- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06112717
La aplicación de la teoría de enfermería del déficit de autocuidado en adolescentes con fibrosis quística
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 30 adolescentes que se dividieron equitativamente en los grupos de intervención y control. Los datos fueron recolectados mediante el Formulario de Datos Sociodemográficos y el Formulario de Evaluación de Conocimientos y Habilidades de Autocuidado para Adolescentes con Fibrosis Quística. Se realizaron un total de siete visitas domiciliarias a los adolescentes del grupo de intervención, durante las cuales se aplicaron planes de cuidados individualizados basados en la Teoría del Déficit de Autocuidado de Enfermería. Las necesidades de autocuidado de los adolescentes del grupo de control se identificaron a partir de los datos recopilados durante dos visitas domiciliarias realizadas al inicio del estudio y después de 4,5 meses.
Como resultado de la aplicación de intervenciones de enfermería basadas en la Teoría del Déficit de Autocuidado de Enfermería, se observó un aumento estadísticamente significativo en los conocimientos y habilidades de autocuidado de los adolescentes del grupo de intervención (p<0,05). Además, las intervenciones de enfermería y los diagnósticos de enfermería disminuyeron significativamente con el tiempo en todos los adolescentes del grupo de intervención (p<0,05).
La teoría de enfermería del déficit de autocuidado de Orem fue útil para mejorar el conocimiento y las habilidades de autocuidado de los adolescentes con fibrosis quística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Fibrosis Quística determinado por una prueba de sudor positiva y/o la presencia de dos mutaciones de Fibrosis Quística,
- Edad entre 12 y 18 años
- Viviendo en la misma Ankara
Criterio de exclusión:
- Adolescentes con problemas de salud mental
- Adolescentes con una forma atípica de Fibrosis Quística (caracterizada por ausencia de síntomas y sin necesidad de medicación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los adolescentes del grupo de control no recibieron ninguna intervención por parte del investigador.
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Experimental: Cuidado de enfermera
Se realizaron siete visitas domiciliarias a adolescentes del grupo de intervención.
En la primera y última visita sólo se evaluaron conocimientos y habilidades de autocuidado de los adolescentes.
En el 2.,3.,4.,5.
y 6. visitas domiciliarias donde recibieron atención de enfermería individualizada, educativa y de apoyo basada en la teoría de enfermería del déficit de autocuidado de Orem.
Las intervenciones de enfermería aplicadas variaron según las necesidades individuales y el nivel de asistencia requerida por cada adolescente.
Cada visita domiciliaria duró entre 30 y 60 minutos.
Los adolescentes recibieron un folleto educativo que contenía información sobre el autocuidado en la fibrosis quística.
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Los adolescentes del grupo de intervención recibieron atención de enfermería educativa y de apoyo basada en la teoría de enfermería del déficit de autocuidado de Orem.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en los conocimientos y habilidades de autocuidado de los adolescentes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 semanas (4,5 meses) después de la primera inscripción del paciente.
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El cambio en los conocimientos y habilidades de autocuidado de los adolescentes al final de la investigación después de las intervenciones de enfermería aplicadas.
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18 semanas (4,5 meses) después de la primera inscripción del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hicran Çavuşoğlu, Professor, Head of Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
- Director de estudio: Deniz Doğru, Professor, Pediatric Pulmonology Department, Faculty of Medicine, Hacettepe University, Turkey
- Investigador principal: Tuğçe TORUN, PhD, Pediatric Nursing Department, Faculty of Nursing, Hacettepe University, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HACETTEPEU-TUGCETORUN-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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