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Klinische Bewertung von Polymethylmethacrylat-CAD/CAM-Kronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in primären Molaren

1. November 2023 aktualisiert von: Adel Sherif Mostafa Rehab
In dieser Studie wird der Forscher vorgefertigte Zirkonoxidkronen mit CAD/CAM-PMMA-Kronen vergleichen, um die Nachteile von vorgefertigten Zirkonoxidkronen zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

A- Einschlusskriterien:

  1. Primäre Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert (mit Zellstoff behandelte Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert).
  2. Kooperatives Kind (Frankel-Skala +ve und ++ve)
  3. Das Alter lag zwischen 4 und 8 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder sozioökonomischem Hintergrund.

B- Ausschlusskriterien:-

  1. Stark kariöser, nicht restaurierbarer Zahn, der zur Extraktion angezeigt ist.
  2. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus.
  3. Systemische Erkrankungen mit oraler Manifestation oder Blutkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fertiges Zirkonoxid
Der ausgewählte Zahn erhält eine fertige Zirkonoxidkrone
Sonstiges: Vorbereitung des Zahnes für die fertige Zirkonkrone

Okklusale Reduzierung um 1 bis 2 mm mit Flammenbohrer. Öffnen Sie die interproximalen Kontakte. Der Zahn sollte umlaufend um ca. 0,5–1,5 mm verkleinert werden. Der Präparationsrand sollte vorsichtig erweitert und etwa 1–2 mm subgingival bis zu einem Federrand verfeinert werden.

Die Kronengröße wird mithilfe des Try-in-Kits bestimmt.
Experimental: PMMA-Krone
Der ausgewählte Zahn erhält eine maßgeschneiderte CAD-CAM-PMMA-Krone
Sonstiges: Vorbereitung des Zahns für die Aufnahme einer CAD CAM PMMA-Krone nach Maß
  • Öffnen Sie die interproximalen Kontakte.
  • Der Zahn sollte umlaufend um ca. 0,5–1 mm verkleinert werden.
  • Der Präparationsrand sollte vorsichtig erweitert und etwa 1–2 mm subgingival federförmig verfeinert werden.
  • Mit dem zusätzlichen Silikonset von BMS wird ein Abdruck auf Gummibasis am präparierten Zahn erstellt und an das Labor geschickt, wo dieser gescannt und die Krone entworfen wird.
  • Die endgültige Krone wird mit Glasionomerzement zementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischzustand
Zeitfenster: in 6 Monaten
Gingivaindex von Löe & Silness
in 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischbluten
Zeitfenster: 6 Monate
Papillenblutungsindex
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adel Sherif Mostafa Rehab

Ermittler

  • Hauptermittler: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 787/4375

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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