- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113770
Klinisk evaluering af polymethylmethacrylat CAD/CAM-kroner versus præfabrikerede zirconia-kroner i primære kindtænder
1. november 2023 opdateret af: Adel Sherif Mostafa Rehab
, i denne undersøgelse vil efterforskeren sammenligne mellem færdiglavede zirconia-kroner og CAD/CAM PMMA-kroner for at overvinde ulemperne ved færdiglavede zirconia-kroner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzharU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
A- Inklusionskriterier:
- Primære kindtænder indiceret til kronerestaurering (pulpbehandlede kindtænder indiceret for krone
- Samarbejdsvilligt barn (Frankel skala +ve og ++ve)
- Alderen varierede fra 4 til 8 år uanset køn eller socioøkonomisk baggrund.
B- Eksklusionskriterier:-
- Dårligt forfalden, ikke-genoprettelig tand indiceret til ekstraktion.
- Patienter med parafunktionelle vaner som bruxisme.
- Systemiske sygdomme med oral manifestation eller blodsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: færdiglavede zirconia
den valgte tand vil modtage en færdiglavet zirconia krone
|
Okklusal reduktion 1 til 2 mm ved hjælp af flammebor. Åbn de interproksimale kontakter. Tanden skal reduceres i omkredsen med ca. 0,5-1,5 mm. Forberedelsesmargenen skal omhyggeligt forlænges og raffineres til en fjerkant på ca. 1-2 mm subgingivalt. Kronestørrelsen vil blive bestemt ved hjælp af try in kit. |
|
Eksperimentel: pmma krone
den valgte tand vil modtage cad cam specialfremstillet pmma krone
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tilstand
Tidsramme: på 6 måneder
|
Löe & Silness tandkødsindeks
|
på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkødsblødning
Tidsramme: 6 måneder
|
Papilla blødningsindeks
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adel S Rehab, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 787/4375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .