- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112717
De toepassing van de zelfzorgdeficit-verpleegkundetheorie bij adolescenten met cystische fibrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte 30 adolescenten die gelijkelijk verdeeld waren in de interventie- en controlegroepen. De gegevens zijn verzameld met behulp van het sociodemografisch gegevensformulier en de zelfzorgkennis- en vaardighedenevaluatieformulieren voor adolescenten met cystische fibrose. Er werden in totaal zeven huisbezoeken afgelegd bij de adolescenten in de interventiegroep, waarbij geïndividualiseerde zorgplannen werden toegepast op basis van de Self-Care Deficit Nursing Theory. De zelfzorgbehoeften van de adolescenten in de controlegroep werden geïdentificeerd op basis van gegevens verzameld tijdens twee huisbezoeken aan het begin van het onderzoek en na 4,5 maand.
Als gevolg van de toepassing van verpleegkundige interventies gebaseerd op de Self-Care Deficit Nursing Theory werd een statistisch significante toename opgemerkt in de zelfzorgkennis en -vaardigheden van de adolescenten in de interventiegroep (p<0,05). Bovendien namen verpleegkundige interventies en verpleegkundige diagnoses in de loop van de tijd significant af bij alle adolescenten in de interventiegroep (p<0,05).
De Self-Care Deficit Nursing Theory van Orem was nuttig bij het vergroten van de kennis en vaardigheden op het gebied van zelfzorg van adolescenten met cystische fibrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Cystic Fibrosis bepaald door een positieve zweettest en/of de aanwezigheid van twee Cystic Fibrosis-mutaties,
- Leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- Wonen in hetzelfde Ankara
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met psychische problemen
- Adolescenten met een atypische vorm van Cystic Fibrosis (gekenmerkt door afwezigheid van symptomen en geen medicatiebehoefte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Adolescenten in de controlegroep kregen geen tussenkomst van de onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Verpleegkundige zorg
Er zijn zeven huisbezoeken afgelegd bij adolescenten in de interventiegroep.
Bij het eerste en het laatste bezoek werden alleen de zelfzorgkennis en -vaardigheden van adolescenten geëvalueerd.
In de 2.,3.,4.,5.
en 6. bij huisbezoeken kregen ze ondersteunende en educatieve geïndividualiseerde verpleegkundige zorg, gebaseerd op de Self Care Deficit Nursing Theory van Orem.
De toegepaste verpleegkundige interventies varieerden op basis van de individuele behoeften en het niveau van hulp dat elke adolescent nodig had.
Elk huisbezoek duurde 30-60 minuten.
Adolescenten kregen een educatief boekje met informatie over zelfzorg bij cystische fibrose.
|
Adolescenten in de interventiegroep kregen ondersteunende en educatieve verpleegkundige zorg op basis van Orem's Self Care Deficit Nursing Theory
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in zelfzorgkennis en vaardigheden van adolescenten met Cystic Fibrosis
Tijdsspanne: 18 weken (4,5 maanden) na de eerste inschrijving van de patiënt.
|
De verandering in zelfzorgkennis en vaardigheden van adolescenten aan het einde van het onderzoek na de toegepaste verpleegkundige interventies.
|
18 weken (4,5 maanden) na de eerste inschrijving van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Studie directeur: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Hoofdonderzoeker: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties