Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van polymethylmethacrylaat CAD/CAM-kronen versus geprefabriceerde zirkoniumkronen in primaire kiezen

1 november 2023 bijgewerkt door: Adel Sherif Mostafa Rehab
In dit onderzoek zal de onderzoeker kant-en-klare zirkonia-kronen vergelijken met CAD/CAM PMMA-kronen om de nadelen van kant-en-klare zirkonia-kronen te ondervangen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • AlAzharU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

A- Opnamecriteria:

  1. Primaire kiezen geïndiceerd voor kroonrestauratie (pulpbehandelde kiezen geïndiceerd voor kroon
  2. Coöperatief kind (Frankel-schaal +ve en ++ve)
  3. De leeftijd varieerde van 4 tot 8 jaar, ongeacht geslacht of sociaal-economische achtergrond.

B- Uitsluitingscriteria: -

  1. Een ernstig vergane, niet-herstelbare tand die geïndiceerd is voor extractie.
  2. Patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme.
  3. Systemische ziekten met orale manifestatie of bloedziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kant en klare zirkonia
de geselecteerde tand krijgt een kant-en-klare zirkoniakroon
Ander: voorbereiding van de tand voor het ontvangen van een kant-en-klare zirkonia-kroon

Occlusale reductie 1 tot 2 mm met behulp van een vlamboor. Open de interproximale contacten. De tand moet langs de omtrek ongeveer 0,5-1,5 mm worden verkleind. De preparatiemarge moet zorgvuldig worden uitgebreid en verfijnd tot een veerrand van ongeveer 1-2 mm subgingivaal.

De kroonmaat wordt bepaald met behulp van de try-in kit.
Experimenteel: pmma kroon
de geselecteerde tand krijgt een op maat gemaakte pmma-kroon met cad cam
Ander: voorbereiding van de tand voor het ontvangen van een op maat gemaakte CAD CAM PMMA-kroon
  • Open de interproximale contacten.
  • De tand moet langs de omtrek ongeveer 0,5-1 mm worden verkleind.
  • De preparatiemarge moet zorgvuldig worden uitgebreid en verfijnd tot een veerrand van ongeveer 1-2 mm subgingivaal.
  • De afdruk van de rubberen basis wordt door de aanvullende siliconenkit van BMS op de voorbereide tand gemaakt en naar het laboratorium gestuurd om te worden gescand en om de kroon te ontwerpen.
  • De uiteindelijke kroon wordt gecementeerd met glasionomeercement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale toestand
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
Löe & Silness tandvleesindex
binnen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gingivale bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Papilla-bloedingsindex
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adel Sherif Mostafa Rehab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 787/4375

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren