- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06112717
Az önellátási hiányos ápolási elmélet alkalmazása cisztás fibrózisban szenvedő serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 30 serdülő vett részt, akiket egyenlő arányban osztottak fel az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az adatokat a szociodemográfiai adatlap és a cisztás fibrózisban szenvedő serdülők öngondoskodási tudás- és készségek értékelő űrlapja segítségével gyűjtöttük. Az intervenciós csoport serdülőivel összesen hét házi látogatást végeztünk, amelyek során az Öngondoskodási hiányos ápolási elmélet alapján egyénre szabott gondozási terveket alkalmaztunk. A kontrollcsoport serdülőinek öngondoskodási igényeit a vizsgálat kezdetekor és 4,5 hónap elteltével végzett két otthonlátogatás során gyűjtött adatok alapján határoztuk meg.
Az Self-Care Deficit Nursing Theory alapján végzett ápolási beavatkozások alkalmazása eredményeként statisztikailag szignifikáns növekedést tapasztaltunk az intervenciós csoport serdülőinek öngondoskodási ismereteiben és készségeiben (p<0,05). Ezenkívül az ápolási beavatkozások és az ápolási diagnózis idővel szignifikánsan csökkent az intervenciós csoport összes serdülőjénél (p<0,05).
Az Orem Self-Care Deficit Nursing Theory hasznosnak bizonyult a cisztás fibrózisban szenvedő serdülők öngondoskodási ismereteinek és készségeinek bővítésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cisztás fibrózis diagnózisa pozitív verejtékteszttel és/vagy két cisztás fibrózis mutáció jelenlétével,
- 12 és 18 év közöttiek
- Ugyanabban az Ankarában él
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészségügyi problémákkal küzdő serdülők
- A cisztás fibrózis atipikus formájában szenvedő serdülők (a tünetek hiánya és a gyógyszeres kezelés hiánya jellemezhető)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport serdülői nem kaptak beavatkozást a kutatótól.
|
|
|
Kísérleti: Ápolási ellátás
Hét házi látogatást végeztek az intervenciós csoport serdülőjénél.
Az első és az utolsó látogatáson csak a serdülők öngondoskodási ismereteit és készségeit értékelték.
A 2.,3.,4.,5.
és 6. otthoni vizitek Orem Self Care Deficit Nursing Theory alapján támogató-oktató egyénre szabott ápolói ellátásban részesültek.
Az alkalmazott ápolási beavatkozások az egyéni szükségletek és az egyes serdülők által igényelt segítség mértéke szerint változtak.
Minden otthonlátogatás 30-60 percig tartott.
A serdülők egy oktatófüzetet kaptak, amely információkat tartalmazott a cisztás fibrózis önellátásáról.
|
Az intervenciós csoport serdülői támogató-oktató ápolásban részesültek Orem Self Care Deficit Nursing Theory alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cisztás fibrózisban szenvedő serdülők önellátási tudásának és készségeinek változása
Időkeret: 18 hét (4,5 hónap) a beteg első felvétele után.
|
A serdülők öngondoskodási ismereteinek és készségeinek változása a kutatás végén az alkalmazott ápolási beavatkozások után.
|
18 hét (4,5 hónap) a beteg első felvétele után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Tanulmányi igazgató: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Kutatásvezető: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .