- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113770
Avaliação clínica de coroas CAD/CAM de polimetilmetacrilato versus coroas pré-fabricadas de zircônia em molares primários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- AlAzharU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
A- Critérios de inclusão:
- Molares decíduos indicados para restauração de coroa (molares com tratamento pulpar indicados para restauração de coroa
- Criança cooperativa (escala de Frankel +ve e ++ve)
- A idade variou de 4 a 8 anos independente do sexo ou origem socioeconômica.
B- Critérios de exclusão: -
- Dente muito cariado e não restaurável indicado para extração.
- Pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo.
- Doenças sistêmicas com manifestação oral ou doenças do sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: zircônia pronta
o dente selecionado receberá uma coroa de zircônia pronta
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Redução oclusal de 1 a 2 mm com broca flamejante. Abra os contatos interproximais. O dente deve ser reduzido circunferencialmente em aproximadamente 0,5-1,5 mm. A margem do preparo deve ser cuidadosamente estendida e refinada até uma borda de aproximadamente 1-2 mm subgengivalmente. O tamanho da coroa será determinado usando o kit de teste. |
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Experimental: coroa pmma
o dente selecionado receberá coroa cad cam customizada pmma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição gengival
Prazo: em 6 meses
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Índice gengival de Löe & Silness
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em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento gengival
Prazo: 6 meses
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Índice de sangramento da papila
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel S Rehab, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 787/4375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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