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Évaluation clinique des couronnes CAD/CAM en polyméthacrylate de méthyle par rapport aux couronnes préfabriquées en zircone dans les molaires primaires

1 novembre 2023 mis à jour par: Adel Sherif Mostafa Rehab
, dans cette étude, l'investigateur comparera les couronnes en zircone prêtes à l'emploi et les couronnes CAD/CAM PMMA pour surmonter les inconvénients des couronnes en zircone prêtes à l'emploi.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • AlAzharU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

A- Critères d'inclusion :

  1. Molaires primaires indiquées pour la restauration par couronne (molaires traitées en pulpe indiquées pour la restauration par couronne
  2. Enfant coopératif (échelle de Frankel +ve et ++ve)
  3. L'âge variait de 4 à 8 ans, quel que soit le sexe ou le milieu socio-économique.

B- Critères d'exclusion : -

  1. Dent gravement cariée et non restaurable, indiquée pour une extraction.
  2. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme.
  3. Maladies systémiques à manifestation orale ou maladies du sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: zircone prête à l'emploi
la dent sélectionnée recevra une couronne en zircone prête à l'emploi
Autre: préparation de la dent pour recevoir une couronne en zircone prête à l'emploi

Réduction occlusale de 1 à 2 mm à l'aide d'une fraise flamme. Ouvrez les contacts interproximaux. La dent doit être réduite circonférentiellement d'environ 0,5 à 1,5 mm. La marge de préparation doit être soigneusement étendue et affinée jusqu'à obtenir un bord en plume d'environ 1 à 2 mm sous-gingivale.

La taille de la couronne sera déterminée à l'aide du kit d'essai.
Expérimental: couronne en pmma
la dent sélectionnée recevra une couronne en pmma sur mesure cad cam
Autre: préparation de la dent pour recevoir une couronne sur mesure CAD CAM PMMA
  • Ouvrez les contacts interproximaux.
  • La dent doit être réduite circonférentiellement d'environ 0,5 à 1 mm.
  • La marge de préparation doit être soigneusement étendue et affinée jusqu'à obtenir un bord en plume d'environ 1 à 2 mm sous-gingivale.
  • L'empreinte de base en caoutchouc sera prise par le kit de silicone supplémentaire BMS sur la dent préparée et sera envoyée au laboratoire pour être numérisée et concevoir la couronne.
  • La couronne définitive sera cimentée à l'aide de ciment verre ionomère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État gingival
Délai: dans 6 mois
Index gingival Löe & Silness
dans 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement gingival
Délai: 6 mois
Indice de saignement papillaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adel Sherif Mostafa Rehab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 787/4375

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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