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Evaluación clínica de coronas CAD/CAM de polimetilmetacrilato versus coronas prefabricadas de circonio en molares primarios

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Adel Sherif Mostafa Rehab
, en este estudio, el investigador comparará entre coronas de circonio confeccionadas y coronas CAD/CAM PMMA para superar las desventajas de las coronas de circonio confeccionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • AlAzharU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

A- Criterios de inclusión:

  1. Molares primarios indicados para restauración de coronas (molares tratados con pulpa indicados para restauración de coronas)
  2. Niño cooperativo (escala de Frankel +ve y ++ve)
  3. La edad osciló entre 4 y 8 años independientemente del sexo o nivel socioeconómico.

B- Criterios de exclusión:-

  1. Diente muy cariado no restaurable indicado para extracción.
  2. Pacientes con hábitos parafuncionales como el bruxismo.
  3. Enfermedades sistémicas con manifestación bucal o enfermedades sanguíneas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: circonita confeccionada
el diente seleccionado recibirá una corona de circonio ya preparada
Otro: preparación del diente para recibir la corona de circonio ya preparada

Reducción oclusal de 1 a 2 mm utilizando fresa de llama. Abra los contactos interproximales. El diente debe reducirse circunferencialmente entre 0,5 y 1,5 mm aproximadamente. El margen de la preparación debe extenderse y refinarse cuidadosamente hasta lograr un borde suave de aproximadamente 1 a 2 mm en dirección subgingival.

El tamaño de la corona se determinará utilizando el kit de prueba.
Experimental: corona de pmma
el diente seleccionado recibirá una corona de pmma personalizada con cad cam
Otro: preparación del diente para recibir una corona personalizada CAD CAM PMMA
  • Abra los contactos interproximales.
  • El diente debe reducirse circunferencialmente entre 0,5 y 1 mm aproximadamente.
  • El margen de la preparación debe extenderse y refinarse cuidadosamente hasta lograr un borde suave de aproximadamente 1 a 2 mm subgingivalmente.
  • La impresión de la base de goma se tomará mediante el kit de silicona adicional de BMS al diente preparado y se enviará al laboratorio para ser escaneada y diseñar la corona.
  • La corona final se cementará utilizando cemento de ionómero de vidrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición gingival
Periodo de tiempo: en 6 meses
Índice gingival de Löe & Silness
en 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de sangrado de la papila
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adel Sherif Mostafa Rehab

Investigadores

  • Investigador principal: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 787/4375

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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