным отделами позвоночника связаны с физическими упражнениями, что является важным фактором, вызывающим боль в шее. Поэтому многие клиницисты обращают внимание на грудной отдел позвоночника пациентов с болями в шее и рекомендуют упражнения на разгибание грудной клетки. С другой стороны, многие исследователи рекомендовали упражнения по стабилизации лопатки в качестве восстановительного лечения дисбаланса лопаточных мышц, вызванного наклоном головы вперед.
В этом исследовании изучается, как программы упражнений, не применимые непосредственно к шейному отделу позвоночника, влияют на людей с синдромом текстовой шеи. Значение настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить сравнение концентрических и эксцентрических упражнений, которые ранее редко исследовались.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Контакт:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Номер телефона: 03338013182
- Электронная почта: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники как мужского, так и женского пола с наклоном головы вперед или синдромом текстовой шеи.
Участники с болями в шее в течение последних трех месяцев,
Смартфоны необходимо использовать не менее 3 часов каждый день.
В это исследование будут включены участники с CVA <53°.
Критерий исключения:
История операций на шейном и грудном отделах позвоночника за последние три месяца.
Тяжелые патологические состояния в течение последних трех месяцев,
Врожденные аномалии позвоночника или ревматоидный артрит.
Неврологические признаки и тяжелые психологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации лопаток
Упражнения по стабилизации лопатки, а также упражнения с горячим компрессом и упражнениями на активный диапазон движений шейного отдела позвоночника.
|
Упражнения по стабилизации лопатки будут состоять из четырех программ упражнений.
Каждое упражнение будет выполняться двумя подходами по 15 повторений, по 10 секунд на повтор, по 40 минут в день, трижды в неделю в общей сложности на протяжении шести недель.
Базовым лечением будет применение горячего компресса на 7-10 минут и упражнения на активный диапазон движений шейного отдела позвоночника.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для разгибания грудной клетки
Упражнения для разгибания грудной клетки, а также упражнения с горячим компрессом и упражнениями на активный диапазон движений шейного отдела позвоночника.
|
Упражнения для разгибания грудной клетки будут состоять из трех программ упражнений.
Каждое упражнение будет выполняться двумя подходами по 15 повторений, по 10 секунд на повтор, по 40 минут в день, трижды в неделю в общей сложности на протяжении шести недель.
Базовым лечением будет применение горячего компресса на 7-10 минут и упражнения на активный диапазон движений шейного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем. NDI — действительный и надежный инструмент, имеющий значения в диапазоне от 0,50 до 0,98. Оценка NDI включает в себя индексный опросник из 10 пунктов и 50 пунктов, который оценивает влияние боли в шее и симптомы во время ряда функциональных действий. |
6 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — простой и часто используемый метод оценки изменений интенсивности боли.
Надежность ВАШ для инвалидности от умеренной до хорошей, т.е. 0,98.
Однако ее достоверность сомнительна.
|
6 недель
|
|
Гониометр для измерения объема движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Гониометр имеет достаточную межтестеровую надежность в диапазоне 0,79–0,92.
Валидность этого инструмента хорошая, т.е. 0,97-0,98.
Этот инструмент чаще всего используется в клинических условиях для оценки диапазона движений суставов.
|
6 недель
|
|
Фотограмметрия краниовертебрального угла (программное обеспечение изображения j)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем. «Image J» — это программное обеспечение для анализа, обладающее высокой надежностью и достоверностью. В этом исследовании будет оцениваться краниовертебральный угол с помощью цифровой камеры. Камера будет расположена на расстоянии 1,5 м от правой стороны участника, чтобы сделать боковой фотографический вид головы и шеи участника в сидячем положении. Краниовертебральный угол — это угол между горизонтальной линией, проходящей через 7-й шейный позвонок (С7), и линией, идущей от С7 до козелка уха. Возникающее в результате неадаптивное положение шеи будет определено с помощью программного обеспечения Image J. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .