- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06118125
Zpoždění diagnózy v trávicí rakovině praktickým lékařem v souvislosti s pandemickým omezením Covid-19
1. listopadu 2023 aktualizováno: Blanc-Bisson Christele, University of Bordeaux
Zpoždění diagnostiky a léčby v trávicí rakovině ze strany praktického lékaře v rámci sítě městských nemocnic v souvislosti s uvězněním souvisejícím s pandemií Covid-19
Cíl: Přednemocniční léčba nádorových onemocnění je ve všeobecném lékařství málo známá.
První výluka související s pandemií COVID-19 vedla k uzavření zdravotnických zařízení.
Výzkumníci se zajímali o diagnostiku a způsob péče o rakovinu zažívacího traktu po porodu ve Všeobecné medicíně v Nouvelle-Aquitaine.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Metoda: byly zahrnuty záznamy pacientů diskutované v rámci KPR trávicí onkologie Fakultní nemocnice v Bordeaux poprvé od 1. června do 31. srpna 2020 a za stejné období v roce 2019.
Praktickému lékaři byl zaslán dotazník o termínech prvních příznaků, první konzultace s praktickým lékařem, zobrazovací vyšetření a přístup ke specialistovi.
Primárním výsledkem byl čas od začátku do data prvního MDT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
376
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Blanc-Bisson Christele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muž a žena mladší 18 let
- sídlící v Nové Akvitánii a
- jehož praktický lékař působil v Nové Akvitánii
- zhoubné nádory jícnu, žaludku, tenkého střeva, tlustého střeva, rekto-sigmoideálního spojení, rekta, řitního otvoru a análního kanálu, jater a intrahepatálních žlučovodů, extrahepatálních žlučových cest, žlučníku a slinivky břišní.
- mít alespoň jednu konzultaci nebo hospitalizaci v trávicím pólu Fakultní nemocnice v Bordeaux během 6 měsíců po MDT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sídlící v Nové Akvitánii a
- jehož praktický lékař působil v Nové Akvitánii
- zhoubné nádory jícnu, žaludku, tenkého střeva, tlustého střeva, rekto-sigmoideálního spojení, rekta, řitního otvoru a análního kanálu, jater a intrahepatálních žlučovodů, extrahepatálních žlučových cest, žlučníku a slinivky břišní.
- mít alespoň jednu konzultaci nebo hospitalizaci v trávicím pólu Fakultní nemocnice v Bordeaux během 6 měsíců po MDT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- kteří již měli MDT pro tuto rakovinu,
- jejichž datum prvního MDT bylo mimo data zařazení,
- jehož nová rakovina byla trávicí metastázou primárního z jiného místa,
- kteří neměli francouzské zdravotní pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
2019
pacientů diagnostikovaných v roce 2019
|
2020
pacientů diagnostikovaných v roce 2020
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas od data prvních příznaků rakoviny do data prvního MDT
Časové okno: DNY
|
čas od data prvních příznaků rakoviny do data prvního MDT
|
DNY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba ode dne prvních příznaků do data první konzultace s praktickým lékařem,
Časové okno: DNY
|
doba ode dne prvních příznaků do data první konzultace s praktickým lékařem,
|
DNY
|
čas od data prvních příznaků do prvního zobrazení nebo specifického vyšetření,
Časové okno: DNY
|
potíže s odkazem na zobrazování,
|
DNY
|
čas od prvních příznaků do konzultace s odborníkem,
Časové okno: DNY
|
potíže s odesláním ke specialistovi,
|
DNY
|
stadium patologie podle typu rakoviny,
Časové okno: při zařazení
|
stadium patologie podle typu rakoviny podle TNM klasifikace (nádor, uzel, metastatický stav)
|
při zařazení
|
četnost různých typů rakoviny,
Časové okno: při zařazení
|
PROCENTO každého typu rakoviny v této studii
|
při zařazení
|
celkové přežití.
Časové okno: MĚSÍCE, čas od data prvních příznaků do data úmrtí
|
celkové přežití.
|
MĚSÍCE, čas od data prvních příznaků do data úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary
- COVID-19
- Choroba
- Kolorektální novotvary
- Novotvary jater
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02271-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .