Comparação do sistema 3DUS ABUS da mama
9 de abril de 2025 atualizado por: Western University, Canada
Comparando a eficácia da imagem de ultrassom 3D de patologia mamária entre um dispositivo ITA personalizado e o sistema Invenia™ ABUS da GE Medical
Este estudo comparativo recrutará 30 mulheres agendadas para avaliação de mamografia e ultrassom.
O ultrassom 2D clínico é realizado rotineiramente, e a parte de pesquisa deste estudo adicionará algumas imagens extras de ultrassom 3-D durante o procedimento.
O laboratório de imagens de ultrassom sob a direção do Dr. Aaron Fenster desenvolveu um dispositivo customizado projetado para adquirir ultrassom 3D da mama usando uma máquina de ultrassom comercial.
O objetivo é ver até que ponto o ultrassom tridimensional adquirido desse dispositivo é capaz de visualizar tumores e outras características importantes em comparação com o sistema clínico InveniaTM desenvolvido pela GE Medical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anat Kornecki, MD
- Número de telefone: 519-646-6100
- E-mail: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Recrutamento
- St. Joseph's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para triagem ABUS
- Pacientes adultos agendados para acompanhamento de curto prazo com ABUS.
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade ou mais.
- Deve ter proficiência em inglês (leitura/escrita).
Critério de exclusão:
- Pacientes com implantes mamários.
- Pacientes com contraindicação para ABUS.
- Pacientes que não toleram ABUS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes em risco de câncer de mama
Esses pacientes serão imaginados com um aparelho experimental projetado para aquisição de ultrassom em volumes tridimensionais
|
Um dispositivo personalizado será usado com uma máquina de ultrassom clínico para adquirir imagens de ultrassom da mama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens de mama
Prazo: 24 meses
|
Imagens da anatomia da mama serão comparadas com imagens padrão de atendimento.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .