- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06113770
Клиническая оценка CAD/CAM-коронок из полиметилметакрилата в сравнении со сборными коронками из диоксида циркония на молочных молярах
1 ноября 2023 г. обновлено: Adel Sherif Mostafa Rehab
В этом исследовании исследователь сравнит готовые коронки из диоксида циркония и коронки из CAD/CAM из ПММА, чтобы преодолеть недостатки готовых коронок из диоксида циркония.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AlAzharU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
A- Критерии включения:
- Первичные моляры показаны для восстановления коронкой (моляры, обработанные пульпой, показаны для установки коронки).
- Кооперативный ребенок (шкала Франкеля +ve и ++ve)
- Возраст варьировался от 4 до 8 лет независимо от пола и социально-экономического положения.
B- Критерии исключения: -
- Сильно разрушенный невосстанавливаемый зуб показан к удалению.
- Пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм.
- Системные заболевания с оральным проявлением или заболеваниями крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: готовый цирконий
выбранный зуб получит готовую циркониевую коронку
|
Уменьшение окклюзии на 1–2 мм с помощью пламенного бора. Откройте межпроксимальные контакты. Зуб следует уменьшить по окружности примерно на 0,5-1,5 мм. Граница препарирования должна быть осторожно расширена и уточнена до плавного края примерно на 1-2 мм поддеснево. Размер короны будет определен с помощью примерочного набора. |
|
Экспериментальный: ПММА корона
выбранный зуб получит изготовленную на заказ коронку из ПММА с помощью CAD CAM
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние десен
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
Десневой индекс Лё и Силнесса
|
через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровотечение из десен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс папилломного кровотечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adel S Rehab, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 787/4375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .