Comparación del sistema mamario 3DUS ABUS
23 de abril de 2024 actualizado por: Western University, Canada
Comparación de la eficacia de las imágenes por ultrasonido 3D de la patología mamaria entre un dispositivo ITA personalizado y el sistema Invenia ™ ABUS de GE Medical
Este estudio comparativo reclutará a 30 mujeres que están programadas para una mamografía y una evaluación por ultrasonido.
La ecografía clínica 2D se realiza de forma rutinaria y la parte de investigación de este estudio agregará algunas imágenes de ecografía 3-D adicionales durante el procedimiento.
El laboratorio de imágenes de ultrasonido bajo la dirección del Dr. Aaron Fenster ha desarrollado un dispositivo personalizado diseñado para adquirir ultrasonido 3D de la mama utilizando una máquina de ultrasonido comercial.
El propósito es ver qué tan bien el ultrasonido tridimensional adquirido desde ese dispositivo es capaz de visualizar tumores y otras características clave en comparación con el sistema clínico InveniaTM desarrollado por GE Medical.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anat Kornecki, MD
- Número de teléfono: 519-646-6100
- Correo electrónico: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Adultos que tienen programado cribado ABUS
- Adultos Pacientes que están programados para seguimiento a corto plazo con ABUS.
- Debe tener al menos 18 años de edad o más.
- Debe tener dominio del inglés (lectura/escritura).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con implantes mamarios.
- Pacientes con contraindicación para ABUS.
- Pacientes que no toleran ABUS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes en riesgo de cáncer de mama
Estos pacientes serán imaginados con un dispositivo experimental diseñado para adquirir ultrasonido en volúmenes tridimensionales.
|
Se utilizará un dispositivo personalizado con una máquina de ultrasonido clínico para adquirir imágenes de ultrasonido de la mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes de mama
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Las imágenes de la anatomía mamaria se compararán con las imágenes de atención estándar.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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