Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení polymethylmethakrylátových korunek CAD/CAM versus prefabrikovaných korunek zirkonia v primárních molárech

1. listopadu 2023 aktualizováno: Adel Sherif Mostafa Rehab
V této studii bude výzkumník porovnávat hotové zirkonové korunky a CAD/CAM PMMA korunky, aby překonal nevýhody hotových zirkonových korunek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • AlAzharU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

A- Kritéria pro zařazení:

  1. Primární stoličky indikované pro obnovu korunky (moláry ošetřené dřeňou indikované pro korunku
  2. Kooperativní dítě (Frankelova stupnice +ve a ++ve)
  3. Věk se pohyboval od 4 do 8 let bez ohledu na pohlaví nebo socioekonomické zázemí.

B- Kritéria vyloučení:-

  1. Těžce zkažený nerestaurovatelný zub indikován k extrakci.
  2. Pacienti s parafunkčními návyky, jako je bruxismus.
  3. Systémová onemocnění s orálním projevem nebo onemocnění krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hotové zirkony
vybraný zub obdrží hotovou zirkonovou korunku
Jiný: příprava zubu na přijetí hotové zirkonové korunky

Okluzní redukce 1 až 2 mm pomocí vrtáku. Otevřete interproximální kontakty. Zub by měl být po obvodu zmenšen přibližně o 0,5-1,5 mm. Preparační okraj by měl být pečlivě rozšířen a zjemněn na okraj peří přibližně 1-2 mm subgingiválně.

Velikost korunky bude určena pomocí zkušební sady.
Experimentální: pmma koruna
vybraný zub obdrží cad cam na míru vyrobenou pmma korunku
Jiný: příprava zubu pro přijetí korunky CAD CAM PMMA na míru
  • Otevřete interproximální kontakty.
  • Zub by se měl po obvodu zmenšit přibližně o 0,5-1 mm.
  • Preparační okraj by měl být pečlivě rozšířen a zjemněn na okraj přibližně 1-2 mm subgingiválně.
  • Otisk pryžové základny bude odebrán BMS přídavnou silikonovou sadou na preparovaný zub a bude odeslán do laboratoře ke skenování a navržení korunky.
  • Finální korunka bude cementována skloionomerním cementem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav dásní
Časové okno: za 6 měsíců
Löe & Silness gingivální index
za 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení dásní
Časové okno: 6 měsíců
Index krvácení z papily
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adel Sherif Mostafa Rehab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 787/4375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit