- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112717
Zastosowanie teorii pielęgniarstwa z deficytem samoopieki u młodzieży chorej na mukowiscydozę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 30 nastolatków, których równo podzielono na grupę interwencyjną i kontrolną. Dane zebrano przy użyciu formularza danych socjodemograficznych oraz formularzy oceny wiedzy i umiejętności w zakresie samoopieki dla młodzieży chorej na mukowiscydozę. W sumie przeprowadzono siedem wizyt domowych z młodzieżą z grupy interwencyjnej, podczas których zastosowano zindywidualizowane plany opieki w oparciu o Teorię Pielęgniarstwa Deficytu Samoopieki. Potrzeby samoopieki młodzieży z grupy kontrolnej zidentyfikowano na podstawie danych zebranych podczas dwóch wizyt domowych przeprowadzonych na początku badania oraz po 4,5 miesiąca.
W wyniku stosowania interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Pielęgniarstwa Deficytu Samoopieki zaobserwowano istotny statystycznie wzrost wiedzy i umiejętności w zakresie samoopieki wśród młodzieży z grupy interwencyjnej (p<0,05). Ponadto interwencje pielęgniarskie i diagnoza pielęgniarska uległy istotnemu zmniejszeniu w czasie u wszystkich nastolatków w grupie interwencyjnej (p<0,05).
Teoria pielęgniarstwa z deficytem samoopieki Orema okazała się przydatna w poszerzaniu wiedzy i umiejętności w zakresie samoopieki u nastolatków chorych na mukowiscydozę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie mukowiscydozy ustala się na podstawie dodatniego wyniku testu potu i/lub obecności dwóch mutacji mukowiscydozy,
- Wiek od 12 do 18 lat
- Mieszka w tej samej Ankarze
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z problemami psychicznymi
- Młodzież chora na atypową postać mukowiscydozy (charakteryzującą się brakiem objawów i brakiem konieczności stosowania leków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież z grupy kontrolnej nie była poddawana żadnej interwencji badacza.
|
|
|
Eksperymentalny: Opieka pielęgniarska
Siedmiu nastolatków z grupy interwencyjnej odbyło wizyty domowe.
Podczas pierwszej i ostatniej wizyty oceniano jedynie wiedzę i umiejętności młodzieży w zakresie samoopieki.
W 2.,3.,4.,5.
oraz 6. wizyty domowe otrzymali zindywidualizowaną opiekę pielęgniarsko-edukacyjną w oparciu o teorię pielęgniarstwa z deficytem samoopieki Orema.
Zastosowane interwencje pielęgniarskie różniły się w zależności od indywidualnych potrzeb i poziomu pomocy wymaganej przez każdego nastolatka.
Każda wizyta domowa trwała 30-60 minut.
Młodzież otrzymała broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat samoopieki w przypadku mukowiscydozy.
|
Młodzież w grupie interwencyjnej została objęta wspierającą i edukacyjną opieką pielęgniarską w oparciu o teorię pielęgniarstwa z deficytem samoopieki Orema
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy i umiejętności samoopieki u młodzieży chorej na mukowiscydozę
Ramy czasowe: 18 tygodni (4,5 miesiąca) po pierwszym włączeniu pacjenta.
|
Zmiana wiedzy i umiejętności samoopieki młodzieży na koniec badania po zastosowanych interwencjach pielęgniarskich.
|
18 tygodni (4,5 miesiąca) po pierwszym włączeniu pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Dyrektor Studium: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Główny śledczy: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Premier Specialists, AustraliaRoche Products LimitedZakończony
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutacyjny
-
Igdir UniversityOkan UniversityZakończonyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowaty | Rak zatok przynosowychChiny
-
Dong meiNieznany
Badania kliniczne na Wspomagająco-wychowawcza opieka pielęgniarska
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZłośliwe wodobrzusze | Złośliwy wysięk opłucnowyHolandia