- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108752
Sammenlignende effekt av skulderbladstabilisering vs thoraxekstensjonsøvelser hos unge voksne med teksthalssyndrom.
Sammenlignende effekt av skulderbladstabilisering versus thoraxekstensjonsøvelser på smerte, funksjonshemming, bevegelsesområde og kraniovertebral vinkel hos unge voksne med teksthalssyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teksthals har dukket opp som en utbredt moderne epidemi som påvirker mennesker i alle aldre, spesielt yngre befolkninger, ettersom de blir utsatt for bruk av håndholdte mobile enheter i flere timer om dagen fra en veldig tidlig alder. Forholdet mellom holdningen på grunn av bruk av håndholdte mobilenheter og nakkesmerter er fortsatt diskutabel. For å håndtere den maladaptive holdningen til cervical ryggraden, kan indirekte behandling i stedet for direkte behandling av nakken brukes, som er grunnlaget for konseptet med regional gjensidig avhengighet, dvs. årsaken til smerte blir årsaken til skade på andre kroppsdeler. Derfor kan ikke behandling av den skadede delen, men indirekte behandling av årsaksområdet lindre symptomene. Et biodynamisk forhold mellom cervical og thorax ryggraden er assosiert med trening, en viktig faktor som forårsaker nakkesmerter. Derfor er mange klinikere oppmerksomme på brystryggraden til pasienter med nakkesmerter og anbefaler thoraxforlengelsesøvelser. På den annen side anbefalte mange forskere skulderbladstabiliseringsøvelser som en restitusjonsbehandling for ubalanserte skulderbladsmuskler forårsaket av fremre hodestilling.
Denne studien undersøker hvordan treningsprogrammer som ikke brukes direkte på cervicalcolumna påvirker personer med tekstnakkesyndrom. Betydningen av den nåværende studien er å evaluere sammenligningen mellom konsentrisk og eksentrisk trening som tidligere sjelden er undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Punjab Employees Social Security Institute
-
Ta kontakt med:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-post: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både mannlige og kvinnelige deltakere med fremre hodestilling eller tekstnakkesyndrom,
Deltakere med nakkesmerter fra de siste tre månedene,
Smarttelefoner må brukes i minst ≥3 timer hver dag,
Deltakere med CVA <53° vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med operasjoner i livmorhalsen og thorax ryggraden i løpet av de siste tre månedene,
Alvorlige patologiske tilstander de siste tre månedene,
Medfødte spinal anomalier, eller revmatoid artritt.
Nevrologiske tegn og alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scapular stabiliseringsøvelser
Scapular stabiliseringsøvelser sammen med hot pack og cervical active range of motion øvelser
|
Scapular stabiliseringsøvelsene vil bestå av fire treningsprogrammer.
Hver øvelse vil bli utført med to sett med 15 reps, 10 sek per rep 40 min per dag, tre ganger per uke i totalt seks uker.
Grunnbehandling vil være bruk av en varmpakke i 7-10 minutter og cervikal aktive bevegelsesøvelser.
|
|
Eksperimentell: Thoraxforlengelsesøvelser
Thoraxekstensjonsøvelser sammen med hot pack og cervical active range of motion øvelser
|
Thoraxekstensjonsøvelser vil bestå av tre treningsprogrammer.
Hver øvelse vil bli utført med to sett med 15 reps, 10 sek per rep 40 min per dag, tre ganger per uke i totalt seks uker.
Grunnbehandling vil være bruk av en varmpakke i 7-10 minutter og cervikal aktive bevegelsesøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline. NDI er et gyldig og pålitelig verktøy med verdier fra 0,50 til 0,98. NDI-vurderingen involverer et 10-element, 50-punkts indeksspørreskjema som vurderer effekten av nakkesmerter og symptomer under en rekke funksjonelle aktiviteter. |
6 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en enkel og ofte brukt metode for vurdering av variasjoner i smerteintensitet.
Påliteligheten til VAS for funksjonshemming er moderat til god, dvs. 0,98.
Dens gyldighet er imidlertid tvilsom.
|
6 uker
|
|
Goniometer for cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline.
Goniometer har rimelig inter-tester pålitelighet som strekker seg fra 0,79-0,92.
Gyldigheten til dette verktøyet er god, dvs. 0,97-0,98
Dette verktøyet er mest brukt i kliniske omgivelser for å evaluere leddets bevegelsesområde.
|
6 uker
|
|
Fotogrammetri for craniovertebral vinkel (image j programvare)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline. 'Image J', er en analyseprogramvare med høy pålitelighet og validitet. Denne studien vil vurdere craniovertebral vinkel ved hjelp av et digitalt kamera. Kameraet vil bli plassert 1,5 m fra deltakerens høyre side for å ta et sidebilde av deltakerens hode og nakke i sittende stilling. Kraniovertebralvinkelen er vinkelen mellom den horisontale linjen som passerer den 7. cervical vertebra (C7) og linjen som strekker seg fra C7 til tragus i øret. Den resulterende maladaptive holdningen til nakken vil bli bestemt ved hjelp av Image J-programvaren. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Warda DG, Nwakibu U, Nourbakhsh A. Neck and Upper Extremity Musculoskeletal Symptoms Secondary to Maladaptive Postures Caused by Cell Phones and Backpacks in School-Aged Children and Adolescents. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):819. doi: 10.3390/healthcare11060819.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Fiebert I, Kistner F, Gissendanner C, DaSilva C. Text neck: An adverse postural phenomenon. Work. 2021;69(4):1261-1270. doi: 10.3233/WOR-213547.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Alpayci M, Ilter S. Isometric Exercise for the Cervical Extensors Can Help Restore Physiological Lordosis and Reduce Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Sep;96(9):621-626. doi: 10.1097/PHM.0000000000000698.
- Ghamkhar L, Arab AM, Nourbakhsh MR, Kahlaee AH, Zolfaghari R. Examination of Regional Interdependence Theory in Chronic Neck Pain: Interpretations from Correlation of Strength Measures in Cervical and Pain-Free Regions. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e182-e190. doi: 10.1093/pm/pnz206.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Dindaroglu F, Kutlu P, Duran GS, Gorgulu S, Aslan E. Accuracy and reliability of 3D stereophotogrammetry: A comparison to direct anthropometry and 2D photogrammetry. Angle Orthod. 2016 May;86(3):487-94. doi: 10.2319/041415-244.1. Epub 2015 Aug 12.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .