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Avaliação clínica de coroas CAD/CAM de polimetilmetacrilato versus coroas pré-fabricadas de zircônia em molares primários

1 de novembro de 2023 atualizado por: Adel Sherif Mostafa Rehab
, neste estudo, o investigador irá comparar entre coroas de zircônia prontas e coroas CAD/CAM PMMA para superar as desvantagens das coroas de zircônia prontas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • AlAzharU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A- Critérios de inclusão:

  1. Molares decíduos indicados para restauração de coroa (molares com tratamento pulpar indicados para restauração de coroa
  2. Criança cooperativa (escala de Frankel +ve e ++ve)
  3. A idade variou de 4 a 8 anos independente do sexo ou origem socioeconômica.

B- Critérios de exclusão: -

  1. Dente muito cariado e não restaurável indicado para extração.
  2. Pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo.
  3. Doenças sistêmicas com manifestação oral ou doenças do sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: zircônia pronta
o dente selecionado receberá uma coroa de zircônia pronta

Redução oclusal de 1 a 2 mm com broca flamejante. Abra os contatos interproximais. O dente deve ser reduzido circunferencialmente em aproximadamente 0,5-1,5 mm. A margem do preparo deve ser cuidadosamente estendida e refinada até uma borda de aproximadamente 1-2 mm subgengivalmente.

O tamanho da coroa será determinado usando o kit de teste.

Experimental: coroa pmma
o dente selecionado receberá coroa cad cam customizada pmma
  • Abra os contatos interproximais.
  • O dente deve ser reduzido circunferencialmente em aproximadamente 0,5-1mm.
  • A margem do preparo deve ser cuidadosamente estendida e refinada até uma borda de aproximadamente 1-2 mm subgengivalmente.
  • A moldagem da base de borracha será feita pelo kit de silicone adicional da BMS ao dente preparado e será enviada ao laboratório para ser digitalizada e para desenho da coroa.
  • A coroa final será cimentada com cimento de ionômero de vidro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição gengival
Prazo: em 6 meses
Índice gengival de Löe & Silness
em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento gengival
Prazo: 6 meses
Índice de sangramento da papila
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adel S Rehab, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 787/4375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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