- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112717
Aplikace teorie ošetřovatelství s deficitem péče o sebe u dospívajících s cystickou fibrózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 30 adolescentů, kteří byli rovnoměrně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře sociodemografických údajů a formulářů pro hodnocení znalostí a dovedností v oblasti sebeobsluhy pro dospívající s cystickou fibrózou. S adolescenty v intervenční skupině bylo provedeno celkem sedm domácích návštěv, během kterých byly aplikovány individualizované plány péče na základě Teorie ošetřovatelství s deficitem sebeobsluhy. Potřeby sebepéče u adolescentů v kontrolní skupině byly identifikovány na základě údajů shromážděných během dvou domácích návštěv provedených na začátku studie a po 4,5 měsících.
V důsledku aplikace ošetřovatelských intervencí na základě Teorie ošetřovatelství s deficitem sebepéče byl zaznamenán statisticky významný nárůst znalostí a dovedností sebeobsluhy adolescentů v intervenční skupině (p<0,05). Kromě toho se u všech adolescentů v intervenční skupině v průběhu času významně snížily ošetřovatelské intervence a ošetřovatelská diagnóza (p<0,05).
Oremova Teorie ošetřovatelství s deficitem sebeobsluhy byla užitečná při prohlubování znalostí a dovedností sebeobsluhy adolescentů s cystickou fibrózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cystické fibrózy stanovená pozitivním potem a/nebo přítomností dvou mutací cystické fibrózy,
- Ve věku od 12 do 18 let
- Žít ve stejné Ankaře
Kritéria vyloučení:
- Dospívající s problémy s duševním zdravím
- Dospívající s atypickou formou cystické fibrózy (charakterizovaná absencí příznaků a bez potřeby léků)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Adolescenti v kontrolní skupině nedostali žádnou intervenci ze strany výzkumníka.
|
|
|
Experimentální: Ošetřovatelská péče
Bylo provedeno sedm domácích návštěv u dospívajících v intervenční skupině.
Při první a poslední návštěvě byly hodnoceny pouze sebeobslužné znalosti a dovednosti dospívajících.
V 2.,3.,4.,5.
a 6. domácí návštěvy dostávaly podpůrně-vzdělávací individualizovanou ošetřovatelskou péči založenou na Oremově Teorii ošetřovatelství s deficitem péče o sebe.
Aplikované ošetřovatelské intervence se lišily podle individuálních potřeb a úrovně pomoci, kterou každý adolescent vyžadoval.
Každá domácí návštěva trvala 30-60 minut.
Adolescenti dostali edukační brožuru obsahující informace o sebepéči u cystické fibrózy.
|
Adolescentům v intervenční skupině byla poskytnuta podpůrná edukativní ošetřovatelská péče na základě Oremovy teorie deficitu péče o sebe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech a dovednostech sebeobsluhy u adolescentů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 týdnů (4,5 měsíce) po prvním zařazení pacienta.
|
Změna znalostí a dovedností sebeobsluhy adolescentů na konci výzkumu po aplikovaných ošetřovatelských intervencích.
|
18 týdnů (4,5 měsíce) po prvním zařazení pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Ředitel studie: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .