- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118125
Försening av diagnos i matsmältningscancerologi av allmänläkaren relaterad till covid-19 pandemi inneslutning
1 november 2023 uppdaterad av: Blanc-Bisson Christele, University of Bordeaux
Försening av diagnos och hantering av matsmältningscancerologi av allmänläkare inom stadens sjukhusnätverk i samband med instängdhet relaterad till covid-19-pandemin
Mål: behandling av cancer före sjukhuset är föga känd inom allmänmedicin.
Den första nedstängningen i samband med covid-19-pandemin ledde till stängning av hälsoinrättningar.
Utredarna var intresserade av diagnosen och vårdvägen för matsmältningscancer efter förlossningen inom allmänmedicin i Nouvelle-Aquitaine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Metod: patientjournaler som diskuterades i Digestive Oncology CPR vid Bordeaux University Hospital för första gången från 1 juni till 31 augusti 2020 och under samma period 2019 inkluderades.
Ett frågeformulär om datum för första symtom, första konsultation med allmänläkare, bildundersökning och tillgång till specialist skickades till allmänläkare.
Det primära resultatet var tiden från början till datum för första MDT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
376
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Blanc-Bisson Christele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Man och kvinna under 18 år
- bosatt i Nya Aquitaine och
- vars allmänläkare praktiserade i Nya Aquitaine
- maligna tumörer i matstrupen, magen, tunntarmen, kolon, recto-sigmoid junction, rektum, anus och analkanalen, lever och intrahepatiska gallgångar, extrahepatiska gallgångar, gallblåsa och bukspottkörtel.
- att ha haft minst en konsultation eller sjukhusvistelse i matsmältningspolen på Bordeaux University Hospital inom 6 månader efter MDT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i Nya Aquitaine och
- vars allmänläkare praktiserade i Nya Aquitaine
- maligna tumörer i matstrupen, magen, tunntarmen, kolon, recto-sigmoid junction, rektum, anus och analkanalen, lever och intrahepatiska gallgångar, extrahepatiska gallgångar, gallblåsa och bukspottkörtel.
- att ha haft minst en konsultation eller sjukhusvistelse i matsmältningspolen på Bordeaux University Hospital inom 6 månader efter MDT.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- som redan hade en MDT för denna cancer,
- vars datum för första MDT låg utanför inkluderingsdatumen,
- vars nya cancer var en matsmältningsmetastas från en primär av en annan plats,
- som inte hade fransk sjukförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
2019
patienter diagnostiserade 2019
|
2020
patienter diagnostiserade 2020
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid från datum för första symtom på cancer till datum för första MDT
Tidsram: DAGAR
|
tid från datum för första symtom på cancer till datum för första MDT
|
DAGAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid från datum för första symtom till datum för första konsultation med en allmänläkare,
Tidsram: DAGAR
|
tid från datum för första symtom till datum för första konsultation med en allmänläkare,
|
DAGAR
|
tid från datum för första symtom till första bildtagning eller specifik undersökning,
Tidsram: DAGAR
|
svårigheter att hänvisa till bildbehandling,
|
DAGAR
|
tid från datum för första symtom till konsultation med en specialist,
Tidsram: DAGAR
|
svårigheter att remittera till en specialist,
|
DAGAR
|
stadium av patologi efter typ av cancer,
Tidsram: vid inkluderingen
|
stadium av patologi efter typ av cancer enligt TNM-klassificering (tumör, nod, metastatisk status)
|
vid inkluderingen
|
frekvens av olika typer av cancer,
Tidsram: vid inkluderingen
|
PROCENT av varje typ av cancer i denna studie
|
vid inkluderingen
|
total överlevnad.
Tidsram: MÅNADER, tid från datum för första symtom till datum för död
|
total överlevnad.
|
MÅNADER, tid från datum för första symtom till datum för död
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer
- Covid-19
- Sjukdom
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02271-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TakedaAvslutad
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon