Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání systému prsu 3DUS ABUS

9. dubna 2025 aktualizováno: Western University, Canada

Porovnání účinnosti 3D ultrazvukového zobrazování patologie prsu mezi vlastním zařízením ITA a systémem Invenia™ ABUS od GE Medical

Tato srovnávací studie zahrne 30 žen, které jsou naplánovány na mamografické a ultrazvukové vyšetření. Klinický 2D ultrazvuk se provádí rutinně a výzkumná část této studie přidá během procedury několik dalších 3D ultrazvukových snímků. Ultrazvuková zobrazovací laboratoř pod vedením Dr. Aarona Fenstera vyvinula přizpůsobené zařízení určené k získávání 3D ultrazvuku prsu pomocí komerčního ultrazvukového přístroje. Účelem je zjistit, jak dobře je trojrozměrný ultrazvuk získaný z tohoto zařízení schopen vizualizovat nádory a další klíčové funkce ve srovnání s klinickým systémem InveniaTM vyvinutým společností GE Medical.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, u kterých je plánován screening ABUS
  • Dospělí Pacienti, u kterých je plánováno krátkodobé sledování pomocí ABUS.
  • Musí být starší 18 let.
  • Musí umět anglicky (čtení/psaní).

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s prsními implantáty.
  • Pacienti s kontraindikací pro ABUS.
  • Pacienti, kteří netolerují ABUS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientky ohrožené rakovinou prsu
Tyto pacienty si představíme s experimentálním zařízením určeným k získávání ultrazvuku v trojrozměrných objemech
Přístroj: Pořizování 3D ultrazvukového obrazu
K získání ultrazvukových snímků prsu bude použito vlastní zařízení s klinickým ultrazvukovým přístrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázky prsou
Časové okno: 24 měsíců
Snímky anatomie prsu budou porovnány se standardním snímkováním.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit