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Valutazione clinica di corone CAD/CAM in polimetilmetacrilato rispetto a corone prefabbricate in zirconio nei molari primari

1 novembre 2023 aggiornato da: Adel Sherif Mostafa Rehab
, in questo studio il ricercatore confronterà le corone in zirconio già pronte e le corone in PMMA CAD/CAM per superare gli svantaggi delle corone in zirconio già pronte.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • AlAzharU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

A- Criteri di inclusione:

  1. Molari primari indicati per il restauro della corona (molari trattati con polpa indicati per la corona
  2. Bambino cooperativo (scala Frankel +ve e ++ve)
  3. L’età variava dai 4 agli 8 anni indipendentemente dal sesso o dal contesto socioeconomico.

B- Criteri di esclusione:-

  1. Dente gravemente cariato non restaurabile indicato per l'estrazione.
  2. Pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo.
  3. Malattie sistemiche con manifestazione orale o malattie del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: zirconio già pronto
il dente selezionato riceverà una corona in zirconio già pronta
Altro: preparazione del dente per ricevere la corona in zirconio già pronta

Riduzione occlusale da 1 a 2 mm con fresa a fiamma. Aprire i contatti interprossimali. Il dente dovrebbe essere ridotto circonferenzialmente di circa 0,5-1,5 mm. Il margine di preparazione deve essere attentamente esteso e rifinito fino a raggiungere un bordo di circa 1-2 mm a livello sottogengivale.

La dimensione della corona verrà determinata utilizzando il kit di prova.
Sperimentale: corona in pmma
il dente selezionato riceverà una corona in pmma realizzata su misura in cad cam
Altro: preparazione del dente per ricevere la corona su misura CAD CAM PMMA
  • Aprire i contatti interprossimali.
  • Il dente dovrebbe essere ridotto circonferenzialmente di circa 0,5-1 mm.
  • Il margine di preparazione deve essere attentamente esteso e rifinito fino a raggiungere un bordo di circa 1-2 mm a livello sottogengivale.
  • L'impronta della base in gomma verrà presa dal kit in silicone aggiuntivo BMS sul dente preparato e verrà inviata al laboratorio per essere scansionata e per progettare la corona.
  • La corona definitiva verrà cementata utilizzando cemento vetroionomerico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione gengivale
Lasso di tempo: tra 6 mesi
Indice gengivale di Löe & Silness
tra 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di sanguinamento della papilla
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adel Sherif Mostafa Rehab

Investigatori

  • Investigatore principale: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 787/4375

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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