- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112717
L'application de la théorie des soins infirmiers par déficit de soins personnels chez les adolescents atteints de fibrose kystique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus 30 adolescents répartis à parts égales entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de données sociodémographiques et des formulaires d'évaluation des connaissances et des compétences en matière d'autosoins pour les adolescents atteints de fibrose kystique. Au total, sept visites à domicile ont été effectuées avec les adolescents du groupe d'intervention, au cours desquelles des plans de soins individualisés ont été appliqués sur la base de la théorie des soins infirmiers par déficit d'autosoins. Les besoins en matière de soins personnels des adolescents du groupe témoin ont été identifiés sur la base des données recueillies lors de deux visites à domicile effectuées au début de l'étude et après 4,5 mois.
À la suite de l'application d'interventions infirmières basées sur la théorie des soins infirmiers par déficit d'autosoins, une augmentation statistiquement significative a été notée dans les connaissances et les compétences en matière d'autosoins des adolescents du groupe d'intervention (p < 0,05). De plus, les interventions infirmières et les diagnostics infirmiers ont diminué de manière significative au fil du temps chez tous les adolescents du groupe d'intervention (p <0,05).
La théorie des soins infirmiers sur le déficit d'autosoins d'Orem s'est avérée utile pour améliorer les connaissances et les compétences en matière d'autosoins des adolescents atteints de fibrose kystique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mucoviscidose déterminé par un test de sueur positif et/ou la présence de deux mutations de mucoviscidose,
- Âgé entre 12 et 18 ans
- Vivre dans le même Ankara
Critère d'exclusion:
- Adolescents ayant des problèmes de santé mentale
- Adolescents présentant une forme atypique de fibrose kystique (caractérisée par une absence de symptômes et une absence de prise de médicaments)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les adolescents du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention du chercheur.
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Expérimental: Soins infirmiers
Sept visites à domicile ont été effectuées auprès d'adolescents du groupe d'intervention.
Lors de la première et de la dernière visites, seules les connaissances et compétences en matière de soins personnels des adolescents ont été évaluées.
Dans les 2.,3.,4.,5.
et 6. visites à domicile, ils ont reçu des soins infirmiers individualisés de soutien et éducatifs basés sur la théorie des soins infirmiers par déficit d'autosoins d'Orem.
Les interventions infirmières appliquées variaient en fonction des besoins individuels et du niveau d'assistance requis par chaque adolescent.
Chaque visite à domicile durait de 30 à 60 minutes.
Les adolescents ont reçu un livret pédagogique contenant des informations sur les soins personnels liés à la mucoviscidose.
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Les adolescents du groupe d'intervention ont reçu des soins infirmiers de soutien et éducatifs basés sur la théorie des soins infirmiers par déficit de soins personnels d'Orem.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans les connaissances et les compétences en matière de soins personnels des adolescents atteints de fibrose kystique
Délai: 18 semaines (4,5 mois) après la première inscription du patient.
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Le changement dans les connaissances et les compétences en matière de soins personnels des adolescents à la fin de la recherche après les interventions infirmières appliquées.
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18 semaines (4,5 mois) après la première inscription du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Directeur d'études: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Chercheur principal: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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