- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112717
Применение теории сестринского ухода при дефиците самообслуживания у подростков с муковисцидозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 30 подростков, которые были поровну разделены на экспериментальную и контрольную группы. Данные были собраны с использованием формы социально-демографических данных и формы оценки знаний и навыков самообслуживания для подростков с муковисцидозом. Всего с подростками из интервенционной группы было проведено семь посещений на дому, во время которых применялись индивидуальные планы ухода, основанные на теории ухода за больными с дефицитом самообслуживания. Потребности подростков контрольной группы в уходе за собой были определены на основе данных, собранных во время двух посещений на дому, проведенных в начале исследования и через 4,5 месяца.
В результате применения сестринских вмешательств, основанных на теории сестринского дефицита самообслуживания, было отмечено статистически значимое увеличение знаний и навыков ухода за собой у подростков в группе вмешательства (р<0,05). Кроме того, сестринское вмешательство и сестринская диагностика со временем значительно снизились у всех подростков в группе вмешательства (p<0,05).
Теория ухода за собой при дефиците ухода за собой Орема была полезна для улучшения знаний и навыков ухода за собой у подростков с муковисцидозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз муковисцидоза устанавливается на основании положительного потового теста и/или наличия двух мутаций муковисцидоза,
- Возраст от 12 до 18 лет
- Живу в той же Анкаре
Критерий исключения:
- Подростки с проблемами психического здоровья
- Подростки с атипичной формой муковисцидоза (характеризующейся отсутствием симптомов и отсутствием необходимости приема лекарств).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Подростки контрольной группы не подвергались никакому вмешательству со стороны исследователя.
|
|
|
Экспериментальный: Медицинский уход
Семь раз были визиты на дом к подростку из интервенционной группы.
При первом и последнем визитах оценивались только знания и навыки подростков по уходу за собой.
Во 2.,3.,4.,5.
и 6. посещения на дому, они получили поддерживающе-обучающий индивидуальный уход, основанный на Теории Орема о дефиците ухода за собой.
Применяемые сестринские вмешательства варьировались в зависимости от индивидуальных потребностей и уровня помощи, необходимой каждому подростку.
Каждый визит на дом длился 30-60 минут.
Подросткам раздали образовательный буклет, содержащий информацию о самопомощи при муковисцидозе.
|
Подростки в интервенционной группе получали поддерживающую и обучающую сестринскую помощь, основанную на теории Орема о дефиците ухода за собой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний и навыков ухода за собой у подростков с муковисцидозом
Временное ограничение: 18 недель (4,5 месяца) после первого включения пациента.
|
Изменение знаний и навыков самообслуживания подростков в конце исследования после примененных сестринских вмешательств.
|
18 недель (4,5 месяца) после первого включения пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Директор по исследованиям: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Главный следователь: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .