- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06118125
Задержка постановки диагноза в онкологии органов пищеварения врачом общей практики в связи с изоляцией в связи с пандемией Covid-19
1 ноября 2023 г. обновлено: Blanc-Bisson Christele, University of Bordeaux
Задержка диагностики и лечения рака органов пищеварения врачом общей практики в сети городских больниц в условиях изоляции, связанной с пандемией Covid-19
Цель: догоспитальное лечение рака мало известно в общей медицине.
Первый карантин, связанный с пандемией COVID-19, привел к закрытию медицинских учреждений.
Исследователи интересовались диагностикой и лечением рака пищеварительной системы после родов в отделении общей медицины в Новой Аквитании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Метод: были включены записи пациентов, обсуждавшиеся в отделении сердечно-легочной реанимации при онкологии органов пищеварения Университетской больницы Бордо с 1 июня по 31 августа 2020 г. и за тот же период 2019 г.
Врачу общей практики была отправлена анкета о датах появления первых симптомов, первой консультации у врача общей практики, визуализационного обследования и обращения к специалисту.
Первичным результатом было время от начала до даты первого МДТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
376
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Blanc-Bisson Christele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины до 18 лет
- проживающий в Новой Аквитании и
- чей врач общей практики практиковал в Новой Аквитании
- злокачественные опухоли пищевода, желудка, тонкой кишки, толстой кишки, ректо-сигмовидного перехода, прямой кишки, заднего прохода и анального канала, печени и внутрипеченочных желчных протоков, внепеченочных желчных протоков, желчного пузыря и поджелудочной железы.
- пройти хотя бы одну консультацию или госпитализацию в пищеварительный отдел Университетской больницы Бордо в течение 6 месяцев после МДТ.
Описание
Критерии включения:
- проживающий в Новой Аквитании и
- чей врач общей практики практиковал в Новой Аквитании
- злокачественные опухоли пищевода, желудка, тонкой кишки, толстой кишки, ректо-сигмовидного перехода, прямой кишки, заднего прохода и анального канала, печени и внутрипеченочных желчных протоков, внепеченочных желчных протоков, желчного пузыря и поджелудочной железы.
- пройти хотя бы одну консультацию или госпитализацию в пищеварительный отдел Университетской больницы Бордо в течение 6 месяцев после МДТ.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет,
- кто уже прошел МДТ по поводу этого рака,
- чья дата первого MDT находилась за пределами дат включения,
- чей новый рак был пищеварительным метастазом первичного рака в другом месте,
- у кого не было французской медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
2019 год
пациентов, диагностированных в 2019 году
|
2020 год
пациентов, диагностированных в 2020 году
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время от даты первых симптомов рака до даты первого МДТ
Временное ограничение: ДНИ
|
время от даты первых симптомов рака до даты первого МДТ
|
ДНИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время от даты появления первых симптомов до даты первой консультации у врача общей практики,
Временное ограничение: ДНИ
|
время от даты появления первых симптомов до даты первой консультации у врача общей практики,
|
ДНИ
|
время от даты первых симптомов до первой визуализации или специального обследования,
Временное ограничение: ДНИ
|
трудности с направлением на визуализацию,
|
ДНИ
|
время от момента появления первых симптомов до консультации со специалистом,
Временное ограничение: ДНИ
|
трудности с обращением к специалисту,
|
ДНИ
|
стадия патологии по типу рака,
Временное ограничение: при включении
|
стадия патологии по типу рака по классификации TNM (опухоль, узел, метастатический статус)
|
при включении
|
частота различных видов рака,
Временное ограничение: при включении
|
ПРОЦЕНТ каждого типа рака в этом исследовании
|
при включении
|
Общая выживаемость.
Временное ограничение: МЕСЯЦЫ, время от даты появления первых симптомов до даты смерти.
|
Общая выживаемость.
|
МЕСЯЦЫ, время от даты появления первых симптомов до даты смерти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- COVID-19
- Болезнь
- Колоректальные новообразования
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02271-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты